| РКИ № | 407 от 23 июня 2022 г. |
| Препарат: | TL-DBG-c (Р-ДАБИГАТРАНА ЭТЕКСИЛАТ) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CB01764117 |
Установить биоэквивалентность препаратов TL-DBG-c (АО «Р-Фарм», Россия) и Прадакса® (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами).
подробнее| РКИ № | 393 от 15 июня 2022 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июня 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | № DAPA_HL_13 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 360 от 30 мая 2022 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | Хемофарм А.Д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | Сербия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, обл Нижегородская, г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия |
| Протокол № | № 01/21/РКИ |
Установление биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (Хемофарм А.Д., Сербия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 337 от 17 мая 2022 г. |
| Препарат: | Рамиприл+Гидрохлортиазид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 мая 2022 г. |
| Окончание: | 1 июля 2023 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | № RMPL-HCTZ-2021 |
Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Рамиприл/гидрохлортиазид (рамиприл + гидрохлортиазид), таблетки 10 мг/25 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо) и Тритаце® Плюс (рамиприл + гидрохлортиазид), таблетки 10 мг/25 мг (производитель: Sanofi S.p.A., Италия; держатель РУ: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия), у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных/ инструментальных исследований и выявленных нежелательных реакций.
подробнее| РКИ № | 328 от 5 мая 2022 г. |
| Препарат: | Аватромбопаг |
| Разработчик: | ООО «Гелеспон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 мая 2022 г. |
| Окончание: | 1 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | BE-AVT01-21 № BE-AVT01-21 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Аватромбопаг и Доптелет у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 317 от 28 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Аторвастатин |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | № BE-ATO01-22 |
Оценкасравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин и Липримар® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 304 от 22 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Рамиприл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 августа 2023 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | № RMP-FT-2022 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Рамиприл (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь), таблетки 10 мг и Тритаце® (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), таблетки 10 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 230 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Бронхо-мунал® |
| Разработчик: | Сандоз д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | CT_003_BRO_CAP (SAN-0632) № CT_003_BRO_CAP (SAN-0632) |
Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с плацебо в терапии пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.
подробнее| РКИ № | 143 от 1 марта 2022 г. |
| Препарат: | Миглустат |
| Разработчик: | ООО «Гелеспон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2022 г. |
| Окончание: | 1 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | № MIG_GS_01 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Завеска® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), капсулы 100 мг и Миглустат (ООО «Гелеспон», Россия), капсулы 100 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 110 от 15 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Рексоцеф (Цефподоксим проксетил) |
| Разработчик: | АЛКАЛОИД АД Скопье |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Республика Северная Македония |
| CRO: | Представительство Акционерного Общества "АЛКАЛОИД" (Македония) г. Москва, 119048, г Москва, г Москва, ул Усачёва, дом 33, строение 2, Россия |
| Протокол № | № b4-21-FECt |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Rexocef® (Цефподоксим), (Производитель: Люпин Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, и Orelox® (Производитель: Daiichi Sankyo Europe GmbH, 81366 München), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи
подробнее