Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 3»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ RDPh_22_11

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг, ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Джадену® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 217 от 18 апреля 2023 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_22_11

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс в сравнении с препаратом Джадену® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ GP30511-P4-01-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30511, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125+200 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Оркамби®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125+200 мг, (Вертекс Фармасьютикалс Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 212 от 17 апреля 2023 г.
Препарат: GP30511 (ивакафтор+лумакафтор)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 апреля 2023 г.
Окончание: 12 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30511-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ивакафтор и лумакафтор – GP30511 и Оркамби® у здоровых добровольцев после приема пищи.

подробнее
Завершено

№ RDPh_22_12

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 209 от 13 апреля 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_22_12

Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан (T) и референтного препарата Ксарелто® (R) после однократного приёма каждого препарата на натощак и после стандартного высококалорийного завтрака, в дозировках 10 мг и 20 мг, соответственно (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 10 мг и 20 мг, соответственно) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ривароксабан и Ксарелто® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

№ GP30611-P4-01-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30611, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 203 от 11 апреля 2023 г.
Препарат: GP30611 (Акситиниб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 апреля 2023 г.
Окончание: 16 ноября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30611-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих акситиниб – GP30611 и Инлита® у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

№ GP30621-P4-01-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30621, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Гиотриф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 204 от 11 апреля 2023 г.
Препарат: GP30621 (Афатиниб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 апреля 2023 г.
Окончание: 16 ноября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30621-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих афатиниб – GP30621 и Гиотриф® у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Проводится

№ RDPh_22_19

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 28
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 198 от 7 апреля 2023 г.
Препарат: Ситаглиптин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_22_19

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ситаглиптин (T) и референтного препарата Янувия® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 100 мг (1 таблетка в дозировке 100 мг). Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ситаглиптин и Янувия® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

№ MLFV-082022

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов с COVID-19

Пациентов: 420
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 174 от 29 марта 2023 г.
Препарат: JTBC00301
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № MLFV-082022

Оценить эффективность и безопасность применения лекарственного препарата JTBC00301, применяемого совместно с патогенетической и симптоматической терапией, представленной в действующих на момент проведения исследования ВМР, у пациентов с COVID-19

подробнее
Завершено

№ RDPh_22_32

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 171 от 27 марта 2023 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_22_32

Главная цель: сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Дапаглифлозин (T) и референтного препарата Форсига® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 10 мг) Дополнительная цель: провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Дапаглифлозин и Форсига® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

№ DUL-102022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности и переносимости лекарственного препарата WRYB07301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 158 от 20 марта 2023 г.
Препарат: WRYB07301
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № DUL-102022

Оценить фармакокинетические параметры лекарственного препарата WRYB07301 Изучить безопасность и переносимость лекарственного препарата WRYB07301

подробнее
Завершено

№ GP30471-P4-01-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30471, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 150 от 16 марта 2023 г.
Препарат: GP30471 (Ривароксабан)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 марта 2023 г.
Окончание: 12 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30471-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ривароксабан – GP30471 и Ксарелто® у здоровых добровольцев натощак

подробнее