| РКИ № | 353 от 11 августа 2025 г. |
| Препарат: | Сиалор® кидс (Серебра протеинат) |
| Разработчик: | ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | SIAL-III-10/2024 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Сиалор® кидс, таблетки для приготовления капель назальных для детей, 8 мг/мл (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» и препаратом Морская вода Реневал, капли назальные (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) у детей в возрасте 3–6 лет с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
подробнее| РКИ № | 345 от 8 августа 2025 г. |
| Препарат: | Валацикловир |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | VLAC-02/2025 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Валацикловир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Валтрекс», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Глаксо Вэллком С.А.», Испания).
подробнее| РКИ № | 339 от 6 августа 2025 г. |
| Препарат: | Левотироксин натрия |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | LEVTIR-2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 319 от 28 июля 2025 г. |
| Препарат: | Ранолазин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | RNLZrep-04/2025 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ранолазин, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Велфарм-М») в сравнении с препаратом Ранекса®, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Берлин-Хеми АГ/Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) при многократном приеме натощак с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 307 от 21 июля 2025 г. |
| Препарат: | Натрия альгинат |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 июля 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Протокол № | PHS-NAТ-0525 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Натрия альгинат и препарата Натальсид® у пациентов с хроническим кровоточащим геморроем в стадии обострения
подробнее| РКИ № | 283 от 3 июля 2025 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | NSAID_4002025 |
Оценка биоэквивалентности препарата Ибупрофен и референтного препарата Нурофен® Экспресс Форте с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 268 от 23 июня 2025 г. |
| Препарат: | Тетрадерм® (Гентамицин + Декспантенол + Мометазон + Эконазол) |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 июня 2025 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | CT-020224-TDMVX-O |
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Тетрадерм® мазь для наружного применения (АО «ВЕРТЕКС», Россия) в качестве средства для наружной терапии экземы, сопровождающейся вторичным бактериальным и/или грибковым инфицированием
подробнее| РКИ № | 264 от 19 июня 2025 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | IBPR_2002025 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 260 от 17 июня 2025 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформин |
| Разработчик: | «Ипка Лабораториз Лимитед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июня 2025 г. |
| Окончание: | 17 апреля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Протокол № | VM-04/2025 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых взрослых субъектов в условиях приёма препаратов исследования после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 238 от 3 июня 2025 г. |
| Препарат: | Тамерит® (Аминодигидрофталазиндион натрия) |
| Разработчик: | ООО "Абидафарма" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июня 2025 г. |
| Окончание: | 1 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АБИДАФАРМА", 119607, г. Москва, ул. Лобачевского дом 94, офис 34, ~ |
| Протокол № | TMR-CT2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности исследуемого препарата Тамерит®, 100 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, и референтного препарата Галавит®, 100 мг, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, при разных способах введения: внутривенный для исследуемого препарата, внутримышечный для референтного препарата
подробнее