Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Ростовская центральная районная больница» - исследования

Завершено

ANPYRAL-05/2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Анпирал», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ибуклин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	85 от 10 февраля 2022 г.
Препарат:	Анпирал (Ибупрофен + Парацетамол)
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 февраля 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	ANPYRAL-05/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Анпирал», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Ибуклин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия)

подробнее

Проводится

ACYCLOVIR-12/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ацикловир Реневал», таблетки 200 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Зовиракс®», таблетки 200 мг, производитель Глаксо Вэллком С.А., Испания, у здоровых добровольцев

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	84 от 10 февраля 2022 г.
Препарат:	Ацикловир Реневал (Ацикловир)
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 февраля 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	ACYCLOVIR-12/2020

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ацикловир Реневал», таблетки 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Зовиракс®», таблетки 200 мг (Глаксо Вэллком С.А., Испания)

подробнее

Проводится

RMPRL-06/2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Рамиприл» (таблетки 10 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Тритаце®» (таблетки 10 мг, производитель Санофи С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	46 от 1 февраля 2022 г.
Препарат:	Рамиприл
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 февраля 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	RMPRL-06/2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл и Тритаце® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

FURADONIN-03/2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата "Фурадонин" в дозе 100 мг (2 табл х 50 мг), производитель ООО НПО "ФармВИЛАР", Россия и "Фурадонин" в дозе 100 мг (1 табл х 100 мг), производитель АО "Олайнфарм", Латвия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	32 от 24 января 2022 г.
Препарат:	Фурадонин (Нитрофурантоин)
Разработчик:	Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 января 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия
Протокол №	FURADONIN-03/2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фурадонин у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

BE-04032021-DbgIz

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы 150 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 90

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	24 от 14 января 2022 г.
Препарат:	Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Разработчик:	ООО «Изварино Фарма»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	14 января 2022 г.
Окончание:	10 августа 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол №	BE-04032021-DbgIz

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран и референтного препарата Прадакса® с участием здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

25/20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Пирибедил Канон, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	840 от 14 декабря 2021 г.
Препарат:	Пирибедил Канон (Пирибедил)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	14 декабря 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	25/20

Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Пирибедил Канон, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (Лаборатории Сервье, Франция)

подробнее

Завершено

10/21

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, диспергируемые таблетки, 500 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	817 от 3 декабря 2021 г.
Препарат:	Деферазирокс Канон (Деферазирокс)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 декабря 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	10/21

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс Канон и Эксиджад® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

БЭ-ПРБ-07-2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Пиридостигмина бромид», таблетки 60 мг, производитель ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России и «Местинон», таблетки 60 мг, производитель ICN Polfa Rzeszow S.A., Польша, у здоровых добровольцев

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	797 от 1 декабря 2021 г.
Препарат:	Пиридостигмина бромид
Разработчик:	Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 декабря 2021 г.
Окончание:	1 сентября 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, обл Московская, г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия
Протокол №	БЭ-ПРБ-07-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пиридостигмина бромид и Местинон у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

TOLPERIZON-06/2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Толперизон» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Мидокалм®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, производитель АО «Гедеон Рихтер - Рус», Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Пациентов: 48

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	768 от 22 ноября 2021 г.
Препарат:	Толперизон
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 ноября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	TOLPERIZON-06/2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон и Мидокалм® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

PANTOPR-06/2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Пантопразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Контролок®», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель Такеда ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 46

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	676 от 20 октября 2021 г.
Препарат:	Пантопразол
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 октября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	PANTOPR-06/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Пантопразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Контролок®», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (Такеда ГмбХ, Германия)

подробнее