Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 3»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ RDPh_24_RIVABWI

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Велфарм-М», Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема натощак в дозировке 10 мг и после приема с высококалорийным завтраком в дозировке 20 мг при последовательном приеме по перекрестной схеме

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 687 от 28 ноября 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 ноября 2023 г.
Окончание: 21 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, ,
Протокол № № RDPh_24_RIVABWI

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан и препарата Ксарелто® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_28

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (ООО «Велфарм», Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак при последовательном приеме по перекрестной схеме

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 661 от 16 ноября 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 ноября 2023 г.
Окончание: 21 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, ,
Протокол № № RDPh_23_28

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RIV-092023

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ривастигмин», пластырь трансдермальный 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Экселон®», трансдермальная терапевтическая система 27 мг (13,3 мг/24 ч) («ЛТС Ломанн Терапи-Систем АГ», Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 648 от 14 ноября 2023 г.
Препарат: Ривастигмин
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 ноября 2023 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия, ,
Протокол № № RIV-092023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривастигмин и Экселон® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ ENXPRN-01-06-23

Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Эноксапарин, раствор для инъекций (ООО Концерн «МИР», Россия), в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 607 от 24 октября 2023 г.
Препарат: Эноксапарин (Эноксапарин натрия)
Разработчик: ООО Концерн "МИР"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 октября 2023 г.
Окончание: 30 июня 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, ,
Протокол № № ENXPRN-01-06-23

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата Эноксапарин, раствор для инъекций, 10 000 анти-Ха МЕ/1.0 мл (ООО Концерн «МИР», Россия), в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций, 8 000 анти-Ха МЕ/0.8 мл (Санофи-Авентис Франс, Франция), с последующим выводом об эквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ DAB-052023

Открытое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетических параметров и биоэквивалентности препарата LCBC03901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 584 от 17 октября 2023 г.
Препарат: LCBC03901
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия, ,
Протокол № № DAB-052023

Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность и безопасность препарата LCBC03901 в сравнении с референтным препаратом

подробнее
Проводится

№ NDRPRN-01-06-23

Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Надропарин кальция, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Концерн «МИР», Россия), в сравнении с препаратами Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) и Фраксипарин® Форте, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 586 от 17 октября 2023 г.
Препарат: Надропарин кальция
Разработчик: ООО Концерн "МИР"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 30 июня 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, ,
Протокол № № NDRPRN-01-06-23

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственных препаратов Надропарин кальция, раствор для внутривенного и подкожного введения, 9500 МЕ анти-Ха/мл (Т1) и 19000 анти-Xa МЕ/мл (Т2) (ООО Концерн «МИР», Россия) и препаратов сравнения Фраксипарин, раствор для подкожного введения, 9500 МЕ анти-Ха/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) (R1) и Фраксипарин Форте, раствор для подкожного введения, 19000 анти-Xa МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) (R2), с последующим выводом об эквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ LRGS/01-08/2023

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LRGS (ООО «ПСК Фарма», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 589 от 17 октября 2023 г.
Препарат: LRGS
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 29 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия, ,
Протокол № № LRGS/01-08/2023

Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата LRGS и референтного препарата.

подробнее
Завершено

№ SMGS/01-08/2023

Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата SMGS (ООО «ПСК Фарма», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 590 от 17 октября 2023 г.
Препарат: SMGS
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 29 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия, ,
Протокол № № SMGS/01-08/2023

Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата SMGS и референтного препарата

подробнее
Завершено

№ Etham-01/2023

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этамбутол, 400 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Миамбутол® (МНН: Этамбутол) таблетки, 400 мг (Labatec Pharma, Switzerland) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 542 от 27 сентября 2023 г.
Препарат: Этамбутол
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 сентября 2023 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия, ,
Протокол № № Etham-01/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Этамбутол таблетки, 400 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Миамбутол® (МНН: Этамбутол) таблетки, 400 мг (STI PHARMA LLC, USA) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

подробнее
Проводится

№ NAT-012023

Простое слепое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFB09401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 524 от 19 сентября 2023 г.
Препарат: LOFB09401
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия, ,
Протокол № № NAT-012023

Оценка фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFB09401 с участием здоровых добровольцев

подробнее