Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 3»


Сортировать:
Проводится

TACR-03/2024_Fast

Пациентов: 68
РКИ № 422 от 25 сентября 2024 г.
Препарат: Такролимус
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 сентября 2024 г.
Окончание: 1 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Протокол № TACR-03/2024_Fast

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после однократного приема внутрь натощак.

подробнее
Проводится

RDPh_24_14

Пациентов: 44
РКИ № 376 от 4 сентября 2024 г.
Препарат: Клопидогрел
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 сентября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RDPh_24_14

1. Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Клопидогрел (T) и референтного препарата Плавикс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 75 мг (таблетка в дозировке75мг); 2. Провести оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Клопидогрел и Плавикс®.

подробнее
Проводится

RDPh_23_32

Пациентов: 68
РКИ № 360 от 29 августа 2024 г.
Препарат: Семаглутид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_23_32

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Семаглутид (T) референтному препарату Оземпик® (R) после однократного подкожного введения каждого препарата в дозе 0,5 мг − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Семаглутид и Оземпик® в рамках настоящего исследования − Определить и оценить иммуногенность лекарственных препаратов Семаглутид и Оземпик®.

подробнее
Завершено

12501-TG

Пациентов: 22
РКИ № 348 от 23 августа 2024 г.
Препарат: XRYB12501
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 августа 2024 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № 12501-TG

Оценка фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата XRYB12501 с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

PZN-189

Пациентов: 56
РКИ № 337 от 20 августа 2024 г.
Препарат: PZN-189
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 августа 2024 г.
Окончание: 1 августа 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-189

Оценка (сопоставимость) фармакокинетических и фармакодинамических профилей препарата

подробнее
Проводится

PZN-181

Пациентов: 50
РКИ № 329 от 14 августа 2024 г.
Препарат: PZN-181
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 14 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-181

Сравнительная оценка (сопоставимость) фармакокинетических и фармакодинамических профилей препарата PZN-181 и референтного препарата в условиях гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев с последующим выводом об эквивалентности

подробнее
Проводится

13101-SR

Пациентов: 120
РКИ № 318 от 9 августа 2024 г.
Препарат: WTBC13101
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 августа 2024 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № 13101-SR

Оценка фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата WTBC13101 с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RDPh_24_06

Пациентов: 30
РКИ № 251 от 28 июня 2024 г.
Препарат: Вилдаглиптин+Метформин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июня 2024 г.
Окончание: 25 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № RDPh_24_06

-Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин+Метформин (T) и референтного препарата Галвус Мет® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг+500 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг+500 мг) -Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вилдаглиптин+Метформин и Галвус Мет® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ PZ-21/2023

Пациентов: 55
РКИ № 223 от 6 июня 2024 г.
Препарат: PZ-21/2023
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № PZ-21/2023

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

№ RDPh_22_18

Пациентов: 54
РКИ № 208 от 31 мая 2024 г.
Препарат: Такролимус
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 мая 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_22_18

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус (T) и референтного препарата Адваграф® (R) после многократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 капсула пролонгированного действия в дозировке 5 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Такролимус и Адваграф® в рамках настоящего исследования

подробнее