| РКИ № | 677 от 23 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Тадалафил (ZKB159) |
| Разработчик: | АО «Рафарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия, , |
| Протокол № | № RAF-02-23 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ZKB159 с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 674 от 22 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Периндоприл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 января 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия, , |
| Протокол № | № BE-PER01-23 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Периндоприл в сравнении с препаратом Престариум® А у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 670 от 17 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Элтромбопаг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~, , |
| Протокол № | ELT_HL_22 № ELT_HL_22 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг и Револейд® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 624 от 31 октября 2023 г. |
| Препарат: | Фонтурацетам |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 октября 2023 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, , |
| Протокол № | № RND062200 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки, 100 мг (АО «АКРИХИН») и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО «Валента Фарм») при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами внутрь после еды.
подробнее| РКИ № | 603 от 20 октября 2023 г. |
| Препарат: | Валсартан+Сакубитрил |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2023 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2024 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, , |
| Протокол № | № APL032100 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Валсартан+Сакубитрил (ПОЛЬФАРМА), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Юперио (Сандоз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 604 от 20 октября 2023 г. |
| Препарат: | Индапамид+Рамиприл |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2023 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2024 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, , |
| Протокол № | № APL032200 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Индапамид+Рамиприл, капсулы, 2,5 мг + 10 мг (Акрихин) и комбинации референтных препаратов Арифон® (индапамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье) и Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис) при однократном приеме натощак в одинаковой дозе
подробнее| РКИ № | 582 от 16 октября 2023 г. |
| Препарат: | СУКСИМИД МОСФАРМА (Этосуксимид) |
| Разработчик: | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия, , |
| Протокол № | № MOS_ETO01-23 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов СУКСИМИД МОСФАРМА (Московская фармацевтическая фабрика, Россия), сироп 50 мг в 1 мл и Заронтин® (Pfizer, США), сироп, 250 мг/ 5мл после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 581 от 16 октября 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 октября 2023 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~, , |
| Протокол № | API_HL_21 № API_HL_21 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Апиксабан («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и Эликвис® («Пфайзер Инк.», США) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 489 от 6 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Гидрохлоротиазид+Телмисартан |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~, , |
| Протокол № | № TELH-BE-02-2018 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан, таблетки, 25 мг + 80 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и двух таблеток МикардисПлюс®, 12.5 мг + 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 455 от 23 августа 2023 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 августа 2023 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, , |
| Протокол № | № RND042000 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин и Форсига с участием здоровых добровольцев
подробнее