Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр Российской Федерации - Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 202152

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое (открытое для Спонсора), плацебо контролируемое исследование с дополнительным открытым исследованием для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GSK2982772 у пациентов с активным неспецифическим язвенным колитом

Пациентов: 50
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov GSK2982772 Study in Subjects With Ulcerative Colitis
РКИ № 643 от 11 декабря 2017 г.
Препарат: GSK2982772
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 декабря 2017 г.
Окончание: 8 ноября 2020 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 202152

Изучить безопасность и переносимость GSK2982772 в дозе 60 мг 3 раза в сутки у пациентов с активным неспецифическим язвенным колитом.

подробнее
Завершено

№ 22112016-DRN

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России и Презиста® (дарунавир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 361 от 3 июля 2017 г.
Препарат: Дарунавир
Разработчик: Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол № № 22112016-DRN

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дарунавир и Презиста® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№2939145

2939145 "Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом Комтесс® (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг) в сочетании с леводопатерапией у пациентов с болезнью Паркинсона, осложненной феноменом «истощения дозы

Пациентов: 114
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 208 от 13 апреля 2017 г.
Препарат: Комтесс® (Энтакапон)
Разработчик: Орион Корпорейшн
Тип: КИ
Фаза: IIIb
Начало: 13 апреля 2017 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Финляндия
CRO: ООО "Орион Фарма", Москва, 119034, Москва, Сеченовский пер., д.6, стр. 3, ~
Протокол № №2939145

Оценка эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом Комтесс® у пациентов с болезнью Паркинсона

подробнее
Завершено

№ 205687

Рандомизированное, двойное-слепое исследование III фазы в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности меполизумаба в дозе 100 мг в виде подкожных инъекций в качестве дополнения к поддерживающей терапии у взрослых пациентов c тяжелым двусторонним полипозом полости носа

Пациентов: 95
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Effect of Mepolizumab in Severe Bilateral Nasal Polyps
РКИ № 198 от 10 апреля 2017 г.
Препарат: Меполизумаб
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2017 г.
Окончание: 30 марта 2020 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 205687

Оценить эффективность меполизумаба в дозе 100 мг в сравнении с плацебо

подробнее
Прекращено

№ N-LAP-1006

Рандомизированное многоцентровое открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Лапатиниб-натив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «Натива», Россия) в сравнении с препаратом Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг («Глаксо Вэллком Оперэйшенс», Великобритания) у пациентов с подтвержденным раком молочной железы

Пациентов: 78
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 111 от 28 февраля 2017 г.
Препарат: Лапатиниб-натив (Лапатиниб)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2017 г.
Окончание: 1 ноября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № N-LAP-1006

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности, оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности лапатиниба после приема препаратов Лапатиниб-натив и Тайверб

подробнее
Завершено

№ КИ 0046-2016-6705

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Левоцетиризин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и «Ксизал®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 828 от 30 ноября 2016 г.
Препарат: Левоцетиризин
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 30 ноября 2016 г.
Окончание: 1 мая 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ 0046-2016-6705

Сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов «Левоцетиризин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и «Ксизал®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария), с участием здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ 201023

Международное, рандомизированное исследование II фазы, проводимое с целью изучения эффективности и безопасности Данириксина (GSK1325756), применяемого в комбинации со стандартной противовирусной терапией (осельтамивир) для лечения госпитализированных взрослых пациентов с гриппом

Пациентов: 120
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Danirixin Co-administered With Oseltamivir in the Treatment of Adults Hospitalized With Influenza
РКИ № 781 от 3 ноября 2016 г.
Препарат: Данириксин (GSK1325756)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 декабря 2016 г.
Окончание: 11 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 201023

Изучение эффективности и безопасности Данириксина, применяемого в комбинации со стандартной противовирусной терапией (осельтамивир) для лечения госпитализированных взрослых пациентов с гриппом.

подробнее
Завершено

№ TE-09-2013-ACT-DOC

Открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Актавис Италия С.П.А., Италия) плюс Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения (С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния) и Таксотер®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) плюс Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения (С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния) у пациенток с метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 308 от 10 июня 2015 г.
Препарат: Доцетаксел-Актавис (Доцетаксел)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2015 г.
Окончание: 31 августа 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № TE-09-2013-ACT-DOC

1. Сравнительная оценка клинической эффективности (6-месячный период безрецидивной выживаемости) при применении комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис /Синдроксоцин и Таксотер®/Синдроксоцин. 2. Сравнительная оценка клинической эффективности (полный/частичный ответ или стабилизация заболевания в соответствии с критериями RECIST версии 1.1 по данным КТ/МРТ) при применении комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис/Синдроксоцин и Таксотер®/Синдроксоцин. 3. Сравнительная оценка безопасности применения комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис/Синдроксоцин и Таксотер®/Синдроксоцин в химиотерапии метастатического рака молочной железы. 4. Установление терапевтической эквивалентности препаратов Доцетаксел-Актавис и Таксотер® путем сравнения данных об эффективности и безопасности исследуемых препаратов, полученных в рамках данного исследования.

подробнее
Завершено

№CRAD001H2307

24-месячное, рандомизированное, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения эверолимуса под контролем концентрации в сочетании со сниженной дозой такролимуса по сравнению со стандартной терапией такролимусом у реципиентов печенончного трансплантанта от живого донора

Пациентов: 25
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Everolimus in Liver Transplant Recipients of Living Donor Liver Transplants
РКИ № 209 от 27 апреля 2015 г.
Препарат: Эверолимус (RAD001, Сертикан)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CRAD001H2307

Оценка эффективности и безопасности применения эверолимуса в сочетании со сниженной дозой такролимуса по сравнению со стандартной терапией такролимусом у реципиентов печени от живого донора

подробнее
Завершено

№R/1014-1

R/1014-1 «Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами АОСТА®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг («Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.», Аргентина) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг («Эли Лили Восток С.А.», Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 66
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 151 от 31 марта 2015 г.
Препарат: АОСТА® (Пеметрексед)
Разработчик: Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 31 марта 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Аргентина
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~
Протокол № №R/1014-1

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата АОСТА® («Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин препарату Алимта®(«Эли Лили Восток С.А.», Швейцария), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин в химиотерапии местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого.

подробнее