| РКИ № | 186 от 28 апреля 2025 г. |
| Препарат: | GNR-055 |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 28 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR055-MPS012 |
Оценка безопасности и изучение фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 в возрастающих дозах 6, 9 и 12 мг/кг у пациентов с МПС II в возрасте 16 лет и старше.
подробнее| РКИ № | 58 от 6 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Эфмороктоког альфа |
| Разработчик: | ООО «БИОМЭЙТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 23 июля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 192007, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, дом 153 лит.А, часть пом 1-13, пом 34Н, Россия |
| Протокол № | BM-EPHAIII-2024 |
Сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата AG22FC, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения («Ариоген Фармед Акционерное Общество Закрытого типа», Иран) в сравнении с лекарственным препаратом Элоктейт, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (МНН: Эфмороктоког альфа; Сведиш Орфан Биовитрум АБ (пабл), Швеция) для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А.
подробнее| РКИ № | 529 от 7 ноября 2024 г. |
| Препарат: | ANB-002 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2033 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | ANB-002-2/MAGNOLIA |
Продемонстрировать не меньшую эффективность применения препарата ANB-002, по сравнению с профилактическим применением препаратов фактора свертывания 9 (FIX), у взрослых субъектов с гемофилией В с активностью FIX≤2 % без ингибитора FIX. Если гипотеза о не меньшей эффективности будет доказана, то впоследствии будет проведено тестирование на статистическое превосходство.
подробнее| РКИ № | 456 от 7 октября 2024 г. |
| Препарат: | GNR-071 (Галсульфаза, Реадели) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR071-MLS0X |
Оценка безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GNR-071 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) при длительном применении у пациентов c МПС VI, завершивших участие в исследовании GSZ-MLS-III.
подробнее| РКИ № | 499 от 3 сентября 2021 г. |
| Препарат: | GNR-055 (HIR-FAB-IDS) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 3 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2030 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | IDB-MPS-II-III |
Оценка безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 у пациентов с мукополисахаридозом II типа
подробнее