Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

UTRO-0821-1 № UTRO-0821-1

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE)

Пациентов: 1244
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 231 от 5 апреля 2022 г.
Препарат: Утрожестан® (Прогестерон)
Разработчик: Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2022 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Протокол № UTRO-0821-1 № UTRO-0821-1

Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе

подробнее
Проводится

№ WOB-III-PID-2021

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Вобэнзим при применении в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению рецидивирующих воспалительных заболеваний органов малого таза легкой и средней степени тяжести у пациентов женского пола

Пациентов: 546
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 900 от 15 декабря 2021 г.
Препарат: Вобэнзим
Разработчик: Мукос Эмульсионс ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2021 г.
Окончание: 28 февраля 2023 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Атриум Инновейшенс РУС", 121059, г. Москва, ул. Киевская, д. 14, стр. 1, офис 01, Россия
Протокол № № WOB-III-PID-2021

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Вобэнзим при применении в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению рецидивирующих воспалительных заболеваний органов малого таза легкой и средней степени тяжести у пациентов женского пола

подробнее
Прекращено

21652 № 21652

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для изучения эффективности и безопасности элинзанетанта у женщин в постменопаузе при лечении вазомоторных симптомов в течение 26 недель

Пациентов: 70
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Learn More About How Well Elinzanetant Works and How Safe it is for the Treatment of Vasomotor Symptoms (Hot Flashes) That Are Caused by Hormonal Changes Over 26 Weeks in Women Who Have Been Through the Menopause (OASIS-2)
РКИ № 813 от 2 декабря 2021 г.
Препарат: Элинзанетант (BAY 3427080)
Разработчик: Байер Консьюмер Кэр АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № 21652 № 21652

Оценка эффективности и безопасности элинзанетанта у женщин в постменопаузе при лечении вазомоторных симптомов

подробнее
Завершено

Oncolact2020 Oncolact2020 Oncolact2020 № Oncolact2020

Открытое мультикогортное исследование I фазы безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины, раствор для инъекций, замороженный, у пациенток с рецидивирующим и/или рефрактерным метастатическим раком молочной железы в последовательных когортах с эскалацией дозы при однократном и многократном введении

Пациентов: 73
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Open Multi-cohort Study of the First Phase of Safety of a Drug Based on Double Recombinant Vaccinia Virus VV-GMCSF-Lact
РКИ № 787 от 26 ноября 2021 г.
Препарат: Лекарственный препарат на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ОНКОСТАР»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 ноября 2021 г.
Окончание: 15 июля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, лит. 3, пом. 8-Н, Россия
Протокол № Oncolact2020 Oncolact2020 Oncolact2020 № Oncolact2020

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины у пациенток с рецидивирующим и/или рефрактерным метастатическим раком молочной железы

подробнее
Прекращено

№ 2693-CL-0312

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование фазы 3b по изучению эффективности и безопасности фезолинетанта для устранения вазомоторных симптомов (приливов) средней и тяжелой степени у женщин в постменопаузе, для которых неприемлемо проведение заместительной гормональной терапии"(Daylight)

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 702 от 3 ноября 2021 г.
Препарат: Фезолинетант (ESN364)
Разработчик: Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 ноября 2021 г.
Окончание: 16 июня 2023 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № 2693-CL-0312

Оценка эффективности и безопасности фезолинетанта для устранения вазомоторных симптомов (приливов) средней и тяжелой степени у женщин в постменопаузе

подробнее
Проводится

ELLE-AV № ELLE-AV

Открытое многоцентровое рандомизированное проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинированных препаратов Эльжина® таблетки вагинальные (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Полижинакс® капсулы вагинальные (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) при неспецифических (аэробных) вагинитах с динамической оценкой микробиома влагалища методом полимеразной цепной реакции (ПЦР-РВ) до и после терапии

Пациентов: 320
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 667 от 18 октября 2021 г.
Препарат: Эльжина® (Неомицин + Орнидазол + Преднизолон + Эконазол)
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 18 октября 2021 г.
Окончание: 2 марта 2028 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № ELLE-AV № ELLE-AV

Подтвердить эффективность и безопасность препарата Эльжина в сравнении с препаратом Полижинакс у пациенток с аэробным (неспецифическим) вагинитом

подробнее
Прекращено

№ SGD-PREGN-3/2021

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после гинекологических лапароскопических оперативных вмешательств у пациенток с бесплодием

Пациентов: 866
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 621 от 8 октября 2021 г.
Препарат: Серогард
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 октября 2021 г.
Окончание: 1 мая 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № SGD-PREGN-3/2021

Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия), в сравнении с плацебо при применении для профилактики образования спаек после лапароскопического оперативного лечения спаечной болезни (лапароскопический адгезиолизис) у пациенток с бесплодием.

подробнее
Завершено

№ NTI1GSA

Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата АнтионкоРАН-М на фоне инфузий препарата Цимевен® (ганцикловир) у пациентов с солидными опухолями поздних стадий

Пациентов: 48
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 612 от 4 октября 2021 г.
Препарат: АнтионкоРАН-М (Стимотимаген кополимерплазмид)
Разработчик: ООО «Генная Хирургия»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 4 октября 2021 г.
Окончание: 1 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атлант Клиникал", 101000 Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № NTI1GSA

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата АнтионкоРАН-М на фоне инфузий препарата Цимевен® у пациентов с солидными опухолями поздних стадий

подробнее
Проводится

D967RC00001 D967RC00001 D967RC00001 №D967RC00001

D967RC00001 "Открытое исследование III фазы для оценки неоадъювантной монотерапии трастузумабом дерукстеканом (T-DXd), либо T-DXd с последующей терапией по схеме THP, по сравнению с ddAC-THP, у пациентов с ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы высокого риска (DESTINY-Breast11)

Пациентов: 70
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Alone or in Sequence With THP, Versus Standard Treatment (ddAC-THP), in HER2-positive Early Breast Cancer
РКИ № 588 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 30 апреля 2027 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967RC00001 D967RC00001 D967RC00001 №D967RC00001

Доказать превосходство неоадъювантной терапии препаратом T-DXd без других препаратов или в общей последовательности с THP, по сравнению с ddAC-THP, на основании оценки пПО (ypT0/Tis ypN0), путем проведения централизованных анализов, у участников с ранними стадиями HER2 рака молочной железы

подробнее
Проводится

№ ВНГ-П-IV-ПМ-004/2020

Сравнительное рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Секстафаг® в лечении неспецифического (аэробного) вагинита

Пациентов: 250
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 501 от 6 сентября 2021 г.
Препарат: Секстафаг® (Пиобактериофаг поливалентный)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 6 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № № ВНГ-П-IV-ПМ-004/2020

Изучение эффективности и безопасности препарата Секстафаг® в лечении неспецифического (аэробного) вагинита

подробнее