| РКИ № | 8 от 15 января 2025 г. |
| Препарат: | Ребамипид |
| Разработчик: | Ван Ин Фарм. Ко., Лтд (Whan In Pharm. Co., Ltd) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | BE-REB01-25 |
Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов Ребамипид (Тева) и Mucosta® (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония).
подробнее| РКИ № | 1 от 9 января 2025 г. |
| Препарат: | Ацетилсалициловая кислота |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Эвалар», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | ASE-BE-24 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота, таблетки шипучие, 500 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и Аспирин® Экспресс, таблетки шипучие, 500 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды.
подробнее| РКИ № | 620 от 25 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Клопидогрел |
| Разработчик: | "Тева Фармацевтические предприятия Лтд." |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | BE-CLO01-24 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установлениебиоэквивалентности препаратов Клопидогрел (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг и Плавикс® (Санофи) таблетки,покрытые пленочной оболочкой 75 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 563 от 29 ноября 2024 г. |
| Препарат: | RND042300 |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | RND042300_01 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов RND042300 (Пирантел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (АО «АКРИХИН») и Combantrin, таблетки 125 мг (JOHNSON & JOHNSON INC.) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак и после еды.
подробнее| РКИ № | 548 от 19 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Рифаксимин |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
| Протокол № | SPIL-RIF-2024 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Рифаксимин («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия) таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 200 мг и Альфа Нормикс® («Альфасигма С.п.А.», Италия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 504 от 28 октября 2024 г. |
| Препарат: | RND082400 |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | RND082400_01 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 495 от 25 октября 2024 г. |
| Препарат: | APL352300 |
| Разработчик: | Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | APL352300_01 |
Цель: сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препарата Амлодипин + Индапамид + Рамиприл («ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), капсулы, 10 мг + 2.5 мг + 10 мг и комбинации препаратов Норваск® («Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США),таблетки 10 мг + Арифон («Лаборатории Сервье», Франция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+ Тритаце® («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) таблетки 10 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 493 от 24 октября 2024 г. |
| Препарат: | AMOX |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 83-AMOX-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата AMOX и препарата сравнения
подробнее| РКИ № | 416 от 24 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Хлорпромазин |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | BE-CPMZ01-24 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин и Ларгактил у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 409 от 18 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Звезда (Тадалафил) |
| Разработчик: | ООО «Научно-производственная компания «СКиФФ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | BE-TDL01-24 |
Цель исследования: сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов «Звезда» (ООО «НПК «СКиФФ», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и Сиалис® (ООО «Свикс Хэлскеа», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
подробнее