| РКИ № | 179 от 22 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Силодозин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 2 декабря 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | SIL_HL_26 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Силодозин, капсулы, 8 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Урорек, капсулы, 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) при приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды.
подробнее| РКИ № | 176 от 17 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Алфузозин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 5 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | ALF03_HL_25 |
Сравнительная оценка биодоступности и биоэквивалентности препаратов Алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Дальфаз® СР, таблетки пролонгированного действия, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), после многократного приема внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после еды.
подробнее| РКИ № | 145 от 28 марта 2025 г. |
| Препарат: | Биластин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 марта 2025 г. |
| Окончание: | 17 февраля 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | BAL_HL_27 |
Исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Биластин, таблетки, 20 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Никсар®, таблетки, 20 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) при приеме здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 146 от 28 марта 2025 г. |
| Препарат: | Амоксициллин |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | AMC-APL-01 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов «Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг» (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и «Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг» (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), при приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 139 от 26 марта 2025 г. |
| Препарат: | Диеногест+Эстрадиола валерат |
| Разработчик: | Лабораториос Леон Фарма, С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | SAN-0937 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Диеногест + Эстрадиола валерат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 2 мг (Сандоз д.д., Словения) и Клайра® (таблетки диеногест + эстрадиола валерат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 2 мг (Байер АГ, Германия) после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами женского пола в постменопаузе.
подробнее| РКИ № | 109 от 5 марта 2025 г. |
| Препарат: | NILO (Нилотиниб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 75-NILO-с-CT-01 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы, 200 мг (Shilpa MEDICARE (Индия)) и Тасигна®, капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария)
подробнее| РКИ № | 94 от 21 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | BE-EMP01-25 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 95 от 21 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Мигаластат |
| Разработчик: | ООО «Гелеспон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | BE-MIG01-24 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Мигаластат, капсулы, 123 мг (ООО «Гелеспон», Россия) и Galafold, капсулы, 123 мг («Amicus Therapeutics, Inc.», USA) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 61 от 7 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин |
| Разработчик: | ООО "Рубикон", РБ / ООО "Тева", Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | BE-EMP01-24 |
Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалетности сравниваемых препаратов Эмпаглифлозин (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 56 от 6 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт |
| Разработчик: | «Мапаэкс Консьюмер Хелскеар Прайвет Лимитед» («Mapaex Consumer Healthcare Private Limited») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МАПАЭКС КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕАР (РУС)", 115035, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул Большая Ордынка, дом 19, строение 1, помещ. 3/1, Россия |
| Протокол № | 24MC01 |
Сравнительная оценка локальной доступности препаратов Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт, таблетки для рассасывания [медово-лимонные], 0.6 мг + 1.2 мг (MAPAEX CONSUMER HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, India) и Стрепсилс®, таблетки для рассасывания [медово-лимонные], 0.6 мг + 1.2 мг («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.
подробнее