Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 3» - исследования

Проводится

RMPL/250-06/2025

Двойное слепое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики и фармакокинетики препаратов Ромиплостим, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Энплейт®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном подкожном введении

Пациентов: 180

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	405 от 4 сентября 2025 г.
Препарат:	Ромиплостим
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	4 сентября 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол №	RMPL/250-06/2025

Изучение сравнительной фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности препаратов, содержащих ромиплостим - Ромиплостим и Энплейт® у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения.

подробнее

Проводится

ASP-PLT2

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цилостазол, таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг, (ООО «Аспектус фарма», Россия) и Рlеtаl, таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг, (Otsuka Pharmaceutical Со. Ltd., Япония) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	398 от 1 сентября 2025 г.
Препарат:	Цилостазол
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 сентября 2025 г.
Окончание:	10 июля 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Протокол №	ASP-PLT2

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Цилостазола

подробнее

Проводится

RDPh_25_12

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бозутиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и препарата Бозулиф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев после приема стандартного высококалорийного завтрака, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 68

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	371 от 19 августа 2025 г.
Препарат:	Бозутиниб
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	19 августа 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2028 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол №	RDPh_25_12

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее

Проводится

SMT-062025

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата LCBC18501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 68

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	357 от 13 августа 2025 г.
Препарат:	LCBC18501
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 августа 2025 г.
Окончание:	22 июня 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	SMT-062025

Оценить фармакокинетические параметры, относительную биодоступность и безопасность лекарственного препарата LCBC18501 в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее

Проводится

GP30871-P4-01-01

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30871 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев

Пациентов: 80

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	187 от 28 апреля 2025 г.
Препарат:	GP30871
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	28 апреля 2025 г.
Окончание:	31 октября 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол №	GP30871-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих релуголикс, GP30871 и Relumina® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

RDPh_24_21

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Висмодегиб, капсулы,150 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и препарата Эриведж®, капсулы, 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в параллельных группах, после приема натощак здоровыми добровольцами женского пола

Пациентов: 120

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	160 от 4 апреля 2025 г.
Препарат:	Висмодегиб
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	4 апреля 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_24_21

– Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Висмодегиб (T) и референтного препарата Эриведж® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 150 мг (1 капсула в дозировке 150 мг) – Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Висмодегиб и Эриведж® в рамках настоящего исследования

подробнее

Проводится

CHNDR-VEL

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Хондроитина сульфат, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО «Велфарм», Россия) и препарата Мукосат®, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО "ДИАМЕД-фарма", Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

Пациентов: 200

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	101 от 26 февраля 2025 г.
Препарат:	Хондроитина сульфат
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	26 февраля 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол №	CHNDR-VEL

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Хондроитина сульфат, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО «Велфарм», Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава при инъекционной терапии в сравнении с препаратом Мукосат®, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО "ДИАМЕД-фарма", Россия), а также при сравнении с плацебо.

подробнее

Проводится

RDPh_24_27

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гразопревир+Элбасвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и референтного препарата Зепатир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг (ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке по схеме с полной репликацией в четырех периодах и двух последовательностях

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	65 от 10 февраля 2025 г.
Препарат:	Гразопревир+Элбасвир
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 февраля 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_24_27

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Гразопревир+Элбасвир (T) и референтного препарата Зепатир® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 100 мг+50 мг (1 таблетка в дозировке 100 мг+50 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Гразопревир+Элбасвир и Зепатир® в рамках настоящего исследования

подробнее

Проводится

GP40331-P4-01-04

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов семаглутида, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия)

Пациентов: 150

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	39 от 27 января 2025 г.
Препарат:	GP40331
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	27 января 2025 г.
Окончание:	27 ноября 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол №	GP40331-P4-01-04

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид

подробнее

Завершено

GP40331-P4-01-03

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов семаглутида, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия)

Пациентов: 150

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	40 от 27 января 2025 г.
Препарат:	GP40331
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	27 января 2025 г.
Окончание:	5 ноября 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол №	GP40331-P4-01-03

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид

подробнее