Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 3» - исследования

Проводится

RDPh_24_27

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гразопревир+Элбасвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и референтного препарата Зепатир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг (ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке по схеме с полной репликацией в четырех периодах и двух последовательностях

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	65 от 10 февраля 2025 г.
Препарат:	Гразопревир+Элбасвир
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 февраля 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_24_27

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Гразопревир+Элбасвир (T) и референтного препарата Зепатир® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 100 мг+50 мг (1 таблетка в дозировке 100 мг+50 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Гразопревир+Элбасвир и Зепатир® в рамках настоящего исследования

подробнее

Проводится

GP40331-P4-01-04

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов семаглутида, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия)

Пациентов: 150

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	39 от 27 января 2025 г.
Препарат:	GP40331
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	27 января 2025 г.
Окончание:	27 ноября 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол №	GP40331-P4-01-04

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид

подробнее

Завершено

GP40331-P4-01-03

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов семаглутида, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия)

Пациентов: 150

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	40 от 27 января 2025 г.
Препарат:	GP40331
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	27 января 2025 г.
Окончание:	5 ноября 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол №	GP40331-P4-01-03

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид

подробнее

Завершено

ASP-BCL2

Открытое рандомизированное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Синтон Испания С.Л., Испания) и Касодекс®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 58

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	20 от 17 января 2025 г.
Препарат:	Бикалутамид
Разработчик:	Синтон БВ
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 января 2025 г.
Окончание:	10 января 2026 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Протокол №	ASP-BCL2

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов

подробнее

Завершено

ASP-BCL1

Открытое рандомизированное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Синтон Испания С.Л., Испания) и Касодекс®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 68

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	21 от 17 января 2025 г.
Препарат:	Бикалутамид
Разработчик:	Синтон БВ
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 января 2025 г.
Окончание:	10 января 2026 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Протокол №	ASP-BCL1

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов

подробнее

Проводится

RDPh_24_29

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование относительной биодоступности препарата Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Совальди® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) после приема высококалорийного завтрака у здоровых добровольцев с целью установления биоэквивалентности

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	7 от 15 января 2025 г.
Препарат:	Софосбувир
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 января 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_24_29

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Софосбувир (T) и референтного препарата Совальди® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 400 мг (1 таблетка в дозировке 400 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Софосбувир и Совальди® в рамках настоящего исследования

подробнее

Проводится

RDPh_24_25

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Даклатасвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и препарата Даклавизар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО «Фармстандарт», Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	629 от 27 декабря 2024 г.
Препарат:	Даклатасвир
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 декабря 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_24_25

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Даклатасвир (T) и референтного препарата Даклавизар (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 60 мг (1 таблетка в дозировке 60 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Даклатасвир и Даклавизар в рамках настоящего исследования

подробнее

Проводится

RDPh_24_20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное,исследование относительной биодоступности ибиоэквивалентности препарата Вандетаниб, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО«АМЕДАРТ», Россия) и препарата Капрелса, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Санофи Б.В.,Нидерланды) в параллельных группах, после приеманатощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 83

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	613 от 24 декабря 2024 г.
Препарат:	Вандетаниб
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 декабря 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_24_20

– Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Вандетаниб (T) и референтного препарата Капрелса (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 300 мг (1 таблетка в дозировке 300 мг) – Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вандетаниб и Капрелса в рамках настоящего исследования

подробнее

Проводится

ORP-001-2/PRIMA-2

Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ORP-001 (канакинумаб, ООО «Орфан-Био», Россия) и препарата Иларис® (канакинумаб, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) в терапии острой атаки подагрического артрита

Пациентов: 132

Организаций: 25

Исследователей: 26

РКИ №	584 от 9 декабря 2024 г.
Препарат:	ORP-001 (Канакинумаб)
Разработчик:	ООО «Орфан-Био»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	9 декабря 2024 г.
Окончание:	30 июня 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол №	ORP-001-2/PRIMA-2

Доказать терапевтическую эквивалентность биоаналога канакинумаба препарата ORP-001 и оригинального препарата Иларис® в терапии острой атаки подагрического артрита

подробнее

Завершено

RDPh_24_24

Одноцентровое, открытое, рандомизированноеисследование относительной биодоступности ибиоэквивалентности препарата Бозутиниб, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО«АМЕДАРТ», Россия) и препарата Бозулиф, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Пфайзер Инк,США) после приема стандартного завтрака здоровымидобровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 58

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	559 от 28 ноября 2024 г.
Препарат:	Бозутиниб
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	28 ноября 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_24_24

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Бозутиниб (T) и референтного препарата Бозулиф (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 500 мг (1 таблетка в дозировке 500 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Бозутиниб и Бозулиф в рамках настоящего исследования

подробнее