| РКИ № | 188 от 17 мая 2024 г. |
| Препарат: | Карбамазепин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 мая 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № CAR-BE-09-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Карбамазепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производитель: ООО «Велфарм», Россия) (МНН: карбамазепин) с референтным лекарственным препаратом Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 200 мг (производитель: Новартис Фарма С.п.А., Италия) (МНН: карбамазепин) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 184 от 14 мая 2024 г. |
| Препарат: | RB-0011 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | № RB-0011-022024 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата RB-0011 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата ОТЕСЛА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 172 от 7 мая 2024 г. |
| Препарат: | RB-0010 (Лакосамид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | № RB-0010-022024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 160 от 22 апреля 2024 г. |
| Препарат: | RB-0007 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-0007-122023 № RB-0007-122023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0007 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 145 от 12 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Дабигатран |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № DBGTR_VEL/1-2024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 93 от 18 марта 2024 г. |
| Препарат: | Дидрогестерон Кроно (Дидрогестерон) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн.тер. г. Муниципальный Округ Печатники, ул 1-я Курьяновская, дом 34, строение 1, Россия |
| Протокол № | № CRN-03/23 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дидрогестерон Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Янчжоу Ауриско Фармасьютикал Ко.,Лтд.», Китай) и препарата Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 11 от 18 января 2024 г. |
| Препарат: | Дарунавир |
| Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
| Протокол № | № Darun-03/2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир и Презиста® при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 716 от 11 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Панкреатин Реневал 3500 (Панкреатин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
| Протокол № | № PANCR-04/2023 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Панкреатин Реневал 3500, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 3500 ЕД (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Мезим® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, (ЗАО «Берлин-Фарма», Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим панкреатитом.
подробнее| РКИ № | 680 от 24 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Тразодон |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия, , |
| Протокол № | № TRZ-BE-10-23 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тразодон и Триттико у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 682 от 24 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Риноферон® |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 000000, Владимирская обл., г 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия, , |
| Протокол № | № PHS-RFD-1223 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Риноферон® в сравнении с препаратом Гриппферон® у пациентов с острым назофарингитом
подробнее