Общество с ограниченной ответственностью "Сибнейромед"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

Z7219L02

EVEREST: Двухлетнее, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки долговременной эффективности и безопасности препарата сафинамид 100 мг, принимаемого один раз в сутки в качестве дополнительной терапии для пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона, сопровождающейся моторной флуктуацией

Пациентов: 57
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 789 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Сафинамид (Ксадаго)
Разработчик: Замбон СпА
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2020 г.
Страна: Италия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № Z7219L02

Оценить изменения с исходного уровня до конечной точки (неделя 96), в течение периода 24-часового ведения дневника, в ежедневном интервале «выключения» при приеме сафинамида в сравнении с плацебо, применяемого в качестве дополнительной терапии для пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона (ИБП), сопровождающейся моторной флуктуацией, которые принимают стабильные дозы препарата леводопа (L-дофа).

подробнее
Завершено

SP1042

Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование для оценки длительного применения лакозамида (изменяемая доза от 200 до 600 мг/сут), применяемого в качестве монотерапии у пациентов, завершивших исследование SP0994 и получавших лакозамид в качестве монотерапии

Пациентов: 15
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Investigate the Long-term Use of Lacosamide as Monotherapy in Subjects Who Completed Study SP0994
РКИ № 675 от 19 ноября 2015 г.
Препарат: Лакозамид (LCM, Вимпат)
Разработчик: UCB Biopharma SPRL
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 19 ноября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № SP1042

Оценка безопасности и переносимости лакозамида при длительном применении у пациентов с парциальными припадками или генерализованными тонико-клоническими припадками

подробнее
Прекращено

RPC01-3001

Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза

Пациентов: 435
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Multi-Site, Open-Label Extension Trial of Oral RPC1063 in Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 631 от 5 ноября 2015 г.
Препарат: RPC1063 (, RPC1063)
Разработчик: «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № RPC01-3001

Определить долгосрочную безопасность и переносимость препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

20120297

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности AMG 334 для профилактики мигрени

Пациентов: 150
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Erenumab (AMG 334) Compared to Placebo in Migraine Prevention
РКИ № 505 от 14 сентября 2015 г.
Препарат: AMG 334
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20120297

Оценка эффективности и безопасности AMG 334 для профилактики мигрени

подробнее
Завершено

1042-0604

Открытое исследование, продолжающее изучение ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками

Пациентов: 50
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 407 от 29 июля 2015 г.
Препарат: Ганаксолон
Разработчик: Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2015 г.
Окончание: 30 августа 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия
Протокол № 1042-0604

Оценка безопасности и переносимости ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками

подробнее
Завершено

KCT 07/2014 – NALGESIN/RU

Эффективность и безопасность препарата Налгезин® Форте (напроксен) у пациентов в лечении неспецифического болевого синдрома в пояснично-крестцовом отделе позвоночника (NEST)

Пациентов: 130
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 387 от 21 июля 2015 г.
Препарат: Налгезин® Форте (Напроксен)
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № KCT 07/2014 – NALGESIN/RU

Установить эффективность и безопасность препарата Налгезин® Форте (напроксен, 550 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) у пациентов с неспецифическим болевым синдромом в пояснично-крестцовом отделе позвоночника

подробнее
Завершено

EP0034

Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами

Пациентов: 69
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Investigate the Efficacy and Safety of Lacosamide as an Add on Therapy in Children With Epilepsy With Partial-onset Seizures
РКИ № 385 от 20 июля 2015 г.
Препарат: Лакосамид
Разработчик: ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № EP0034

Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами

подробнее
Проводится

MMH-TD-005

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Тенотена детского в лечении специфических расстройств развития учебных навыков у детей

Пациентов: 264
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Tenoten for Children in the Treatment of Specific Developmental Disorders of Scholastic Skills in Children
РКИ № 253 от 20 мая 2015 г.
Препарат: Тенотен детский
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № MMH-TD-005

Изучение эффективности и безопасности Тенотена детского в лечении специфических расстройств развития учебных навыков у детей

подробнее
Завершено

CNTO1959PSA2001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2а фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб в лечении пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 150
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 236 от 12 мая 2015 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 13 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № CNTO1959PSA2001

Оценка эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб в лечении пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

20101228

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование с последующим открытым исследованием для оценки безопасности и эффективности бродалумаба у пациентов с аксиальным спондилоартритом

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 231 от 8 мая 2015 г.
Препарат: Бродалумаб (AMG 827)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20101228

Основная цель: Оценить эффективность бродалумаба при анкилозирующем спондилите (AS) по сравнению с плацебо, измеряемую долей пациентов с AS, достигших ответа по критериям Международного общества оценки спондилоартрита (ASAS) 20 на неделе 16 Дополнительные цели:  Оценить эффективность бродалумаба у пациентов с AS по индексу активности анкилозирующего спондилита (ASDAS-CRP) на неделе 16  Оценить эффективность бродалумаба в объединенной популяции (пациентов с AS и нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом [nr-axSpA]) по ответу ASAS 20 на неделе 16  Оценить эффективность бродалумаба у пациентов с AS, измеренную по ответу ASAS 40 на неделе 16  Оценить эффективность бродалумаба в подгруппах пациентов, получавших лечение антителами к TNF, и не получавших лечения антителами к TNF, измеренную по ответу ASAS 20 на неделе 16  Описать эффект бродалумаба у пациентов с nr-axSpA, измеренный по ответу ASAS 20 на неделе 16 Цель по безопасности:  Оценить профиль безопасности бродалумаба у пациентов с AS и nr-axSpA

подробнее