| РКИ № | 540 от 8 сентября 2022 г. |
| Препарат: | GP40321 (Инсулин глулизин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40321-P4-01-01 |
Продемонстрировать, что GP40321 и Апидра®СолоСтар®, в концентрации 100 ЕД/мл, имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.
подробнее| РКИ № | 542 от 8 сентября 2022 г. |
| Препарат: | LCBС02001 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 июля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | IBR-052022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LCBС02001 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 543 от 8 сентября 2022 г. |
| Препарат: | LTBС01701 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 июля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | APAL-052022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС01701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 532 от 6 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 1 мая 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ"), 143026, Московская обл., г. о. Одинцовский, р.п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2, Россия |
| Протокол № | SPh-Apix-22 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, сравнительный анализ данных по безопасности применения препаратов.
подробнее| РКИ № | 531 от 5 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Этравирин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 24 марта 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | BE-02022022-EtrIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Этравирин таблетки 200 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Интеленс® таблетки 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия).
подробнее| РКИ № | 513 от 30 августа 2022 г. |
| Препарат: | Бисопролол-АЛСИ (Бисопролол) |
| Разработчик: | АО "АЛСИ Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 августа 2022 г. |
| Окончание: | 27 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | BE - 09022022-BisAlsi |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Бисопролол-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и референтного препарата Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Мерк», Россия)
подробнее| РКИ № | 502 от 22 августа 2022 г. |
| Препарат: | Далтепарин натрия |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | CT-220522-DTNBW |
Основная цель: изучение фармакодинамических свойств исследуемого и референтного препаратов далтепарина натрия по показателям активности анти-Xa и анти-IIa у здоровых добровольцев после однократного подкожного и внутривенного введения Вторичные цели: - сравнительное изучение концентраций ингибитора пути тканевого фактора (tissue factor pathway inhibitor, TFPI); - оценка иммуногенности (определение антитромбоцитарных антител против PF4- зависимого антигена тромбоцитов при развитии тромбоцитопении у добровольцев для подтверждения или исключения далтепарин-индуцированной тромбоцитопении); - сравнение безопасности и переносимости исследуемого и референтного препаратов далтепарина натрия
подробнее| РКИ № | 497 от 17 августа 2022 г. |
| Препарат: | LCBС00701 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 августа 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | VIS-052022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LCBС00701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 496 от 17 августа 2022 г. |
| Препарат: | Вандетаниб |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | VAN-052022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата ВАНДЕТАНИБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Капрелса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 492 от 16 августа 2022 г. |
| Препарат: | LCBС01101 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | CRIZ-052022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LCBС01101 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее