Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№РБ-01 Версия 01 от 20.06.2013

РБ-01 "Клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Рокуроний, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия) и Эсмерон® раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства «Н.В.Органон Осс», Нидерланды), в качестве миорелаксантов в анестезиологическом обеспечении пациентов при плановых хирургических операциях средней продолжительности (на примере лапароскопической овариэктомии) с применением тотальной внутривенной анестезии и мониторингом нейромышечной проводимости. Многоцентровое открытое рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах

Пациентов: 80
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 341 от 23 июня 2014 г.
Препарат: Рокуроний (Рокурония бромид)
Разработчик: ЗАО «ЭкоФармПлюс»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 июня 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ЕСКО ФАРМА», 121471, г. Москва, Можайское Шоссе, д. 29/2, стр.1, Россия
Протокол № №РБ-01 Версия 01 от 20.06.2013

Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Рокуроний раствор для внутривенного введения 10 мг/мл компании (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия,) и Эсмерон® раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства «Н.В. Органон Осс», Нидерланды) в качестве миорелаксантов в анестезиологическом обеспечении пациентов при оперативных вмешательствах средней продолжительности (30-120 мин) на примере оперативных вмешательств по поводу лапарокопической овариэктомии.

подробнее
Проводится

№ CS-WH01-13

Многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Кольпосептин, вагинальные таблетки (Лаборатории Макорс, Франция) в сравнении с препаратом Полижинакс, вагинальные капсулы (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) при лечении пациенток с лейкореей, неспецифическим бактериальным и кандидозным вагинитом

Пациентов: 116
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 251 от 15 мая 2014 г.
Препарат: Кольпосептин (Проместриен + Хлорхиналдол)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2014 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-WH01-13

Сравнительное изучение клинической эффективности и безопасности препаратов Кольпосептин и Полижинакс при лечении пациенток с лейкореей, неспецифическим бактериальным и кандидозным вагинитом

подробнее
Прекращено

№ DR-102-WH-30008

Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ® ФИТ на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов

Пациентов: 66
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 53 от 10 февраля 2014 г.
Препарат: МОДЭЛЛЬ® ФИТ (Дезогестрел + Этинилэстрадиол; Этинилэстрадиол)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 февраля 2014 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № DR-102-WH-30008

Оценить эффективность и безопасность контрацептивного препарата МОДЭЛЛЬ® ФИТ по его способности подавлять овуляцию и активность яичников

подробнее
Завершено

№ DR-101-WH-30007

Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов

Пациентов: 66
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 37 от 28 января 2014 г.
Препарат: МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА (Левоноргестрел+Этинилэстрадиол; Этинилэстрадиол)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 28 января 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № DR-101-WH-30007

Основная цель данного исследования – оценить эффективность контрацептивного препарата МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА по его способности подавлять овуляцию и активность яичников

подробнее
Завершено

№ M13-563

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в двух группах испытуемых с использованием двойной имитации с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости дидрогестерона для перорального приема в суточной дозе 30 мг и микронизированного прогестерона в форме вагинальных капсул в суточной дозе 600 мг для поддержания лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении» (кодовое название исследования «LOTUS I»)

Пациентов: 250
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Multicenter Study Comparing the Efficacy, Safety and Tolerability of Oral Dydrogesterone 30 mg Daily Versus Intravaginal Micronized Progesterone Capsules 600 mg Daily for Luteal Support in In-Vitro Fertilization
РКИ № 718 от 18 ноября 2013 г.
Препарат: Дюфастон® (Дидрогестерон)
Разработчик: Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2013 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № M13-563

В области оценки эффективности: продемонстрировать не меньшую эффективность дидрогестерона для перорального приема в сравнении с вагинальными капсулами микронизированного прогестерона. В области оценки безопасности и переносимости: получение данных о безопасности и переносимости посредством регистрации неблагоприятных явлений.

подробнее
Завершено

№ AC-052-391 (FUTURE 4)

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, проспективное исследование препарата босентан в качестве вспомогательной терапии для ингаляционного введения оксида азота при лечении персистирующей легочной гипертензии у новорождённых

Пациентов: 10
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 669 от 23 октября 2013 г.
Препарат: Босентан
Разработчик: Актелион Фармасьютиклз Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 октября 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2014 г.
Страна: Швейцария/Италия
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № AC-052-391 (FUTURE 4)

Оценить эффективность босентана у новорожденных с персистирующей легочной гипертензией новорожденных (PPHN), которым требуется продолжение ингаляций оксида азота (ИНО) после, не менее чем, 4-х часов непрерывного лечения ИНО

подробнее
Завершено

№ 905-EC-012/BESIDE

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности добавления Мирабегрона к курсу лечения Солифенацином для пациентов, страдающих синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП), получавших Солифенацин в течение 4 недель и которым требуется дополнительное облегчение симптомов ГАМП

Пациентов: 420
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 513 от 12 августа 2013 г.
Препарат: Мирабегрон
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 12 августа 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол № № 905-EC-012/BESIDE

Оценить эффективность терапии солифенацином в дозе 5 мг в сочетании с мирабегроном в дозе 50 мг в сравнении с применением солифенацина в дозе 5 мг в виде монотерапии.

подробнее
Завершено

№ SRBSYR-01

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести

Пациентов: 200
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 463 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Разработчик: МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Польша
CRO: ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия
Протокол № № SRBSYR-01

Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата СОРБИТРИМ по сравнению с препаратом МАЛЬТОФЕР® для лечения железодефицитной анемии у взрослых

подробнее
Завершено

№ SRBDRP-01

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата СОРБИТРИМ, (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг железа [III]/ мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести

Пациентов: 160
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 155 от 6 марта 2013 г.
Препарат: Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Разработчик: МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 6 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Польша
CRO: ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия
Протокол № № SRBDRP-01

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом СОРБИТРИМ (МЕДАНА ФАРМА Акционерное общество, Польша) в сравнении с препаратом МАЛЬТОФЕР® (Вифор С.А., Швейцария) для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести.

подробнее
Завершено

№ CS-ML01-12

Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, несравнительное исследование по оценке подавления генеративной функции яичника и концентрации половых гормонов на фоне приема препарата МОДЭЛЛЬ ЛОЛ (Тева)

Пациентов: 70
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 120 от 25 февраля 2013 г.
Препарат: МОДЭЛЛЬ ЛОЛ (Гестоден+Этинилэстрадиол)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-ML01-12

Цель исследования заключается в оценке способности препарата МОДЭЛЛЬ ЛОЛ подавлять генеративную активность яичников, а также в оценке концентрации половых гормонов на фоне приема контрацептива МОДЭЛЛЬ ЛОЛ и оценке безопасности.

подробнее