Общество с ограниченной ответственностью «Альянс Биомедикал-Русская Группа»


Сортировать:
Завершено

№ RO-2455-302-RD

Пациентов: 207
РКИ № 292 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Рофлумиласт (Даксас)
Разработчик: «Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № RO-2455-302-RD

Оценка переносимости и фармакокинетики приема 500 мкг рофлумиласта один раз в сутки в режиме повышения дозы при лечении ХОБЛ, включающее открытый период снижения дозы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 250 мкг рофлумиласта один раз в сутки у пациентов, не переносящих 500 мкг рофлумиласта в дозе при приеме один раз в сутки

подробнее
Завершено

№ 200699

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Evaluation of Umeclidinium Bromide in Combination With Fluticasone Furoate in COPD Subjects With an Asthmatic Component
РКИ № 286 от 26 мая 2014 г.
Препарат: GSK2829332 (Флутиказона фуроат (GW685698) +Умеклидиния бромид (GSK573719))
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 1 ноября 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 200699

Основное сравнение в рамках исследования имеет целью показать дополнительное преимущество 4 доз УМЕК в комбинации с ФФ над монотерапией ФФ

подробнее
Завершено

№ MK-8835-007/B1521017

Пациентов: 80
РКИ № 220 от 21 апреля 2014 г.
Препарат: MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2014 г.
Окончание: 14 ноября 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № MK-8835-007/B1521017

1) На неделе 26 оценить воздействие эртуглифлозина 15 мг на уровень HbA1c по сравнению с плацебо; 2) На неделе 26 оценить воздействие эртуглифлозина 5 мг на уровень HbA1c по сравнению с плацебо; 3) Определить безопасность и переносимость эртуглифлозина.

подробнее
Завершено

№ EMR-700461-023

Пациентов: 140
РКИ № 191 от 10 апреля 2014 г.
Препарат: Атасисепт
Разработчик: Мерк КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 29 мая 2014 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № EMR-700461-023

Оценить эффективность атасисепта по сравнению с плацебо для снижения активности СКВ у пациентов, получающих стандартное лечение (СЛ), и изучить зависимость доза-эффект исследуемого препарата.

подробнее
Завершено

№ CCD-1207-PR-0091

Пациентов: 610
РКИ № 160 от 31 марта 2014 г.
Препарат: CHF 5993 КИ
Разработчик: Кьези Фармасьютичи СпА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 марта 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № CCD-1207-PR-0091

Основные цели • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям функции легких (изменение ОФВ1 перед и через 2 часа после введения утренней дозы препарата по сравнению с исходным значением на 26-й неделе). • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям выраженности одышки (суммарный транзиторный индекс одышки на 26-й неделе). Дополнительные цели • Оценить влияние CHF 5993 PMDI на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента, клинические показатели исходов и обострения ХОБЛ. • Собрать данные с целью оценки влияния исследуемых препаратов на экономические результаты, связанные со здоровьем. Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.

подробнее
Проводится

№ Х-03065-3302

Пациентов: 175
РКИ № 157 от 28 марта 2014 г.
Препарат: Димиста (Азеластин + Флутиказон)
Разработчик: МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2014 г.
Окончание: 1 апреля 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: MЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Представительство в РФ, г. Москва, 125167, Нарышкинская аллея, д.5, стр.2, оф.216, Россия
Протокол № № Х-03065-3302

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Димиста (азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат), спрей назальный дозированный в сравнении с лекарственным препаратом Аллергодил® (азеластина гидрохлорид), спрей назальный дозированный у российских пациентов с сезонным аллергическим ринитом / риноконъюктивитом (САР) средней и тяжелой степени выраженности.

подробнее
Завершено

№ 200820

Пациентов: 265
ClinicalTrials.gov Study Evaluating the Efficacy and Safety of Fluticasone Furoate/Vilanterol Inhalation Powder (FF/VI) Compared With Vilanterol Inhalation Powder (VI) in Subjects With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
РКИ № 134 от 24 марта 2014 г.
Препарат: Флутиказона фуроат + вилантерол
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 марта 2014 г.
Окончание: 1 декабря 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 200820

Цель данного исследования заключается в оценке влияния флутиказона фуроата в дозе 100 мкг на функцию легких. Влияние будет оцениваться на основании измерения показателя базального ОФВ1 при сравнении комбинации ФФ/ВИ и монотерапии вилантеролом. Также предусмотрена оценка параметров безопасности ФФ/ВИ в течение 12-недельного периода терапии. Вторичные цели исследования включают оценку влияния ФФ/ВИ по сравнению с вилантеролом на на частоту случаев применения пациентами препаратов скорой помощи, выраженность симптомов ХОБЛ (одышка, кашель и продукция мокроты), оценку влияния двух препаратов на качество жизни, по данным опросника Святого Георгия, оценку влияния на состояние здоровья в связи с ХОБЛ с использованием Теста оценки ХОБЛ (CAT)

подробнее
Завершено

№КИ 0031-2012-446

Пациентов: 62
РКИ № 114 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Алерана (Миноксидил)
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № №КИ 0031-2012-446

Оценка эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата «Алерана» (2% и 5% раствор миноксидила) в терапии больных андрогенетической алопецией

подробнее
Завершено

№ KDRM-F01

Пациентов: 94
РКИ № 29 от 28 января 2014 г.
Препарат: Комфодерм® (Метилпреднизолона ацепонат)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2014 г.
Окончание: 3 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № KDRM-F01

Изучить клиническую эффективность и показатели безопасности препарата Комфодерм® (ОАО «АКРИХИН», Россия) в сравнении с препаратом Адвантан (ИНТЕНДИС ГмбХ, Германия) у больных атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести.

подробнее
Завершено

№ MMH-AD-004

Пациентов: 772
ClinicalTrials.gov Efficacy of Anaferon for Children in the Treatment of Influenza and Acute Respiratory Viral Infections in Children
РКИ № 9 от 14 января 2014 г.
Препарат: Анаферон детский (антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные )
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 14 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: РОССИЯ
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-AD-004

• Получить дополнительные данные по терапевтической эффективности Анаферона детского в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей.

подробнее