Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 3»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

TRM-052023

Открытое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетических параметров и биоэквивалентности лекарственного препарата LTBC05701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 66
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 481 от 1 сентября 2023 г.
Препарат: LTBC05701
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2023 г.
Окончание: 10 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия, ,
Протокол № TRM-052023

• Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность и безопасность лекарственного препарата LTBC05701 в сравнении с референтным препаратом.

подробнее
Проводится

RDPh_23_03

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ралтегравир (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Исентресс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после приёма натощак в двух последовательностях по полной репликативной перекрестной схеме в четырех периодах

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 465 от 25 августа 2023 г.
Препарат: Ралтегравир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № RDPh_23_03

Главная цель: сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ралтегравир (T) и референтного препарата Исентресс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 400 мг (1 таблетка в дозировке 400 мг) Дополнительная цель: провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ралтегравир и Исентресс® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

RDPh_22_25

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности, препаратов Дабрафениб, капсулы 75 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Тафинлар®, капсулы 75 мг (Новартис Фарма АГ., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 460 от 24 августа 2023 г.
Препарат: Дабрафениб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № RDPh_22_25

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Дабрафениб (T) и референтного препарата Тафинлар® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 75 мг (1 капсула в дозировке 75 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов

подробнее
Проводится

GP30441-P4-01-01

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30441, таблетки, 20 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Джакави®, таблетки, 20 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 453 от 23 августа 2023 г.
Препарат: GP30441
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 августа 2023 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, ,
Протокол № GP30441-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих руксолитиниб – GP30441 и Джакави® у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

RND022200

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тразодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (АО «АКРИХИН») и Триттико®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.), при приеме здоровыми добровольцами натощак и после приема пищи

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 449 от 18 августа 2023 г.
Препарат: Тразодон
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 августа 2023 г.
Окончание: 1 июля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, ,
Протокол № RND022200

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Тразодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (АО «АКРИХИН) в сравнении с препаратом Триттико®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.), при приеме натощак и после приема пищи, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

GP20061-P4-11

Открытое двухэтапное клиническое исследование безопасности препарата GP20061 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 429 от 11 августа 2023 г.
Препарат: GP20061 (Кортексин, Полипептиды коры головного мозга скота)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 11 августа 2023 г.
Окончание: 12 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, ,
Протокол № GP20061-P4-11

Исследование безопасности препарата GP20061 как после однократного ректального введения в возрастающих дозах, так и после его повторного введения в фиксированных дозах у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

ASP-DFX1

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 360 мг (Синтон Чили Лтда, Чили) и Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 408 от 2 августа 2023 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: Синтон БВ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 августа 2023 г.
Окончание: 15 июня 2024 г.
Страна: Чили
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Протокол № ASP-DFX1

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов

подробнее
Проводится

GBP-11-22

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Габапентин-ЛФ, капсулы, 300 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 400 от 28 июля 2023 г.
Препарат: Габапентин-ЛФ
Разработчик: СООО «Лекфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июля 2023 г.
Окончание: 29 ноября 2025 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Протокол № GBP-11-22

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Габапентин-ЛФ и Нейронтин® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

GP30411-P4-01-01

Открытое, рандомизированное,двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30411, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Рисарг®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 150
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 352 от 7 июля 2023 г.
Препарат: GP30411
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 июля 2023 г.
Окончание: 16 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP30411-P4-01-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30411 и Рисарг® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

SEM-052023

Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата WRYB11101 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 347 от 5 июля 2023 г.
Препарат: WRYB11101
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № SEM-052023

Оценка фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата WRYB11101 с участием здоровых добровольцев"

подробнее