Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 3»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

12501-TG

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата XRYB12501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 348 от 23 августа 2024 г.
Препарат: XRYB12501
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 августа 2024 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № 12501-TG

Оценка фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата XRYB12501 с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

PZN-189

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 337 от 20 августа 2024 г.
Препарат: PZN-189
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 августа 2024 г.
Окончание: 1 августа 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-189

Оценка (сопоставимость) фармакокинетических и фармакодинамических профилей препарата

подробнее
Завершено

PZN-181

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 329 от 14 августа 2024 г.
Препарат: PZN-181
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 14 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-181

Сравнительная оценка (сопоставимость) фармакокинетических и фармакодинамических профилей препарата PZN-181 и референтного препарата в условиях гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев с последующим выводом об эквивалентности

подробнее
Завершено

13101-SR

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата WTBC13101 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 318 от 9 августа 2024 г.
Препарат: WTBC13101
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 августа 2024 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № 13101-SR

Оценка фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата WTBC13101 с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RDPh_24_06

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 251 от 28 июня 2024 г.
Препарат: Вилдаглиптин+Метформин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июня 2024 г.
Окончание: 25 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № RDPh_24_06

-Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин+Метформин (T) и референтного препарата Галвус Мет® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг+500 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг+500 мг) -Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вилдаглиптин+Метформин и Галвус Мет® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ PZ-21/2023

Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата PZ-21/2023, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл, (АО «Фармасинтез», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного внутривенного введения натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 223 от 6 июня 2024 г.
Препарат: PZ-21/2023
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № PZ-21/2023

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ RDPh_22_18

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Такролимус, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В.) при достижении равновесных концентраций после многократного приема натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 208 от 31 мая 2024 г.
Препарат: Такролимус
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 мая 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_22_18

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус (T) и референтного препарата Адваграф® (R) после многократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 капсула пролонгированного действия в дозировке 5 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Такролимус и Адваграф® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ GP20091-P4-01-01

Простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата GP20091 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах с участием здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом

Пациентов: 90
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 198 от 23 мая 2024 г.
Препарат: GP20091
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 мая 2024 г.
Окончание: 28 ноября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP20091-P4-01-01

Исследование переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики GP20091 при однократном введении с эскалацией-деэскалацией дозы у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ RB-0008-022024

Открытое параллельное рандомизированное сравнительное исследование биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата RB-0008 (ООО «ПСК Фарма», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 73
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 191 от 20 мая 2024 г.
Препарат: RB-0008
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 мая 2024 г.
Окончание: 23 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № № RB-0008-022024

Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата RB-0008 и референтного препарата

подробнее
Завершено

№ levoben-02/2024

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид капсулы, 200 мг + 50 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Мадопар® «250» таблетки, 200 мг + 50 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 180 от 13 мая 2024 г.
Препарат: Леводопа + Бенсеразид
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 мая 2024 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Протокол № № levoben-02/2024

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид капсулы, 200 мг + 50 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Мадопар® «250» таблетки, 200 мг + 50 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

подробнее