| РКИ № | 207 от 13 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Периндоприла эрбумин (Ко-Антенза®, периндоприла эрбумин +индапамид+амлодипин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | № PIA_PT_01 |
Цель исследования: сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприла эрбумин (периндоприла трет-бутиламин) /индапамид/амлодипин (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь), таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг/2.5 мг/10 мг и препарата сравнения Трипликсам® (Лаборатории Сервье, Франция), таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг/2.5 мг/10 мг при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 191 от 5 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Лерканидипин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | № LRDP-BE-05-2022 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 186 от 4 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Цефиксим |
| Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 29 ноября 2024 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | SAN-0792 № SAN-0792 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Цефиксим, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Сандоз д.д., Словения) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 183 от 3 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Сорафениб |
| Разработчик: | АО "Рафарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | № SRFNB-RAF-04-22 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 157 от 20 марта 2023 г. |
| Препарат: | Осельтамивир |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 марта 2023 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | № OSLР-BE-04-2018 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг/мл (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. Швейцария) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 139 от 13 марта 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Штада Арцнаймиттель АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская обл., г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия |
| Протокол № | 01/22/РКИ № 01/22/РКИ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия), и препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), у взрослых здоровых добровольцев мужского пола натощак
подробнее| РКИ № | 100 от 28 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Пантопразол |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 1 мая 2024 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | № BE-PAN01-22 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Пантопразол таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Тева) и Контролок® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Такеда ГмбХ), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 81 от 17 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Комбино Фарма (Мальта) Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 20 ноября 2023 г. |
| Страна: | Мальта |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | № BE-API01-23 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан (Тева) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 59 от 7 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Нифекард® ХЛ (Нифедипин) |
| Разработчик: | Сандоз д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | SAN-0686 № SAN-0686 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Нифекард®ХЛ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Сандоз д.д., Словения) и Адалат ОРОС, таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 36 от 27 января 2023 г. |
| Препарат: | Габапентин |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | № BE-GAB02-22 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Габапентин и Нейронтин® у здоровых добровольцев
подробнее