Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 3»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ SMGS/01-08/2023

Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата SMGS (ООО «ПСК Фарма», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 590 от 17 октября 2023 г.
Препарат: SMGS
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 29 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия, ,
Протокол № № SMGS/01-08/2023

Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата SMGS и референтного препарата

подробнее
Завершено

№ Etham-01/2023

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этамбутол, 400 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Миамбутол® (МНН: Этамбутол) таблетки, 400 мг (Labatec Pharma, Switzerland) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 542 от 27 сентября 2023 г.
Препарат: Этамбутол
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 сентября 2023 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия, ,
Протокол № № Etham-01/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Этамбутол таблетки, 400 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Миамбутол® (МНН: Этамбутол) таблетки, 400 мг (STI PHARMA LLC, USA) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

подробнее
Проводится

№ NAT-012023

Простое слепое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFB09401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 524 от 19 сентября 2023 г.
Препарат: LOFB09401
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия, ,
Протокол № № NAT-012023

Оценка фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFB09401 с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ GP40271-P4-01-01

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40271, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумалог® Микс 50, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 70
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 523 от 19 сентября 2023 г.
Препарат: GP40271
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 сентября 2023 г.
Окончание: 15 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, ,
Протокол № № GP40271-P4-01-01

Продемонстрировать, что GP40271 и Хумалог® Микс 50, в концентрации 100 МЕ/мл, имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_11

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование с участием добровольцев-женщин, находящихся в состоянии постменопаузы, с изучением относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Венетоклакс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО «АМЕДАРТ», Россия) и референтного препарата Венклекста (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО "ЭббВи", Россия), принимаемых после стандартизированного нормокалорийного завтрака, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 516 от 15 сентября 2023 г.
Препарат: Венетоклакс
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № № RDPh_23_11

Оценка биодоступности и биоэквивалентности препарата Венетоклакс и референтного препарата Венклекста с участием добровольцев женского пола, находящихся в состоянии постменопаузы

подробнее
Завершено

№ CRP/PF-01/2022

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гимекромон, таблетки 200 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и Одестон, таблетки 200 мг (АО «Адамед Фарма», Польша) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 498 от 11 сентября 2023 г.
Препарат: Гимекромон
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия, ,
Протокол № № CRP/PF-01/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гимекромо и Одестон у здоровых добровольцев внутрь натощак

подробнее
Проводится

№ CT/LUN-06/23

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата IP-LUN (ООО Концерн «МИР», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 499 от 11 сентября 2023 г.
Препарат: IP-LUN
Разработчик: ООО Концерн "МИР"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 сентября 2023 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, ,
Протокол № № CT/LUN-06/23

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата IP-LUN с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ CT/SAT-06/23

Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата IP-SAT (ООО Концерн «МИР», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 501 от 11 сентября 2023 г.
Препарат: IP-SAT
Разработчик: ООО Концерн "МИР"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 сентября 2023 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, ,
Протокол № № CT/SAT-06/23

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата IP-SAT с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ TRM-052023

Открытое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетических параметров и биоэквивалентности лекарственного препарата LTBC05701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 66
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 481 от 1 сентября 2023 г.
Препарат: LTBC05701
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2023 г.
Окончание: 10 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия, ,
Протокол № № TRM-052023

• Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность и безопасность лекарственного препарата LTBC05701 в сравнении с референтным препаратом.

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_03

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ралтегравир (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Исентресс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после приёма натощак в двух последовательностях по полной репликативной перекрестной схеме в четырех периодах

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 465 от 25 августа 2023 г.
Препарат: Ралтегравир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № № RDPh_23_03

Главная цель: сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ралтегравир (T) и референтного препарата Исентресс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 400 мг (1 таблетка в дозировке 400 мг) Дополнительная цель: провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ралтегравир и Исентресс® в рамках настоящего исследования

подробнее