Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Ростовская центральная районная больница» - исследования

Проводится

№ FLU-08/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Флуоксетин», капсулы 20 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Прозак», капсулы 20 мг, Патеон Франс, Франция, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	361 от 12 июля 2023 г.
Препарат:	Флуоксетин
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 июля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ FLU-08/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуоксетин и Прозак у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ MMH-407-007

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита

Пациентов: 632

Организаций: 55

Исследователей: 57

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Raphamin in Prevention of Recurrences of Chronic Bacterial Cystitis

РКИ №	337 от 29 июня 2023 г.
Препарат:	Рафамин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	29 июня 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол №	№ MMH-407-007

Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.

подробнее

Завершено

№ PZT-22/2023

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-22/2023 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	292 от 31 мая 2023 г.
Препарат:	PZТ-22/2023 (Дидрогестерон+Эстрадиол, Эстрадиол)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	31 мая 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол №	№ PZT-22/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее

Завершено

№ PZT-04/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-04/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Фемостон® конти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	283 от 26 мая 2023 г.
Препарат:	PZТ-04/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	26 мая 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол №	№ PZT-04/2023

Оценка биоэквивалентности препаратов PZT-04/2023 и Фемостон® конти у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе

подробнее

Завершено

№ ITPRD-01/2023

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Итоприд», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ганатон®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант, Япония, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	269 от 22 мая 2023 г.
Препарат:	Итоприд
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 мая 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ ITPRD-01/2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итоприд и Ганатон® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ ADMTN-07/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Адеметионин», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Гептрал®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 70

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	265 от 15 мая 2023 г.
Препарат:	Адеметионин
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 мая 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ ADMTN-07/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Адеметионин и Гептрал® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ GRM-BNZ-06/2022

Открытое рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Грамисепт, спрей для местного применения дозированный (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и препарата Тантум® Верде, спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки, сопровождающимися болью в горле

Пациентов: 300

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	233 от 21 апреля 2023 г.
Препарат:	Грамисепт (Грамицидин С + Бензидамин)
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	21 апреля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ GRM-BNZ-06/2022

Оценка сравнительной эффективности и безопасности препарата Грамисепт и препарата Тантум® Верде при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки, сопровождающимися болью в горле

подробнее

Проводится

№ TLM/CHL-11/2022

Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Гидрохлоротиазид + Телмисартан» (таблетки 12,5 мг + 80 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «МикардисПлюс®» (таблетки 12,5 мг + 80 мг, производитель «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е», Греция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 42

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	234 от 21 апреля 2023 г.
Препарат:	Гидрохлоротиазид + Телмисартан
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	21 апреля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ TLM/CHL-11/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гидрохлоротиазид+Телмисартан», таблетки 12,5 мг + 80 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «МикардисПлюс®», таблетки 12,5 мг + 80 мг, («Берингер Ингельхайм Эллас А.Е», Греция) при однократном приеме натощак

подробнее

Завершено

№ SRT-BE-REN-22

Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сертралин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и препарата Золофт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия), у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	232 от 20 апреля 2023 г.
Препарат:	Сертралин
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 апреля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ SRT-BE-REN-22

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Сертралин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг и Золофт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

подробнее

Завершено

№ PZ-05/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZ-05/2023, таблетки (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	170 от 27 марта 2023 г.
Препарат:	PZ-05/2023
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 марта 2023 г.
Окончание:	30 января 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол №	№ PZ-05/2023

Изучение биоэквивалентности препаратов PZ-05/2023, таблетки (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов

подробнее