| РКИ № | 285 от 26 мая 2014 г. |
| Препарат: | Лапатиниб (GW572016) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № LAP117314 |
Лапатиниб - это пероральный обратимый низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы, который угнетает тирозинкиназную активность как EGFR, так и HER2/neu. Исследования in vitro показали, что лапатиниб действует и на EGFR, и на HER2/neu, что приводит к угнетению роста опухоли. Цель клинического исследования: изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
подробнее| РКИ № | 460 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | Релатокс® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | № РИС-III-00-002/2013 |
Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при спастичности руки после ишемического инсульта
подробнее| РКИ № | 548 от 29 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Трастузумаб (Геркулес) |
| Разработчик: | Mилан Гмбх |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
| Протокол № | № MYL-Her3001 |
Главная: Сравнить действие Геркулеса и Герцептина® в комбинации с доцетакселом на общий опухолевый ответ у пациентов с HER2+ метастатическим раком молочной железы. Вторичные: • Сравнить действие Геркулеса и Герцептина® в комбинации с доцетакселом на следующие соответствующие параметры: o время прогрессирования опухоли; o выживаемость без прогрессирования заболевания; o длительность ответа; o общая выживаемость; • Сравнить профиль безопасности, иммуногенности и переносимости Геркулеса и Герцептина®, назначающихся в комбинации с доцетакселом (часть 1 исследования); • Сравнить профиль безопасности, иммуногенности и переносимости Геркулеса и Герцептина®, назначающихся в качестве монотерапии (часть 2 исследования). • Сравнить фармакокинетический профиль (ФП) Геркулеса и Герцептина® с использованием метода популяционной фармакокинетики (ПФ) (часть 1 исследования). Исследовательская: •Оценить влияние выделенных фрагментов внеклеточных доменов HER2 рецептора (HER2/ECD) в сыворотке на различные параметры.
подробнее| РКИ № | 353 от 2 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | Ипсен Фарма |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия |
| Протокол № | №Y-55-52120-142 |
Оценка долгосрочной безопасности препарата Диспорт у пациентов с гемипарезом со спастичностью нижней конечности вследствие инсульта или травматического повреждения головного мозга, в течение повторных циклов лечения.
подробнее| РКИ № | 338 от 26 августа 2011 г. |
| Препарат: | Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | Ипсен Инновейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия |
| Протокол № | № Y-52-52120-145 |
Оценка эффективности Диспорта в сравнении с плацебо в отношении снижения тонуса мышц верхней конечности у пациентов с гемипарезом и спастичностью мышц верхней конечности в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга
подробнее| РКИ № | 339 от 26 августа 2011 г. |
| Препарат: | Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | Ипсен Инновейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия |
| Протокол № | №Y-52-52120-148 |
Оценка долгосрочной безопасности препарата Диспорт в течение многократных циклов лечения у пациентов с гемипарезом со спастичностью верхней конечности в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга
подробнее| РКИ № | 226 от 27 мая 2011 г. |
| Препарат: | Диспорт |
| Разработчик: | Ипсен Фарма |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 мая 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия |
| Протокол № | № Y-55-52120-140 |
Первичной целью исследования является оценка эффективности Диспорта в сравнении с плацебо на 4-й неделе в отношении изменения мышечного тонуса икроножно-камбаловидного комплекса (ИКК) (при разгибании в коленном суставе) по отношению к исходному уровню у пациентов с гемипарезом и со спастичностью нижней конечности вследствие инсульта или травмы головного мозга. Вторичными целями исследования будут оценки эффективности Диспорта в сравнении с плацебо в отношении изменения результатов Глобальной оц
подробнее