| РКИ № | 509 от 12 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Метилпреднизолон |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | MTLPRZN-03/2025 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Метилпреднизолон», таблетки, 32 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Medrol®», таблетки, 32 мг (Pfizer Italia S.r.l., Италия).
подробнее| РКИ № | 490 от 28 октября 2025 г. |
| Препарат: | Линаглиптин + Метформин |
| Разработчик: | «Ипка Лабораториз Лимитед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2025 г. |
| Окончание: | 17 апреля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Протокол № | LGMET-03/2025 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых взрослых субъектов в условиях приёма препаратов исследования «после приема пищи»
подробнее| РКИ № | 486 от 27 октября 2025 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан |
| Разработчик: | «Ипка Лабораториз Лимитед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Протокол № | AV-04/2025 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых взрослых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 465 от 15 октября 2025 г. |
| Препарат: | Мометазон |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | MMTZ-08/2024 |
Целью настоящего исследования является доказательство эффективности и безопасности терапии препаратом Мометазон, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Органон Хайст бв, Бельгия) у пациентов с аллергическим ринитом
подробнее| РКИ № | 464 от 14 октября 2025 г. |
| Препарат: | Гепариновая мазь (Гепарин натрия + Бензокаин + (Бензилникотинат) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | GPRN-08/2024 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Гепариновая мазь, 100 МЕ/г + 40 мг/г + 0,8 мг/г, мазь для наружного применения (АО «ПФК Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Гепариновая мазь, 100 МЕ/г + 40 мг/г + 0,8 мг/г, мазь для наружного применения (АО «Нижфарм», Россия) у пациентов с хроническим геморроем.
подробнее| РКИ № | 431 от 23 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Иннолекс (Бензидамин + Цетилпиридиния хлорид) |
| Разработчик: | ООО «Др. Редди`с Лабораторис» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «Др. Редди`с Лабораторис», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1, ~ |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/CT/2024/BACPTAB |
Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Иннолекс и референтного препарата у взрослых пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
подробнее| РКИ № | 427 от 22 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | EMPG-03/2025 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин и Джардинс® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 373 от 21 августа 2025 г. |
| Препарат: | Ранолазин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | RNLZ1000rep-06/2025 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ранолазин, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Велфарм-М», Россия) в сравнении с препаратом Ранекса®, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Берлин-Хеми АГ/Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) при многократном приеме натощак с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 353 от 11 августа 2025 г. |
| Препарат: | Сиалор® кидс (Серебра протеинат) |
| Разработчик: | ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | SIAL-III-10/2024 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Сиалор® кидс, таблетки для приготовления капель назальных для детей, 8 мг/мл (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» и препаратом Морская вода Реневал, капли назальные (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) у детей в возрасте 3–6 лет с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
подробнее| РКИ № | 345 от 8 августа 2025 г. |
| Препарат: | Валацикловир |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | VLAC-02/2025 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Валацикловир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Валтрекс», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Глаксо Вэллком С.А.», Испания).
подробнее