| РКИ № | 585 от 23 декабря 2025 г. |
| Препарат: | FCU1-BsFm/PP |
| Разработчик: | ФГБУ «ЦСП» ФМБА России |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | ПО-I-2025 |
Оценить безопасность и переносимость различных доз и режимов введения препарата FCU1-BsFm/PP на фоне инфузий препарата 5-фторцитозин (МНН: флуцитозин) у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли и/или ее метастазами.
подробнее| РКИ № | 469 от 16 октября 2025 г. |
| Препарат: | Новакутан-БТА (ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | ООО «Институт красоты Фижи» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | NVC-03-2025 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Новакутан-БТА, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (Хуонс Биофарма Ко. Лтд., Республика Корея) в сравнении с плацебо у пациентов с целью коррекции гипертонуса мышц лица и шеи.
подробнее| РКИ № | 423 от 17 сентября 2025 г. |
| Препарат: | PZN-104 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-104-3-2025 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-104 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 310 от 22 июля 2025 г. |
| Препарат: | SB_908 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SB_908-I |
Оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата SB_908 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком
подробнее| РКИ № | 276 от 27 июня 2025 г. |
| Препарат: | PZN-101 (Панитумумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-101-3-2024 |
Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность, фармакокинетическую эквивалентность после многократного применения препарата PZN-101 в сравнении с препаратом сравнения у пациентов с метастатическим колоректальным раком
подробнее| РКИ № | 164 от 9 апреля 2025 г. |
| Препарат: | BCD-237 (Трастузумаб эмтанзин) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-237-1 |
Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после однократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 110 от 7 марта 2025 г. |
| Препарат: | Ниволумаб (RB-022 (L011108) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 7 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL011108335 |
Оценка фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и эффективности препаратов RB-022 и Опдиво® у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой
подробнее| РКИ № | 75 от 14 февраля 2025 г. |
| Препарат: | BCD-267 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 14 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-267-1 |
Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-267 и Энхерту после однократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-267 и Энхерту после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 68 от 10 февраля 2025 г. |
| Препарат: | RPH-030 (Панитумумаб , L01790) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 10 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL01790199 |
Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности и иммуногенности препарата RPH-030 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Вектибикс® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного (первого) внутривенного введения пациентам с мКРР с генами RAS дикого типа в качестве терапии 1 линии в комбинации с FOLFIRI
подробнее| РКИ № | 627 от 26 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Волрустомиг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 июля 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | AZ-RU-00011 |
Оценка эффективности и безопасности препарата волрустомиг у пациенток с местнораспространенным РШМ высокого риска без прогрессирования заболевания после платиносодержащей сочетанной химиолучевой терапии
подробнее