Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Новосибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

ALXN1210-PNH-301

Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента

Пациентов: 100
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov ALXN1210 (Ravulizumab) Versus Eculizumab in Complement Inhibitor Treatment-Naïve Adult Participants With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)
РКИ № 845 от 7 декабря 2016 г.
Препарат: ALXN1210
Разработчик: «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2016 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: USA
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № ALXN1210-PNH-301

Главной целью этого исследования является оценка не меньшей эффективности препарата ALXN1210 по сравнению с экулизумабом у взрослых пациентов с ПНГ, которые ранее не получали лечение ингибиторами комплемента.

подробнее
Завершено

PT009003

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 у пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 180
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005 on COPD Exacerbations Over a 52-Week Period in Subjects With Moderate to Very Severe COPD (Sophos)
РКИ № 822 от 29 ноября 2016 г.
Препарат: Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2016 г.
Окончание: 7 февраля 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № PT009003

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 по влиянию на обострения ХОБЛ

подробнее
Завершено

PT009002

Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 600
Организаций: 60
Исследователей: 64
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005, PT008, and Symbicort® Turbuhaler® on Lung Function Over 24-Weeks in Subjects With Moderate to Very Severe COPD
РКИ № 818 от 25 ноября 2016 г.
Препарат: Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № PT009002

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® по влиянию на функцию лёгких

подробнее
Завершено

CT P13 1.6

CT-P13 1.6 "Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом

Пациентов: 73
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 776 от 3 ноября 2016 г.
Препарат: СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Разработчик: СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 3 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CT P13 1.6

Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом

подробнее
Завершено

AKB-6548-CI-0015

Рандомизированное открытое исследование фазы 3, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности перорального вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (PRO2TECT-CONVERSION)

Пациентов: 148
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study to Evaluate Vadadustat for the Maintenance Treatment of Anemia in Participants With Non-dialysis-dependent Chronic Kidney Disease (NDD-CKD)
РКИ № 729 от 14 октября 2016 г.
Препарат: Вададустат (AKB 6548) (, AKB 6548)
Разработчик: Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № AKB-6548-CI-0015

Основная цель данного исследования — продемонстрировать эффективность и безопасность вададустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа при их применении для поддерживающего лечения анемии у пациентов с ХБП-НТД после перехода с текущей терапии СЭП.

подробнее
Завершено

64304500CRD2001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона в степени от умеренной до тяжелой

Пациентов: 200
Организаций: 22
Исследователей: 23
РКИ № 716 от 10 октября 2016 г.
Препарат: JNJ-64304500
Разработчик: Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 5 апреля 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № 64304500CRD2001

Оценка безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона

подробнее
Проводится

№ МА/1215-4 версия 1.0 от 20.06.2016

МА/1215-4 «Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Формотерол, порошок для ингаляций в капсулах, 12 мкг («Сава Хеалскэа Лимитед», Индия) и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 24
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 707 от 6 октября 2016 г.
Препарат: Формотерол
Разработчик: "Сава Хэлскеа Лтд.",
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол № № МА/1215-4 версия 1.0 от 20.06.2016

Изучение эффективности и безопасности препаратов Формотерол и Форадил у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

CQAW039A2314

52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности добавления препарата QAW039 к проводимой терапии у пациентов с неконтролируемым течением тяжелой астмы

Пациентов: 300
Организаций: 14
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of QAW039 in Patients With Severe Asthma Inadequately Controlled With Standard of Care Asthma Treatment.
РКИ № 672 от 22 сентября 2016 г.
Препарат: QAW039 (февипипрант, февипипрант)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CQAW039A2314

Оценка безопасности и эффективности добавления препарата QAW039 к проводимой терапии у пациентов с неконтролируемым течением тяжелой астмы

подробнее
Завершено

APD334-003

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести

Пациентов: 50
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Etrasimod (APD334) in Patients With Ulcerative Colitis
РКИ № 624 от 5 сентября 2016 г.
Препарат: APD334 (L-аргининовая соль APD334)
Разработчик: АРЕНА Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 сентября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № APD334-003

Оценка безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

NN8022-4180

Эффект лираглутида в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста в пубертатном периоде с ожирением

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Effect of Liraglutide for Weight Management in Pubertal Adolescent Subjects With Obesity
РКИ № 620 от 1 сентября 2016 г.
Препарат: Лираглутид (NN8022)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 1 марта 2020 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN8022-4180

Сравнение эффективности лираглутида и плацебо в отношении снижения массы тела у подростков с ожирением через 56 недель лечения

подробнее