| РКИ № | 131 от 16 марта 2015 г. |
| Препарат: | Дацептон (Апоморфин) |
| Разработчик: | ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 25 марта 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Представительство компании ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, 127055 Москва, ул. Бутырский Вал, д.68/70, стр.1, Россия |
| Протокол № | № Ever_Dac_Reg_1 |
Согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями), Глава 7, Статья 38 Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, данное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводится с целью установления безопасности и эффективности препарата Дацептон, вводимого путем подкожных болюсных инъекций и непрерывной подкожной инфузии с помощью мини-помпы, у пациентов с развернутой стадией болезни Паркинсона.
подробнее| РКИ № | 623 от 10 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Бипериден |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | № 11062014-BIP |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бипериден, таблетки 2 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Акинетон®, таблетки 2 мг (Десма ГмбХ, Германия)
подробнее| РКИ № | 598 от 28 октября 2014 г. |
| Препарат: | Сталево® (Леводопа+Энтакапон+Карбидопа) |
| Разработчик: | Орион Корпорейшн |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
| Страна: | Финляндия |
| CRO: | ООО "Орион Фарма", Москва, 119034, Москва, Сеченовский пер., д.6, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № 2939143 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом Сталево® (леводопа/карбидопа/энтакапон – 200/50/200 мг) у пациентов с болезнью Паркинсона, осложненной феноменом «истощения дозы».
подробнее| РКИ № | 467 от 15 августа 2014 г. |
| Препарат: | JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № 54767414MMY3004 |
Сравнение эффективности даратумумаба при его применении в комбинации с велкейдом (бортезомибом) и дексаметазоном (по схеме DVd) с комбинацией велкейда и дексаметазона (Vd) в отношении выживаемости без прогрессирования у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным течением множественной миеломы
подробнее| РКИ № | 357 от 27 июня 2014 г. |
| Препарат: | Цитиколин |
| Разработчик: | ЗАО «ЭкоФармПлюс» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЕСКО ФАРМА», 121471, г. Москва, Можайское Шоссе, д. 29/2, стр.1, Россия |
| Протокол № | № МА/0712-5/KI |
Оценка сравнительной эффективности, переносимости и безопасности терапии Цитиколином и Цераксоном у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе
подробнее| РКИ № | 263 от 16 мая 2014 г. |
| Препарат: | Репариксин |
| Разработчик: | ДОМПЕ С.п.А |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 19 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~ |
| Протокол № | № TPL-RPX-01 |
Оценить безопасность и эффективность продолжительной инфузии Репариксина при ортотопической аллотрансплантации печени (ОАТП) на основании частоты развития ранней дисфункции трансплантата (в течение 7 дней после ОАТП) и суммарного показателя нарушения функции трансплантата в раннем послеоперационном периоде (в течение 14 дней после ОАТП).
подробнее| РКИ № | 144 от 26 марта 2014 г. |
| Препарат: | Веротрексед (Пеметрексед) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
| Протокол № | № 03/13 |
Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность у больных с неплоскоклеточным НМРЛ препаратов пеметрекседа (Веротрексед, Россия, в сравнении с препаратом Алимта, США)
подробнее| РКИ № | 60 от 12 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Сустагард® Артро (Глюкозамин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | №KI/0113-1 |
• Оценить эффективность 6-недельной терапии препаратом Сустагард® Артро (степень уменьшения болевого синдрома, функциональных ограничений и потребности в приеме НПВП (мелоксикама)) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо; • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Сустагард® Артро в сравнении с плацебо.
подробнее| РКИ № | 40 от 29 января 2014 г. |
| Препарат: | RLX030 (Серелаксин) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 29 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CRLX030A3301 |
Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта серелаксина в качестве дополнения к стандартной терапии и только стандартной терапии в отношении снижения частоты случаев, представляющих собой ухудшение течения сердечной недостаточности, требующих резервной терапии, или летальных исходов независимо от причины с рандомизации до Дня 5.
подробнее| РКИ № | 783 от 25 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Эральфон® (Эпоэтин альфа) |
| Разработчик: | ЗАО «ФармФирма «Сотекс» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 9 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~ |
| Протокол № | № KI/1212-1 |
Первичные цели исследования 1. Оценка эффективности терапии лекарственным препаратом Эральфон® в дозе 40 000 МЕ, вводимым 1 раз в неделю, в комбинации с препаратом Ликферр100® или без такового у больных с анемией на фоне химиотерапии солидной опухоли. 2. Оценка безопасности терапии лекарственным препаратом Эральфон® в дозе 40 000 МЕ, вводимым 1 раз в неделю, в комбинации с препаратом Ликферр100® или без такового у больных с анемией на фоне химиотерапии солидной опухоли. Вторичная цель исследования: Оценка эффективности лекарственного препарата Эральфон® в дозе 40 000 МЕ вводимого один раз в неделю, в комбинации с препаратом Ликферр100® у больных с анемией на фоне химиотерапии солидной опухоли.
подробнее