Государственное учреждение здравоохранения Областной клинический онкологический диспансер

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

BIND-014-008 (iNSITE 2)

Исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) у пациентов с уротелиальной карциномой, холангиокарциномой, раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Пациентов: 80
Организаций: 25
Исследователей: 29
РКИ № 336 от 25 июня 2015 г.
Препарат: BIND-014
Разработчик: БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~
Протокол № BIND-014-008 (iNSITE 2)

Определить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациентов с распространенной уротелиальной карциномой (переходно-клеточной карциномой), раком шейки матки, холангиокарциномой или карциномой желчных протоков и плоскоклеточной карциномой головы и шеи. В Российской Федерации в исследование будут включены только пациенты с раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи.

подробнее
Завершено

№ BCD-017-3

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием

Пациентов: 135
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Study of the Efficacy and Safety of Empegfilgrastim for Neutropenia Prophylaxis in Breast Cancer Patients
РКИ № 347 от 10 июня 2013 г.
Препарат: BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-017-3

Установить терапевтическую эквивалентность однократного введения препарата BCD-017 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и ежедневного применения филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию (ХТ).

подробнее
Завершено

№М10-897

М10-897 "Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы с поиском оптимальной дозы по оценке безопасности и эффективности велипариба и лучевой терапии всей области головного мозга по сравнению с плацебо в сочетании с лучевой терапией всей области головного мозга у больных с метастазированием немелкоклеточного рака легкого в головной мозг

Пациентов: 50
Организаций: 8
Исследователей: 10
РКИ № 408 от 10 октября 2012 г.
Препарат: ABT-888 (Велипариб)
Разработчик: “Эббви Инк”
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", 125171, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, Россия
Протокол № №М10-897

Цель данного исследования оценить эффективность и безопасность велипариба при приеме в ходе лучевой терапии всей области головного мозга.

подробнее
Завершено

№ BCD-021-02

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Авастин (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел+карбоплатин у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 110
Организаций: 37
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of BCD-021 With Paclitaxel and Carboplatin Compared to Avastin With Paclitaxel and Carboplatin in Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 232 от 13 августа 2012 г.
Препарат: BCD-021 (Бевацизумаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 4 ноября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-021-02

Цель первого этапа исследования: сравнение фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином, после однократного введения у больных НМРЛ. Цель второго этапа исследования: сравнение эффективности и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у больных НМРЛ.

подробнее
Завершено

№ BCD-022-02

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-022 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом у больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 110
Организаций: 33
Исследователей: 33
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of BCD-022 With Paclitaxel Compared to Herceptin With Paclitaxel in HER2+ Metastatic Breast Cancer Patients
РКИ № 233 от 13 августа 2012 г.
Препарат: BCD-022 (Трастузумаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 4 ноября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-022-02

Сравнение фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022 (трастузумаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом, после однократного применения у больных HER2(+) метастатическим раком молочной железы; сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов BCD-022 и Герцептин, применяемых в сочетании с паклитакселом в качестве первой линии терапии у больных HER2(+)-метастатическим раком молочной железы.

подробнее
Прекращено

№ BMGM/CS0412

Пострегистрационное исследование профиля безопасности применения по зарегистрированным показаниям препарата Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина)

Пациентов: 300
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 86 от 28 мая 2012 г.
Препарат: Генфатиниб® (иматиниб)
Разработчик: Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Тип: ПКИ
Фаза: III-IV
Начало: 28 мая 2012 г.
Окончание: 20 апреля 2014 г.
Страна: Аргентина
CRO: Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия
Протокол № № BMGM/CS0412

Изучение безопасности применения с целью выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированного лекарственного препарата Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (номер и дата регистрации ЛСР-008978/10, 31.08.2010) у пациентов, которым показано применение иматиниба согласно инструкции по применению в соответствии со стандартной клинической практикой в течение периода до 6 месяцев.

подробнее
Завершено

№ TIDE-11-10

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в два этапа с целью подтверждения целесообразности разработки элсиглутида (ZP1846) и оценки его эффективности при подкожном введении больным колоректальным раком для профилактики диареи, вызываемой химиотерапией с применением 5-фторурацила

Пациентов: 80
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Proof-of-Concept Study in Cancer Patients to Assess Efficacy of Elsiglutide in Preventing Chemotherapy-Induced Diarrhea
РКИ № 833 от 29 марта 2012 г.
Препарат: Элсиглутид (ZP1846)
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 марта 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № TIDE-11-10

Сбор данных об эффективности элсиглутида (ZP1846), применяемого с целью профилактики диареи, развивающейся на фоне химиотерапии 5-фторурацилом (по схемам FOLFOX4 или FOLFIRI) у больных колоректальным раком (в сравнении с плацебо).

подробнее
Проводится

№ G300505

Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и нетаксановых препаратов

Пациентов: 75
Организаций: 22
Исследователей: 20
РКИ № 590 от 21 декабря 2011 г.
Препарат: GTx-024
Разработчик: GTx, Inc
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия
Протокол № № G300505

1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)

подробнее
Завершено

№ G300504

Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и таксановых препаратов

Пациентов: 125
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 589 от 21 декабря 2011 г.
Препарат: GTx-024 (, )
Разработчик: GTx, Inc
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия
Протокол № № G300504

1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)

подробнее
Проводится

№ G300213

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, мультицентровое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности применения 80 мг Торемифена цитрата для снижения риска возникновения новых переломов костей у пациентов с опухолью предстательной железы, получающих андроген-депривационную терапию

Пациентов: 300
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 68 от 2 февраля 2011 г.
Препарат: Торемифена цитрат (Торемифен, Торемифена цитрат)
Разработчик: GTx, Inc
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2011 г.
Окончание: 31 октября 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия
Протокол № № G300213

Подтверждение эффективности применения торемифена в сравнении с плацебо в отношении снижения частоты возникновения новых переломов костей у пациентов с раком простаты, получающих андроген-депривационную терапию, путем полуколичественной оценки переломов позвонков. Дополнительные цели: роизвести оценку воздействия торемифена на минеральную плотность костной ткани (МПКТ) в поясничном отделе позвоночника и бедренной кости посредством двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA), на часто

подробнее