| РКИ № | 61 от 7 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин |
| Разработчик: | ООО "Рубикон", РБ / ООО "Тева", Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | BE-EMP01-24 |
Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалетности сравниваемых препаратов Эмпаглифлозин (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 56 от 6 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт |
| Разработчик: | «Мапаэкс Консьюмер Хелскеар Прайвет Лимитед» («Mapaex Consumer Healthcare Private Limited») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МАПАЭКС КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕАР (РУС)", 115035, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул Большая Ордынка, дом 19, строение 1, помещ. 3/1, Россия |
| Протокол № | 24MC01 |
Сравнительная оценка локальной доступности препаратов Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт, таблетки для рассасывания [медово-лимонные], 0.6 мг + 1.2 мг (MAPAEX CONSUMER HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, India) и Стрепсилс®, таблетки для рассасывания [медово-лимонные], 0.6 мг + 1.2 мг («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 47 от 3 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Кандесартан + Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | BE-CAG01-25 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кандесартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, 16 мг + 12.5 мг (ТЕВА) и Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг + 12.5 мг (АстраЗенека АБ) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 42 от 30 января 2025 г. |
| Препарат: | Кандесартан |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | BE-CAN01-25 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ТЕВА) и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 8 от 15 января 2025 г. |
| Препарат: | Ребамипид |
| Разработчик: | Ван Ин Фарм. Ко., Лтд (Whan In Pharm. Co., Ltd) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | BE-REB01-25 |
Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов Ребамипид (Тева) и Mucosta® (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония).
подробнее| РКИ № | 1 от 9 января 2025 г. |
| Препарат: | Ацетилсалициловая кислота |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Эвалар», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | ASE-BE-24 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота, таблетки шипучие, 500 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и Аспирин® Экспресс, таблетки шипучие, 500 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды.
подробнее| РКИ № | 620 от 25 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Клопидогрел |
| Разработчик: | "Тева Фармацевтические предприятия Лтд." |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | BE-CLO01-24 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установлениебиоэквивалентности препаратов Клопидогрел (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг и Плавикс® (Санофи) таблетки,покрытые пленочной оболочкой 75 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 583 от 9 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Граммидин® с анестетиком (грамицидин С+оксибупрокаин+цетилпиридиния хлорид) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ГРМ-01-07-2024 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Граммидин с анестетиком, спрей для местного применения дозированный при однократном применении у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 563 от 29 ноября 2024 г. |
| Препарат: | RND042300 |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | RND042300_01 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов RND042300 (Пирантел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (АО «АКРИХИН») и Combantrin, таблетки 125 мг (JOHNSON & JOHNSON INC.) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак и после еды.
подробнее| РКИ № | 548 от 19 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Рифаксимин |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
| Протокол № | SPIL-RIF-2024 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Рифаксимин («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия) таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 200 мг и Альфа Нормикс® («Альфасигма С.п.А.», Италия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее