| РКИ № | 52 от 6 февраля 2023 г. |
| Препарат: | BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-217-3/NEO-MIMAJOR № BCD-217-3/NEO-MIMAJOR |
Изучение эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
подробнее| РКИ № | 719 от 23 декабря 2022 г. |
| Препарат: | RPH-075 (Пембролизумаб) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL01860198 CL01860198 № CL01860198 |
Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препарата RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) после однократного внутривенного введения пациентам с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии.
подробнее| РКИ № | 521 от 31 августа 2022 г. |
| Препарат: | МИОБЛОК® (Римаботулинумтоксин В) |
| Разработчик: | Солстис Нейросайнсез, ЭлЭлСи, дочернее предприятие компании ЭмДиДи ЮЭс Оперейшнс, ЭлЭлСи (Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of MDD US Operations, LLC) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 31 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «СинтерактХКР РУС», 115114, г Москва, тер Муниципальный округ Замоскворечье, ул Летниковская, дом 2, строение 3, этаж 4, помещение I, комната 2, Россия |
| Протокол № | № SN-SPAS-201 |
Оценка эффективности препарата МИОБЛОК® в сравнении с плацебо при лечении спастичности верхних конечностей у взрослых. Установить зависимость ответа от дозы при сравнении 2 доз активного препарата МИОБЛОК® и плацебо. Оценить продолжительность терапевтического ответа после однократного введения препарата МИОБЛОК®. Оценить долгосрочную безопасность и переносимость препарата МИОБЛОК® после многократного введения с приблизительно 13-недельными интервалами в течение не менее 1 года.
подробнее| РКИ № | 539 от 14 сентября 2021 г. |
| Препарат: | IPN10200 (mrBoNT/AB) (модифицированный рекомбинантный ботулинический токсин типа АВ) |
| Разработчик: | «Ипсен Инновейшн» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 14 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия |
| Протокол № | № D-FR-10200-001 |
• Этап 1: оценить безопасность и переносимость препарата IPN10200 при однократном введении в возрастающих дозах пациентам, у которых наблюдается спастичность сгибателей пальцев кисти, в сравнении с препаратом Диспорт и плацебо, а также определить две дозы препарата IPN10200 для дальнейшего изучения на этапе 2. • Этап 2: оценить безопасность препарата IPN10200 в двух дозах, выбранных на этапе 1, при введении взрослым пациентам, у которых наблюдается спастичность мышц-сгибателей конечности в локтевом суставе (обязательный клинический паттерн спастичности из двух паттернов, разрешенных на этапе 2), по сравнению с препаратом Диспорт в период максимального терапевтического эффекта и выбрать наименьшую безопасную и эффективную дозу, обеспечивающую терапевтический эффект на протяжении 6 месяцев, для дальнейшего изучения на этапе 3. • Этап 3: определить безопасность препарата IPN10200 при введении в одной суммарной дозе, выбранной на этапе 2, взрослым пациентам, у которых наблюдается несколько клинических паттернов спастичности верхних конечностей, в том числе спастичность мышц, задействованных при приведении/ротации плеча (обязательный клинический паттерн спастичности на этапе 3), в сравнении с плацебо
подробнее| РКИ № | 520 от 10 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Норухолевая кислота (Норурсодезоксихолевая кислота) |
| Разработчик: | Д-р Фальк Фарма ГмбХ / Dr. Falk Pharma GmbH |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 10 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр., 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, ~ |
| Протокол № | № NUT-3/NAS |
Оценка эффективности и безопасности норурсодезоксихолевой кислоты у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом
подробнее| РКИ № | 586 от 21 октября 2020 г. |
| Препарат: | MK-3655 |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 21 октября 2020 г. |
| Окончание: | 12 июня 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | MK-3655-001 MK-3655-001 №MK-3655-001 |
1) Оценить эффект каждой дозы препарата MK-3655 по сравнению с плацебо на процент пациентов с нормализацией НАСГ без ухудшения стадии фиброза через 52 недели; 2) Оценить безопасность и переносимость препарата MK-3655 по сравнению с плацебо.
подробнее| РКИ № | 563 от 13 октября 2020 г. |
| Препарат: | МИОБЛОК® (Римаботулинумтоксин B, BoNT/B) |
| Разработчик: | Солстис Нейросайнсез, ЭлЭлСи, дочернее предприятие компании ЭмДиДи ЮЭс Оперейшнс, ЭлЭлСи (Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of MDD US Operations, LLC) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 13 октября 2020 г. |
| Окончание: | 1 августа 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «СинтерактХКР РУС», Москва, 119180, ул. Большая Полянка, д. 7/10, строение 1, этаж 3, помещение I, Россия |
| Протокол № | №SN-SPAS-202 |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при лечении спастичности нижних конечностей у взрослых
подробнее| РКИ № | 461 от 1 сентября 2020 г. |
| Препарат: | РЕЛАТОКС® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15 строение 2, Россия |
| Протокол № | РЧМ-П-III-029/2017 № РЧМ-П-III-029/2017 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности верхней конечности
подробнее| РКИ № | 391 от 30 июля 2020 г. |
| Препарат: | T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | D9670C00001 D9670C00001 №D9670C00001 |
Определить эффективность и безопасность T DXd по сравнению с химиотерапией одним препаратом по выбору исследователя в целевой популяции
подробнее| РКИ № | 269 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | LY3074828 (Мирикизумаб) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 22 июля 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | I6T-MC-AMAX I6T-MC-AMAX №I6T-MC-AMAX |
Оценить влияние мирикизумаба на сохранение ответа на лечение по результатам эндоскопии у пациентов из исследования AMAM, которые завершили лечение мирикизумабом в виде подкожных инъекций в слепом режиме, и у которых на неделе 52 наблюдался ответ по результатам эндоскопии
подробнее