Государственное учреждение здравоохранения «Саратовский областной клинический центр профилактики и борьбы со СПИД»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

021 №021

021"" 021 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое с активным препаратом сравнения исследование III фазы с целью оценить безопасность и эффективность препарата MK-1439A с режимом приема один раз в сутки в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 294 от 5 июня 2015 г.
Препарат: MK-1439A
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 021 №021

Оценка безопасности и эффективности препарата MK-1439A в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение

подробнее
Завершено

№ 201637

Рандомизированное, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии, содержащего ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов с вирусологической супрессией

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Regimen Switch to Dolutegravir + Rilpivirine From Current Antiretroviral Regimen in Human Immunodeficiency Virus Type 1 Infected and Virologically Suppressed Adults (SWORD-2)
РКИ № 241 от 13 мая 2015 г.
Препарат: Долутегравир/Рилпивирин (GSK1349572/ GSK1329758, Джулука)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 201637

201637 представляет собой клиническое исследование с целью установления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием в соответствии с ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в данном случае, изучение эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии, содержащего Ингибиторы интегразы (ИнИ), ненуклеозидные ингибиторые обратной транскриптазы (ННИОТ) или ингибиторы протеазы (ИП) у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов с вирусологической супрессией).

подробнее
Завершено

MK-1439-018 №MK-1439-018

MK-1439-018" MK-1439-018" MK-1439-018" MK-1439-018 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с использованием активного препарата в качестве контроля клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Доравирина (MK-1439) 100 мг в дневной дозе против Дарунавира 800 мг в дневной дозе плюс Ритонавир 100 мг в дневной дозе, каждый в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, у пациентов ранее не получавших предварительного лечения ВИЧ-1

Пациентов: 200
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 56 от 5 февраля 2015 г.
Препарат: Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439))
Разработчик: «Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 февраля 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № MK-1439-018 №MK-1439-018

Оценить антиретровирусную активность препарата MK-1439 100 мг 1 р/сут в сравнении с дарунавиром/ритонавиром (800 мг/100 мг) 1 р/сут, каждый вид лечения в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, определяемую по доле испытуемых, чей уровень РНК ВИЧ-1 достиг <40 копий/мл на неделе 48.

подробнее
Завершено

№200304

200304 "Рандомизированное открытое исследование Фазы 3b противовирусной активности и безопасности долутегравира по сравнению с лопинавиром/ритонавиром, назначаемых совместно с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с неэффективностью терапии первой линии

Пациентов: 78
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Comparative Efficacy and Safety Study of Dolutegravir and Lopinavir/Ritonavir in Second-line Treatment
РКИ № 447 от 11 августа 2014 г.
Препарат: GSK1349572
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 3 сентября 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №200304

Продемонстрировать, что схема терапии с DTG (DTG 50 мг 1 р/с + два НИОТ) не уступает по противовирусной активности на Неделе 48 рекомендованной ВОЗ стандартной схеме терапии второй линии, LPV/RTV + два НИОТ, у ВИЧ-1 инфицированных пациентов с неэффективностью терапии первой линии

подробнее
Завершено

№ GS-US-236-0128

Рандомизированное, двойное слепое исследование 3B фазы по оценке безопасности и эффективности схемы Элвитегравир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат в сравнении со схемой Атазанавир, усиленный Ритонавиром, плюс Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат при применении у ВИЧ-1- инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии

Пациентов: 250
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of E/C/F/TDF Versus RTV-Boosted ATV Plus FTC/TDF in HIV-1 Infected, Antiretroviral Treatment-Naive Women
РКИ № 231 от 5 апреля 2013 г.
Препарат: Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350))
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-236-0128

Оценка эффективности лечения по схеме элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат в сравнении со схемой атазанавир, усиленный ритонавиром, плюс эмтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат при применении у ВИЧ-1-инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии. Под эффективностью понимается РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл через 48 недель.

подробнее
Завершено

№ 018-01

Открытое клиническое исследование III фазы, направленное на изучение безопасности и иммуногенности V110 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций

Пациентов: 102
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 99 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 15 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 018-01

1.Описать профиль безопасности и переносимости вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций. 2.Описать профиль иммуногенности вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций.

подробнее
Завершено

№ 248-00

Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II-ой фазы по изучению применения ралтегравира (MK-0518) в двух пероральных лекарственных формах в комбинации с другими антиретровирусными агентами для оценки безопасности, переносимости и антиретровирусной активности у инфицированных ВИЧ-1 российских детей и подростков

Пациентов: 75
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 328 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: MK-0518 (Ралтегравир, Исентресс)
Разработчик: Мерк и Ко, Инк
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 14 сентября 2012 г.
Окончание: 14 мая 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 248-00

Оценить безопасность и переносимость, антиретровирусную активность ралтегравира при применении у детей в комбинации с другими антиретровирусными препаратами путем изучения накопленных данных по безопасности.

подробнее
Завершено

№VX-950HPC3008

VX-950HPC3008 "Открытое исследование фазы 3b с целью определения эффективности и безопасности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2a и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа и вирусом гепатита С, генотип 1 (ВИЧ-1/ВГС-1), ранее получавших и не получавших лечение по поводу вирусного гепатита C

Пациентов: 40
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 806 от 22 марта 2012 г.
Препарат: VX-950 (Телапревир, Инсиво)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 22 марта 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2014 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №VX-950HPC3008

Оценка противовирусной эффективности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2а и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом гепатита С, генотип 1 и вирусом иммунодефицита человека, 1-го типа, по устойчивому вирусологическому ответу на 12-й неделе лечения (УВО12план.).

подробнее
Завершено

№AI444-043

AI444-043 "Открытое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата BMS-790052 в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2a и рибавирином у пациентов c сочетанной инфекцией вирусом гепатита С и вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавших лечения по поводу гепатита С

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Daclatasvir (BMS-790052) Plus Pegylated Interferon-Alfa 2a and Ribavirin in Patients Coinfected With Untreated Hepatitis C Virus and HIV Virus
РКИ № 719 от 16 февраля 2012 г.
Препарат: BMS-790052 (ингибитор NS5A HCV)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №AI444-043

Сравнить стойкий вирусологический ответ (СВО12) у хронически инфицированных генотипом 1 ВГС пациентов, одновременно инфицированных ВИЧ (получающих или не получающих ВААРТ), при лечении препаратом BMS-790052 в комбинации с pegIFNa-2a и RBV и при лечении комбинацией препаратов pegIFNa-2a и рибавирина.

подробнее
Завершено

№ ING114915

Открытое, рандомизированное исследование 3b фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата GSK1349572 (долутегравир, DTG) в дозе 50 мг 1 раз в сутки в сравнении с дарунавиром/ритонавиром (DRV/r) в дозе 800 мг/100 мг 1 раз в сутки, применяемых с фиксированными комбинациями двух препаратов из группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) на протяжении 96 недель у взрослых ВИЧ-1 инфицированных пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию

Пациентов: 70
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 693 от 7 февраля 2012 г.
Препарат: Долутегравир (GSK1349572, DTG)
Разработчик: ВииВ Хелскер ЮКЕЙ Лтд. и Глаксо СмитКляйн Р&Д Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 7 февраля 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № ING114915

Продемонстрировать не меньшую противовирусную активность препарата DTG, применяемого в дозе 50 мг 1 р/сут в течение 48 недель, по сравнению с режимом DRV/r, применяемым в дозе 800 мг/100 мг 1 р/сут.

подробнее