Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Новосибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

HQP1351AG301

Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование III фазы по оценке олверембатиниба в комбинации с химиотерапией по сравнению с иматинибом в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (Ph+ ОЛЛ)

Пациентов: 20
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 710 от 7 декабря 2023 г.
Препарат: Олверембатиниб
Разработчик: Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия, ,
Протокол № HQP1351AG301

Часть 1: оценка эффективности олверембатиниба в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным Ph+ ОЛЛ; Часть 2: оценка эффективности олверембатиниба в комбинации с химиотерапией в сравнении с иматинибом в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным Ph+ ОЛЛ. Основной критерий оценки — это частота негативного статуса по минимальной остаточной болезни (МОБ) к концу 3 циклов индукционной терапии.

подробнее
Завершено

22 MRM NTM 01

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Мирамистин®, мазь для местного и наружного применения (ООО «ИНФАМЕД», Россия), у детей и подростков с пиодермией

Пациентов: 312
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 355 от 7 июля 2023 г.
Препарат: Мирамистин®
Разработчик: ООО «ИНФАМЕД»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 июля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № 22 MRM NTM 01

Оценка эффективности и безопасности препарата Мирамистин® у детей и подростков с пиодермией

подробнее
Проводится

PZN-127-03

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-127, концентрат для приготовления раствора для инфузий (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 50
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 319 от 22 июня 2023 г.
Препарат: PZN-127 (Экулизумаб)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-127-03

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов PZN-127 (МНН: экулизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Солирис® (МНН: экулизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее
Завершено

БИП-Р-III-00-007/2022

Открытое исследование эффективности и безопасности препарата БиоГам 100 мг/мл, применяемого внутривенно у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП)

Пациентов: 70
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 735 от 29 декабря 2022 г.
Препарат: БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № БИП-Р-III-00-007/2022

Изучить эффективность и безопасность препарата БиоГам 100 мг/мл (нормального иммуноглобулина человека), применяемого внутривенно в качестве иммуномодулирующего средства у пациентов с хронической ИТП.

подробнее
Проводится

CL04018106

Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPH-104 для лечения пациентов с рецидивирующим перикардитом

Пациентов: 40
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 207 от 31 марта 2022 г.
Препарат: RPH-104 (Гофликицепт)
Разработчик: ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 31 марта 2022 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL04018106

Оценка эффективности и безопасности лечения RPH-104 у пациентов с рецидивирующим перикардитом.

подробнее
Завершено

GP30341-P4-31

Многоцентровое открытое двухэтапное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата GP30341, капсулы 200 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) с участием здоровых добровольцев и амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19) с высоким риском неблагоприятного исхода

Пациентов: 582
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics, Safety and Efficacy Study of GP30341 (GEROPHARM, Russia) in Healthy Volunteers and Outpatients With COVID-19
РКИ № 175 от 16 марта 2022 г.
Препарат: GP30341 (Молнупиравир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I-II, III
Начало: 16 марта 2022 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP30341-P4-31

Оценить безопасность тестируемого препарата, GP30341, капсулы 200 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в сравнении со стандартной терапией у амбулаторных пациентов высокого риска с инфекцией COVID-19 и эффективность данного препарата в отношении вирусного клиренса и снижения риска клинического прогрессирования у амбулаторных пациентов высокого риска с инфекцией COVID-19.

подробнее
Проводится

PRK/PNH-OLE-2021

Многоцентровое открытое продленное несравнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности, эффективности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании PRK/PNH-2020

Пациентов: 30
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 151 от 4 марта 2022 г.
Препарат: Экулизумаб (PRK-001)
Разработчик: OOO "ФАРМАПАРК"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия
Протокол № PRK/PNH-OLE-2021

Основной целью настоящего исследования является оценка долгосрочной безопасности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с ПНГ, завершивших участие в клиническом исследовании № PRK/PNH-2020.

подробнее
Проводится

RMP-ITP-III-X

Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III

Пациентов: 160
Организаций: 36
Исследователей: 36
ClinicalTrials.gov Study of the Safety and Immunogenicity of Long-term GNR-069 Therapy in ITP Patients
РКИ № 130 от 25 февраля 2022 г.
Препарат: GNR-069 (Ромиплостим)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № RMP-ITP-III-X

Оценить безопасность и иммуногенность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов с хронической ИТП

подробнее
Проводится

CC-220-MM-002

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается ибердомид, даратумумаб и дексаметазон (IberDd) в сравнении с даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном (DVd) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (РРММ)» (EXCALIBER-RRMM)

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Open-label Study Comparing Iberdomide, Daratumumab and Dexamethasone (IberDd) Versus Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
РКИ № 890 от 23 декабря 2021 г.
Препарат: CC-220 (Ибердомид)
Разработчик: Селджен Корпорейшн / Celgene Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 декабря 2021 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № CC-220-MM-002

Сравнить эффективность комбинации ибердомида, даратумумаба и дексаметазона (IberDd) с эффективностью комбинации даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (DVd) по выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у пациентов с РРММ

подробнее
Проводится

MO42623

Многоцентровое, открытое исследование IV фазы для изучения общего состояния здоровья, физической активности и состояния суставов у участников в возрасте от ≥ 13 до < 70 лет с гемофилией A тяжелой или средней степени тяжести без ингибиторов FVIII на фоне профилактического лечения Эмицизумабом

Пациентов: 30
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 886 от 21 декабря 2021 г.
Препарат: Гемлибра (Эмицизумаб, RO5534262)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 21 декабря 2021 г.
Окончание: 1 июня 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Протокол № MO42623

Изучение влияния профилактического лечения эмицизумабом на общее состояние здоровья, физическую активность и состояние суставов у участников с тяжелой гемофилией A без ингибиторов FVIII или с гемофилией A средней тяжести без ингибиторов FVIII, которые получают профилактическое лечение препаратами FVIII и начнут лечение эмицизумабом в рамках данного исследования.

подробнее