Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Новосибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ GED-0301-CD-003

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения взрослых и подростков с активной болезнью Крона

Пациентов: 85
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study of Efficacy and Safety of Mongersen (GED-0301) for the Treatment of Adult and Adolescent Subjects With Active Crohn's Disease
РКИ № 240 от 2 мая 2017 г.
Препарат: Монгерсен (GED-0301)
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 мая 2017 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № GED-0301-CD-003

Оценить эффективность препарата GED-0301 на неделе 12, принимаемого либо в виде единичной таблетки 160 мг, либо в виде четырех таблеток по 40 мг, в сравнении с плацебо в плане клинической активности у пациентов с активной болезнью Крона (БК)

подробнее
Завершено

№ C38072-AS-30066

Открытое исследование-продолжение, в котором изучается подкожное применение реслизумаба в фиксированной дозе 110 мг у пациентов в возрасте 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой

Пациентов: 45
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of Reslizumab in Patients 12 Years of Age and Older With Severe Eosinophilic Asthma
РКИ № 212 от 21 апреля 2017 г.
Препарат: Реслизумаб (CEP-38072)
Разработчик: Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар энд Ди, Инк/ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № C38072-AS-30066

Изучение долгосрочной безопасности применения реслизумаба у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой

подробнее
Завершено

№ REM-OJ-III-16

Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза

Пациентов: 427
Организаций: 28
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Remaxol® in Mechanical Jaundice of Non-malignant Origin
РКИ № 182 от 3 апреля 2017 г.
Препарат: РЕМАКСОЛ®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2017 г.
Окончание: 13 мая 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол № № REM-OJ-III-16

Сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, в дозах 400 и 800 мл, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), и плацебо, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза.

подробнее
Завершено

№ MMH-KOL-003

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией

Пациентов: 370
Организаций: 37
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Kolofort in Functional Dyspepsia Patients
РКИ № 161 от 22 марта 2017 г.
Препарат: Колофорт
Разработчик: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 1 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-KOL-003

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата Колофорт у больных с функциональной диспепсией.

подробнее
Завершено

№GS-US-419-3895

GS-US-419-3895 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности

Пациентов: 88
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Filgotinib in the Induction and Maintenance of Remission in Adults With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 129 от 6 марта 2017 г.
Препарат: Филготиниб
Разработчик: Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк., США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 марта 2017 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Бельгия/США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-419-3895

Оценка эффективности и безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности

подробнее
Завершено

№1297.4

1297.4 "Сравнение препаратов BI 695501 и Хумира® для применения у пациентов с активной формой болезни Крона: рандомизированное двойное слепое многоцентровое поисковое исследование в параллельных группах, проводимое для сравнения эффективности исследуемого препарата, а также для сравнения улучшения эндоскопических показателей, безопасности и иммуногенности)

Пациентов: 100
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov BI 695501 Versus Humira in Patients With Active Crohn's Disease: a Trial Comparing Efficacy, Endoscopic Improvement, Safety, and Immunogenicity
РКИ № 109 от 28 февраля 2017 г.
Препарат: Адалимумаб
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №1297.4

Сравнение клинической эффективности препарата BI 695501 с утвержденным в ЕС препаратом Хумира® у пациентов с активной формой болезни Крона (БК).

подробнее
Завершено

№I6T-MC-AMAG

I6T-MC-AMAG "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, исследование 2 фазы по изучению препарата LY3074828 у пациентов с активной стадией болезни Крона (исследование «SERENITY»)

Пациентов: 78
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 87 от 16 февраля 2017 г.
Препарат: LY3074828
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 февраля 2017 г.
Окончание: 15 марта 2021 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №I6T-MC-AMAG

Изучение препарата LY3074828 у пациентов с активной стадией болезни Крона

подробнее
Завершено

№GS-US-418-3898

GS-US-418-3898 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита

Пациентов: 140
Организаций: 24
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Filgotinib in the Induction and Maintenance of Remission in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 38 от 26 января 2017 г.
Препарат: Филготиниб
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 17 февраля 2017 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-418-3898

Оценка эффективности и безопасности препарата филготиниб у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита

подробнее
Завершено

№ NN9931-4296

Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах

Пациентов: 210
Организаций: 28
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Investigation of Efficacy and Safety of Three Dose Levels of Subcutaneous Semaglutide Once Daily Versus Placebo in Subjects With Non-alcoholic Steatohepatitis.
РКИ № 867 от 19 декабря 2016 г.
Препарат: Семаглутид
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 декабря 2016 г.
Окончание: 18 сентября 2020 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № № NN9931-4296

Сравнение влияния семаглутида для подкожного введения один раз в сутки и плацебо на гистологическое разрешение неалькогольного стеатогепатита.

подробнее
Завершено

№HZA114971

HZA114971 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование в параллельных группах для оценки воздействия ингаляционного Флутиказона фуроата при однократном ежедневном приёме в дозе 50 мкг в течение года на скорость роста детей препубертатного возраста с астмой

Пациентов: 328
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 866 от 16 декабря 2016 г.
Препарат: Флутиказона Фуроат (GW685698)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 16 декабря 2016 г.
Окончание: 14 мая 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №HZA114971

Оценка воздействия ингаляционного Флутиказона фуроата на скорость роста детей препубертатного возраста с астмой

подробнее