РКИ № | 73 от 29 февраля 2024 г. |
Препарат: | GP30861 (Гразопревир+Элбасвир) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 февраля 2024 г. |
Окончание: | 28 ноября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | GP30861-P4-01-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (ФК) и биоэквивалентности препаратов GP30861 и оригинального препарата у здоровых добровольцев натощак.
подробнееРКИ № | 45 от 21 февраля 2024 г. |
Препарат: | Доксиламин + Пиридоксин (Дуоника) |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
Протокол № | ДИП-05-02-2023 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Доксиламин + Пиридоксин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (АО «Валента Фарм», Россия), и референтного препарата Diclectin, таблетки с отсроченным высвобождение, 10 мг + 10 мг (держатель регистрационного удостоверения – Tzamal Bio-Pharma, Израиль, производитель – Duchesnay Inc, Канада) у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнееРКИ № | 735 от 21 декабря 2023 г. |
Препарат: | Акситиниб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 декабря 2023 г. |
Окончание: | 25 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_23_24 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Акситиниб (T) и референтного препарата Инлита® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 таблетка в дозировке 5 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Акситиниб и Инлита® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 728 от 18 декабря 2023 г. |
Препарат: | Албендазол |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 декабря 2023 г. |
Окончание: | 21 октября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | ALB-BE-11-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Велфарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Зентел, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 729 от 18 декабря 2023 г. |
Препарат: | Албендазол |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 декабря 2023 г. |
Окончание: | 21 октября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | ALB-BE-10-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Албендазол, таблетки жевательные, 400 мг (ООО «Велфарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Зентел, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 723 от 13 декабря 2023 г. |
Препарат: | Этионамид |
Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 декабря 2023 г. |
Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
Протокол № | Ethio-05/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Этионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг(ООО "ФармКонцепт", Россия) и Трекатор® (МНН: Этионамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Wyeth (Pfizer), США) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнееРКИ № | 689 от 29 ноября 2023 г. |
Препарат: | Осимертиниб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 ноября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
Протокол № | RDPh_23_16 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Осимертиниб в сравнении с референтным препаратом Тагриссо у здоровых добровольцев мужского пола
подробнееРКИ № | 687 от 28 ноября 2023 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 ноября 2023 г. |
Окончание: | 21 октября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, , |
Протокол № | RDPh_24_RIVABWI |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан и препарата Ксарелто® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 661 от 16 ноября 2023 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 ноября 2023 г. |
Окончание: | 21 октября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, , |
Протокол № | RDPh_23_28 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 648 от 14 ноября 2023 г. |
Препарат: | Ривастигмин |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 ноября 2023 г. |
Окончание: | 30 ноября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия, , |
Протокол № | RIV-092023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривастигмин и Экселон® у здоровых добровольцев
подробнее