| РКИ № | 388 от 28 августа 2025 г. |
| Препарат: | Цервикон®-ДИМ (Дииндолилметан) |
| Разработчик: | ООО "Алцея" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 августа 2025 г. |
| Окончание: | 13 марта 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 192007, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, дом 153, литер А, ч. п. 1-12, пом. 34-Н, Россия |
| Протокол № | ЦЕР-006-2024 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Цервикон®-ДИМ, суппозитории вагинальные, 100 мг (ООО «Алцея», Россия) в сравнении с плацебо у пациенток с генитальной папилломавирусной инфекцией
подробнее| РКИ № | 244 от 4 июня 2025 г. |
| Препарат: | Индинол Форто® (Индолкарбинол) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Алцея" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июня 2025 г. |
| Окончание: | 10 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Алцея", 129110, г Москва, г Москва, пр-кт Олимпийский, дом 16, строение 5, помещение I, Россия |
| Протокол № | IND-III-2024 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Индинол Форто®, капсулы 200 мг (ООО «Алцея», Россия) в сравнении с препаратом Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) в лечении эндометриоза.
подробнее| РКИ № | 164 от 9 апреля 2025 г. |
| Препарат: | BCD-237 (Трастузумаб эмтанзин) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-237-1 |
Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после однократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 627 от 26 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Волрустомиг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 июля 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | AZ-RU-00011 |
Оценка эффективности и безопасности препарата волрустомиг у пациенток с местнораспространенным РШМ высокого риска без прогрессирования заболевания после платиносодержащей сочетанной химиолучевой терапии
подробнее| РКИ № | 411 от 19 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Утрожестан+Эстрожель (Прогестерон+ Эстрадиол) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2026 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123100, г Москва, г Москва, ул 2-я Звенигородская, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | OESTRO-0123-1 |
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов препаратов Эстрожель и Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для терапии климактерического синдрома у пациенток в перименопаузе
подробнее| РКИ № | 274 от 15 июля 2024 г. |
| Препарат: | Пертузумаб (RPH-051) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL011101223 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 247 от 28 июня 2024 г. |
| Препарат: | СЕДЕВАК (Соматостатинсодержащий белок генно-инженерный) |
| Разработчик: | ООО "ЮРСФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 28 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЮРСФАРМ, 117041, г Москва, г Москва, ул Адмирала Руднева, дом 4, кв. 6/31/15, Россия |
| Протокол № | № W-01-23 |
Первичные цели: - оценить степень риска развития неблагоприятных для организма иммунных реакций на двукратное введение препарата «Седевак»; - оценить влияние двукратного введения препарата «Седевак» на лабораторные и инструментальные показатели состояния женской репродуктивной системы. Вторичные цели: - оценить степень риска развития неблагоприятных для организма клинических реакций (нежелательных лекарственных реакций) на двукратное введение препарата «Седевак»; - оценить фармакодинамические эффекты препарата «Седевак» после двукратного введения.
подробнее| РКИ № | 248 от 28 июня 2024 г. |
| Препарат: | СЕДЕВАК (Соматостатинсодержащий белок генно-инженерный) |
| Разработчик: | ООО "ЮРСФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЮРСФАРМ, 117041, г Москва, г Москва, ул Адмирала Руднева, дом 4, кв. 6/31/15, Россия |
| Протокол № | № M-01-23 |
Первичные цели: - оценить степень риска развития неблагоприятных для организма иммунных реакций на двукратное введение препарата «Седевак»; - оценить влияние двукратного введения препарата «Седевак» на лабораторные показатели состояния мужской репродуктивной системы. Вторичные цели: - оценить степень риска развития неблагоприятных для организма клинических реакций (нежелательных лекарственных реакций) на двукратное введение препарата «Седевак»; - оценить фармакодинамические эффекты препарата «Седевак» после двукратного введения.
подробнее| РКИ № | 103 от 20 марта 2024 г. |
| Препарат: | BCD-236 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 20 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-236-2/AREAL |
Изучить эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (ХТ) во 2 и последующих линиях терапии субъектов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)
подробнее| РКИ № | 50 от 22 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Цегардекс (Вакцина против вируса папилломы человека [типы 6, 11, 16, 18] четырехвалентная (рекомбинантная, адсорбированная) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия |
| Протокол № | ВПЧ 002/23 № ВПЧ 002/23 |
Оценка сравнительной эффективности и безопасности вакцин против вируса папилломы человека [типы 6, 11, 16, 18] с участием здоровых детей
подробнее