| РКИ № | 598 от 26 декабря 2025 г. |
| Препарат: | GP30961 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 12 августа 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP30961-P4-01-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид, – GP30961 и Ребелсас® у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 592 от 25 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Азилсартана медоксомил |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_31 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Азилсартана медоксомил (T) и референтного препарата Эдарби® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 80 мг (1 таблетка в дозировке 80 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Азилсартана медоксомил и Эдарби® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 580 от 22 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Тедуглутид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_24 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Тедуглутид (T) и референтного препарата Гэттестив® (R) после однократного подкожного введения каждого препарата в дозе 0,05 мг/кг массы тела (с использованием шприц-ручки в дозировке 5 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тедуглутид и Гэттестив® в рамках настоящего исследования − Оценить иммуногенность исследуемых препаратов Тедуглутид и Гэттестив®
подробнее| РКИ № | 556 от 9 декабря 2025 г. |
| Препарат: | VLP12025 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | VLP12025 |
Оценить фармакокинетику, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата VLP12025 в сравнении с референтным препаратом.
подробнее| РКИ № | 533 от 26 ноября 2025 г. |
| Препарат: | ZL-WDR |
| Разработчик: | Цзянсу Хенгруй Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | ZL-WDR-BE-25 |
Оценить и сравнить фармакокинетический профиль, безопасность и переносимость лекарственного препарата ZL-WDR после однократного применения у субъектов с почечной недостаточностью и с нормальной функцией почек, используемых в качестве референса, с последующим выводом о необходимости коррекции дозы у субъектов с нарушением функции почек.
подробнее| РКИ № | 501 от 7 ноября 2025 г. |
| Препарат: | PRO582 |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 23 августа 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | IZV-PRO582 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого лекарственного препарата PRO582 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата после однократного приема натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 468 от 16 октября 2025 г. |
| Препарат: | Алпелисиб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_16 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Алпелисиб (T) и референтного препарата Пикрэй® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Алпелисиб и Пикрэй® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 452 от 6 октября 2025 г. |
| Препарат: | Апиксабан-АЛСИ (Апиксабан) |
| Разработчик: | АО «АЛСИ Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 октября 2025 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | BE-21052025-ApxAlsi |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Апиксабан-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США).
подробнее| РКИ № | 420 от 15 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 августа 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
| Протокол № | ASP-APX1 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов апиксабана
подробнее| РКИ № | 405 от 4 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Ромиплостим |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 4 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | RMPL/250-06/2025 |
Изучение сравнительной фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности препаратов, содержащих ромиплостим - Ромиплостим и Энплейт® у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения.
подробнее