Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 3»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

IZV-PRO582

Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата PRO582 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 260
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 501 от 7 ноября 2025 г.
Препарат: PRO582
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 ноября 2025 г.
Окончание: 23 августа 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Протокол № IZV-PRO582

Оценить биоэквивалентность исследуемого лекарственного препарата PRO582 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата после однократного приема натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

RDPh_25_16

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Алпелисиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Пикрэй®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после приема здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах, после приема пищи

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 468 от 16 октября 2025 г.
Препарат: Алпелисиб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_16

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Алпелисиб (T) и референтного препарата Пикрэй® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Алпелисиб и Пикрэй® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

BE-21052025-ApxAlsi

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 452 от 6 октября 2025 г.
Препарат: Апиксабан-АЛСИ (Апиксабан)
Разработчик: АО «АЛСИ Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 октября 2025 г.
Окончание: 1 июля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Протокол № BE-21052025-ApxAlsi

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Апиксабан-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США).

подробнее
Проводится

ASP-APX1

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (ООО «Аспектус фарма», Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 420 от 15 сентября 2025 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2025 г.
Окончание: 31 августа 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Протокол № ASP-APX1

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов апиксабана

подробнее
Проводится

RMPL/250-06/2025

Двойное слепое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики и фармакокинетики препаратов Ромиплостим, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Энплейт®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном подкожном введении

Пациентов: 180
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 405 от 4 сентября 2025 г.
Препарат: Ромиплостим
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 4 сентября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RMPL/250-06/2025

Изучение сравнительной фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности препаратов, содержащих ромиплостим - Ромиплостим и Энплейт® у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения.

подробнее
Проводится

ASP-PLT2

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цилостазол, таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг, (ООО «Аспектус фарма», Россия) и Рlеtаl, таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг, (Otsuka Pharmaceutical Со. Ltd., Япония) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 398 от 1 сентября 2025 г.
Препарат: Цилостазол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2025 г.
Окончание: 10 июля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Протокол № ASP-PLT2

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Цилостазола

подробнее
Проводится

RDPh_25_12

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бозутиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и препарата Бозулиф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев после приема стандартного высококалорийного завтрака, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 68
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 371 от 19 августа 2025 г.
Препарат: Бозутиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RDPh_25_12

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

SMT-062025

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата LCBC18501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 68
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 357 от 13 августа 2025 г.
Препарат: LCBC18501
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2025 г.
Окончание: 22 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № SMT-062025

Оценить фармакокинетические параметры, относительную биодоступность и безопасность лекарственного препарата LCBC18501 в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Проводится

RDPh_25_28

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата MyRRon-2025, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Чжэцзян Хуаи Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при достижении равновесных концентраций после многократного приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 317 от 28 июля 2025 г.
Препарат: MyRRon-2025
Разработчик: Чжэцзян Хуаи Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Китай
CRO: Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия
Протокол № RDPh_25_28

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

GP30871-P4-01-01

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30871 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 187 от 28 апреля 2025 г.
Препарат: GP30871
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 апреля 2025 г.
Окончание: 31 октября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP30871-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих релуголикс, GP30871 и Relumina® у здоровых добровольцев

подробнее