Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Новосибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Проводится

MMH-407-010

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 3 до 12 лет

Пациентов: 374

Организаций: 29

Исследователей: 29

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Raphamin in the Treatment of ARVI in Children Aged 3-12 Years

РКИ №	428 от 27 сентября 2024 г.
Препарат:	Рафамин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	27 сентября 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол №	MMH-407-010

Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 3 до 12 лет.

подробнее

Проводится

№ HQP1351AG301

Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование III фазы по оценке олверембатиниба в комбинации с химиотерапией по сравнению с иматинибом в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (Ph+ ОЛЛ)

Пациентов: 27

Организаций: 9

Исследователей: 10

РКИ №	710 от 7 декабря 2023 г.
Препарат:	Олверембатиниб
Разработчик:	Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 декабря 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия, ,
Протокол №	№ HQP1351AG301

Часть 1: оценка эффективности олверембатиниба в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным Ph+ ОЛЛ; Часть 2: оценка эффективности олверембатиниба в комбинации с химиотерапией в сравнении с иматинибом в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным Ph+ ОЛЛ. Основной критерий оценки — это частота негативного статуса по минимальной остаточной болезни (МОБ) к концу 3 циклов индукционной терапии.

подробнее

Завершено

№ 22 MRM NTM 01

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Мирамистин®, мазь для местного и наружного применения (ООО «ИНФАМЕД», Россия), у детей и подростков с пиодермией

Пациентов: 312

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	355 от 7 июля 2023 г.
Препарат:	Мирамистин®
Разработчик:	ООО «ИНФАМЕД»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	7 июля 2023 г.
Окончание:	30 июня 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия
Протокол №	№ 22 MRM NTM 01

Оценка эффективности и безопасности препарата Мирамистин® у детей и подростков с пиодермией

подробнее

Проводится

PZN-127-03 PZN-127-03 PZN-127-03 № PZN-127-03

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-127, концентрат для приготовления раствора для инфузий (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 50

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	319 от 22 июня 2023 г.
Препарат:	PZN-127 (Экулизумаб)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 июня 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол №	PZN-127-03 PZN-127-03 PZN-127-03 № PZN-127-03

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов PZN-127 (МНН: экулизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Солирис® (МНН: экулизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее

Завершено

БИП-Р-III-00-007/2022 № БИП-Р-III-00-007/2022

Открытое исследование эффективности и безопасности препарата БиоГам 100 мг/мл, применяемого внутривенно у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП)

Пациентов: 70

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	735 от 29 декабря 2022 г.
Препарат:	БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик:	Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	29 декабря 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	РФ
CRO:	Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол №	БИП-Р-III-00-007/2022 № БИП-Р-III-00-007/2022

Изучить эффективность и безопасность препарата БиоГам 100 мг/мл (нормального иммуноглобулина человека), применяемого внутривенно в качестве иммуномодулирующего средства у пациентов с хронической ИТП.

подробнее

Проводится

№ CL04018106

Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPH-104 для лечения пациентов с рецидивирующим перикардитом

Пациентов: 40

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	207 от 31 марта 2022 г.
Препарат:	RPH-104 (Гофликицепт)
Разработчик:	ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	31 марта 2022 г.
Окончание:	1 марта 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	№ CL04018106

Оценка эффективности и безопасности лечения RPH-104 у пациентов с рецидивирующим перикардитом.

подробнее

Завершено

№ GP30341-P4-31

Многоцентровое открытое двухэтапное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата GP30341, капсулы 200 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) с участием здоровых добровольцев и амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19) с высоким риском неблагоприятного исхода

Пациентов: 582

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Pharmacokinetics, Safety and Efficacy Study of GP30341 (GEROPHARM, Russia)

РКИ №	175 от 16 марта 2022 г.
Препарат:	GP30341 (Молнупиравир)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип:	КИ
Фаза:	I-II, III
Начало:	16 марта 2022 г.
Окончание:	31 января 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол №	№ GP30341-P4-31

Оценить безопасность тестируемого препарата, GP30341, капсулы 200 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в сравнении со стандартной терапией у амбулаторных пациентов высокого риска с инфекцией COVID-19 и эффективность данного препарата в отношении вирусного клиренса и снижения риска клинического прогрессирования у амбулаторных пациентов высокого риска с инфекцией COVID-19.

подробнее

Завершено

PRK/PNH-OLE-2021 № PRK/PNH-OLE-2021

Многоцентровое открытое продленное несравнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности, эффективности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании PRK/PNH-2020

Пациентов: 30

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	151 от 4 марта 2022 г.
Препарат:	Экулизумаб (PRK-001)
Разработчик:	OOO "ФАРМАПАРК"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 марта 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия
Протокол №	PRK/PNH-OLE-2021 № PRK/PNH-OLE-2021

Основной целью настоящего исследования является оценка долгосрочной безопасности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с ПНГ, завершивших участие в клиническом исследовании № PRK/PNH-2020.

подробнее

Завершено

RMP-ITP-III-X № RMP-ITP-III-X

Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III

Пациентов: 160

Организаций: 36

Исследователей: 36

^{ClinicalTrials.gov} Study of the Safety and Immunogenicity of Long-term GNR-069 Therapy in ITP Patients

РКИ №	130 от 25 февраля 2022 г.
Препарат:	GNR-069 (Ромиплостим)
Разработчик:	АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 февраля 2022 г.
Окончание:	30 июня 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол №	RMP-ITP-III-X № RMP-ITP-III-X

Оценить безопасность и иммуногенность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов с хронической ИТП

подробнее

Проводится

№ CC-220-MM-002

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается ибердомид, даратумумаб и дексаметазон (IberDd) в сравнении с даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном (DVd) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (РРММ)» (EXCALIBER-RRMM)

Пациентов: 20

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Open-label Study Comparing Iberdomide, Daratumumab and Dexamethasone (IberDd) Versus Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM)

РКИ №	890 от 23 декабря 2021 г.
Препарат:	CC-220 (Ибердомид)
Разработчик:	Селджен Корпорейшн / Celgene Corporation
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 декабря 2021 г.
Окончание:	30 июня 2028 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол №	№ CC-220-MM-002

Сравнить эффективность комбинации ибердомида, даратумумаба и дексаметазона (IberDd) с эффективностью комбинации даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (DVd) по выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у пациентов с РРММ

подробнее