Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Ростовская центральная районная больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

LEVTIR-2025

Открытое рандомизированное с перекрестным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия, таблетки, 150 мкг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Эутирокс®, таблетки, 150 мкг (ООО "Мерк", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 339 от 6 августа 2025 г.
Препарат: Левотироксин натрия
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № LEVTIR-2025

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

RNLZrep-04/2025

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ранолазин, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель ООО «Велфарм-М», Россия) и Ранекса®, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) при многократном приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 319 от 28 июля 2025 г.
Препарат: Ранолазин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RNLZrep-04/2025

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ранолазин, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Велфарм-М») в сравнении с препаратом Ранекса®, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Берлин-Хеми АГ/Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) при многократном приеме натощак с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Проводится

PHS-NAТ-0525

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Натрия альгинат, суппозитории ректальные, 250 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) и препарата Натальсид®, суппозитории ректальные, 250 мг (АО «Нижфарм», Россия) у пациентов с хроническим кровоточащим геморроем в стадии обострения

Пациентов: 190
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 307 от 21 июля 2025 г.
Препарат: Натрия альгинат
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2025 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия
Протокол № PHS-NAТ-0525

Оценка эффективности и безопасности препарата Натрия альгинат и препарата Натальсид® у пациентов с хроническим кровоточащим геморроем в стадии обострения

подробнее
Проводится

APH-TMBFS-03/2025

Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHTMB-0325 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 297 от 14 июля 2025 г.
Препарат: APHTMB-0325
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2025 г.
Окончание: 4 июня 2029 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия
Протокол № APH-TMBFS-03/2025

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHTMB-0325 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

APH-TMBFD-02/2025

Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHTMB-0225 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при приеме после еды

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 293 от 10 июля 2025 г.
Препарат: APHTMB-0225
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июля 2025 г.
Окончание: 4 июня 2029 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия
Протокол № APH-TMBFD-02/2025

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHTMB-0225 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

NSAID_4002025

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Ибупрофен, капсулы, 400 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и референтного препарата Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев в условиях приема натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 283 от 3 июля 2025 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № NSAID_4002025

Оценка биоэквивалентности препарата Ибупрофен и референтного препарата Нурофен® Экспресс Форте с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

CT-020224-TDMVX-O

Многоцентровое двойное слепое плацебо- и активно- контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Тетрадерм® мазь для наружного применения (АО «ВЕРТЕКС», Россия) у пациентов с экземой

Пациентов: 320
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 268 от 23 июня 2025 г.
Препарат: Тетрадерм® (Гентамицин + Декспантенол + Мометазон + Эконазол)
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 июня 2025 г.
Окончание: 1 февраля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № CT-020224-TDMVX-O

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Тетрадерм® мазь для наружного применения (АО «ВЕРТЕКС», Россия) в качестве средства для наружной терапии экземы, сопровождающейся вторичным бактериальным и/или грибковым инфицированием

подробнее
Завершено

IBPR_2002025

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Ибупрофен, капсулы, 200 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и референтного препарата Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев в условиях приема натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 264 от 19 июня 2025 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № IBPR_2002025

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Проводится

VM-04/2025

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия), и референтного препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (держатель РУ: Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых взрослых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 260 от 17 июня 2025 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин
Разработчик: «Ипка Лабораториз Лимитед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2025 г.
Окончание: 17 апреля 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия
Протокол № VM-04/2025

Сравнительная оценка фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых взрослых субъектов в условиях приёма препаратов исследования после приема пищи.

подробнее
Проводится

TMR-CT2025

Открытое сравнительное исследование по оценке фармакокинетики и безопасности лекарственного препарата Тамерит®, 100 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (ООО «Абидафарма», Россия), в сравнении с препаратом Галавит®, 100 мг, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (ООО «СЭЛВИМ», Россия), при однократном введении (исследуемый препарат – внутривенно, референтный препарат – внутримышечно) здоровым добровольцам

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 238 от 3 июня 2025 г.
Препарат: Тамерит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)
Разработчик: ООО "Абидафарма"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АБИДАФАРМА", 119607, г. Москва, ул. Лобачевского дом 94, офис 34, ~
Протокол № TMR-CT2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности исследуемого препарата Тамерит®, 100 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, и референтного препарата Галавит®, 100 мг, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, при разных способах введения: внутривенный для исследуемого препарата, внутримышечный для референтного препарата

подробнее