Общество с ограниченной ответственностью «Альянс Биомедикал-Русская Группа»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CCD-06001AA1-01

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе

Пациентов: 530
Организаций: 55
Исследователей: 57
РКИ № 25 от 20 января 2017 г.
Препарат: CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Разработчик: Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 января 2017 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № CCD-06001AA1-01

Оценка эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее
Завершено

CCD-05993AB1-03

52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением» Кодовое название исследования: TRIMARAN («Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами»)

Пациентов: 650
Организаций: 53
Исследователей: 50
РКИ № 745 от 15 декабря 2015 г.
Препарат: CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Разработчик: Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2015 г.
Окончание: 30 августа 2018 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № CCD-05993AB1-03

Изучение препарата CHF 5993 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

CHS-1420-02

Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности препарата CHS-1420 и Хумиры® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом (PsOsim)

Пациентов: 65
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Comparison of CHS-1420 Versus Humira in Subjects With Chronic Plaque Psoriasis
РКИ № 658 от 16 ноября 2015 г.
Препарат: CHS-1420 (Адалимумаб)
Разработчик: Кохерус Байосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 ноября 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № CHS-1420-02

Сравнение эффективности и безопасности препарата CHS-1420 и Хумиры® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

PT010005

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата PT010 по сравнению с PT003 и PT009 для контроля обострений у пациентов, страдающих ХОБЛ от средней до крайне тяжелой степени течения, в ходе 52-недельного периода лечения

Пациентов: 468
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy and Safety of PT010 Relative to PT003 and PT009 in Subjects With Moderate to Very Severe COPD (Ethos)
РКИ № 581 от 14 октября 2015 г.
Препарат: Будесонид, Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT010, BGF MDI); Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Будесонид и Формотерола фумарат (PT009, BFF MDI)
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 октября 2015 г.
Окончание: 9 августа 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № PT010005

Оценка влияния BGF MDI по сравнению с GFF MDI и BFF MDI на частоту умеренных или тяжелых обострений ХОБЛ. Целью в отношении безопасности является оценка безопасности BGF MDI по сравнению с GFF MDI и BFF MDI.

подробнее
Завершено

CQGE031C2201

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование IIb фазы с контролем в виде плацебо и активного препарата, проводимое с целью поиска оптимальной дозы препарата QGE031 в качестве дополнительной терапии, а также изучения его эффективности и безопасности у пациентов с хронической спонтанной крапивницей

Пациентов: 120
Организаций: 11
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study of QGE031 as add-on Therapy to Evaluate Efficacy and Safety in Patients With CSU
РКИ № 574 от 13 октября 2015 г.
Препарат: QGE031
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 13 октября 2015 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CQGE031C2201

Изучить зависимость ответа от дозы препарата QGE031 для достижения полного ответа со стороны уртикарной сыпи на Неделе 12 у пациентов с хронической спонтанной крапивницей при его добавлении к стандартной терапии

подробнее
Завершено

C38072-AS-30025

52-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций в фиксированной дозе 110 мг, у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови

Пациентов: 100
Организаций: 15
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Study of Reslizumab in Participants With Uncontrolled Asthma and Elevated Blood Eosinophils
РКИ № 529 от 23 сентября 2015 г.
Препарат: Реслизумаб (CEP-38072)
Разработчик: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 сентября 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № C38072-AS-30025

Оценить эффективность реслизумаба (в дозе 110 мг), применяемого подкожно каждые 4 недели, на частоту клинических обострений бронхиальной астмы у взрослых и подростков с бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови, у которых заболевание плохо контролируется стандартной противоастматической терапией.

подробнее
Завершено

CNVA237A2320

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с 26-недельным периодом лечения, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость препарата NVA237, применяемого 1 или 2 раза в сутки у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой хронической обструктивной болезнью лёгких

Пациентов: 400
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Study of the Efficacy and Safety of NVA237 in Patients With Moderate to Severe COPD
РКИ № 389 от 22 июля 2015 г.
Препарат: Гликопиррония бромид (NVA237)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 7 сентября 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CNVA237A2320

Изучение безопасности и переносимости препарата NVA237 у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких.

подробнее
Проводится

R668-AD-1416

Подтверждающее исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности монотерапии дупилумабом у взрослых пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом

Пациентов: 25
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 292 от 4 июня 2015 г.
Препарат: Дупилумаб (REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № R668-AD-1416

Продемонстрировать эффективность монотерапии дупилумабом по сравнению с плацебо у взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым атопическим дерматитом (АД).

подробнее
Проводится

MMH-TD-005

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Тенотена детского в лечении специфических расстройств развития учебных навыков у детей

Пациентов: 264
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Tenoten for Children in the Treatment of Specific Developmental Disorders of Scholastic Skills in Children
РКИ № 253 от 20 мая 2015 г.
Препарат: Тенотен детский
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № MMH-TD-005

Изучение эффективности и безопасности Тенотена детского в лечении специфических расстройств развития учебных навыков у детей

подробнее
Завершено

CCD-05993AA1-07

Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, 26-недельное исследование в 2 параллельных группах для оценки не меньшей эффективности фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида, принимаемой при помощи дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ) (CHF 5993) по сравнению с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата и вилантерола, принимаемой при помощи дозированного порошкового ингалятора (ДПИ) (Релвар®), и тиотропия бромида (СПИРИВА®) для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 505
Организаций: 28
Исследователей: 28
РКИ № 152 от 31 марта 2015 г.
Препарат: CHF 5993 ДАИ
Разработчик: Кьези Фармасьютичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Италия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № CCD-05993AA1-07

Основные цели: - Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата CHF 5993 ДАИ в сравнении с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола и тиотропия по показателю качества жизни (изменение общего балла по Анкете госпиталя Св. Георгия для оценки дыхательной функции [SGRQ] после 26 недель лечения относительно исходного уровня). Вторичные цели: - Оценить влияние препарата CHF 5993 ДАИ на показатели функции легких, состояние здоровья пациента и показатели клинического исхода; - Собрать данные о безопасности и переносимости для оценки влияния исследуемых препаратов на экономические показатели лечения; - Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.

подробнее