РКИ № | 426 от 9 августа 2023 г. |
Препарат: | Эзомепразол |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 августа 2023 г. |
Окончание: | 1 мая 2026 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~, , |
Протокол № | № EMP_HL_24 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол и Нексиум у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 412 от 4 августа 2023 г. |
Препарат: | Мелатонин |
Разработчик: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь/ ООО «Тева», Россия |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 августа 2023 г. |
Окончание: | 1 июня 2024 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
Протокол № | № BE-MEL01-23 |
Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов Мелатонин (Тева) и Мелаксен® (Юнифарм, Инк).
подробнееРКИ № | 381 от 19 июля 2023 г. |
Препарат: | Дутастерид + Тамсулозин |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
Протокол № | № SPIL-DUTAM-2023-02 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин и Дуодарт у здоровых добровольцев мужского пола
подробнееРКИ № | 382 от 19 июля 2023 г. |
Препарат: | Дутастерид + Тамсулозин |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
Протокол № | № SPIL-DUTAM-2023-03 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности в состоянии равновесной концентрации препаратов Дутастерид + Тамсулозин и Дуодарт у здоровых добровольцев мужского пола
подробнееРКИ № | 383 от 19 июля 2023 г. |
Препарат: | Дутастерид + Тамсулозин |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
Протокол № | № SPIL-DUTAM-2023-01 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин и Дуодарт у здоровых добровольцев мужского пола
подробнееРКИ № | 345 от 4 июля 2023 г. |
Препарат: | Метформин+Ситаглиптин |
Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 июля 2023 г. |
Окончание: | 1 мая 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
Протокол № | № RND082200 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин (АО «АКРИХИН»), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг + 100 мг и Janumet® XR (Мерк Шарп и Доум), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг + 100 мг при приёме внутрь здоровыми добровольцами натощак и после еды.
подробнееРКИ № | 330 от 27 июня 2023 г. |
Препарат: | Рифаксимин |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
Протокол № | № SPIL-RIF-2022 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Рифаксимин («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия) таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 200 мг и Альфа Нормикс® («Альфасигма С.п.А.», Италия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнееРКИ № | 320 от 23 июня 2023 г. |
Препарат: | Кабозантиниб |
Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. ЛТД., Индия. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
Протокол № | № BE-JD-KBZ01-23 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кабозантиниб (ООО «Джодас Экспоим», Россия), таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 60 мг и Кабометикс® («Ипсен Фарма», Франция), таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 60 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 306 от 13 июня 2023 г. |
Препарат: | Ситаглиптин |
Разработчик: | АО «Рафарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 июня 2023 г. |
Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
Протокол № | № SITAG-RAF-01-23 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности
подробнееРКИ № | 278 от 25 мая 2023 г. |
Препарат: | Помалидомид |
Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. ЛТД., Индия. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
Протокол № | BE-JD-PMD01-23 № BE-JD-PMD01-23 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид и Имновид® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее