| РКИ № | 157 от 2 апреля 2019 г. |
| Препарат: | ST-0529 (Циклоспорин) |
| Разработчик: | Саблимити Терапьютикс (Холд Ко) Лтд. (Sublimity Therapeutics (Hold Co) Ltd.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 2 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | №CYC-202 |
1) оценка эффективности препарата ST-0529 по достижению клинической ремиссии у пациентов с язвенным колитом в среднетяжелой и тяжелой активной форме, 2) оценке безопасности и переносимости лечения препаратом ST-0529 у пациентов с язвенным колитом в среднетяжелой и тяжелой активной форме
подробнее| РКИ № | 111 от 7 марта 2019 г. |
| Препарат: | Будесонид |
| Разработчик: | Д-р Фальк Фарма ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | №BUX-4/UCA |
Оценка эффективности и безопасности дополнительной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином
подробнее| РКИ № | 109 от 7 марта 2019 г. |
| Препарат: | Детрапрокт (Лидокаина гидрохлорид + Флуоцинолона ацетонид) |
| Разработчик: | Минерва Фармасьютикал С.А. (Minerva Pharmaceutical SA) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 марта 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Страна: | Греция (Greece) |
| CRO: | АО "Сервье", 125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, этаж 7/8/9, Россия |
| Протокол № | №CL3-DetraP-001 |
Изучение эффективности и безопасности лекарственных препаратов ДЕТРАПРОКТ и Релиф® Про для терапии геморроя
подробнее| РКИ № | 108 от 7 марта 2019 г. |
| Препарат: | Детрапрокт (Лидокаина гидрохлорид + Флуоцинолона ацетонид) |
| Разработчик: | Минерва Фармасьютикал С.А. (Minerva Pharmaceutical SA) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 марта 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Страна: | Греция (Greece) |
| CRO: | АО "Сервье", 125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, этаж 7/8/9, Россия |
| Протокол № | № CL3-DetraP-002 |
Изучение эффективности и безопасности лекарственных препаратов ДЕТРАПРОКТ и Релиф® Про для терапии геморроя
подробнее| РКИ № | 584 от 22 ноября 2018 г. |
| Препарат: | TD-1473 |
| Разработчик: | Тераванс Биофарма Аирлэнд Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
| Протокол № | №0173 |
Оценка эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона
подробнее| РКИ № | 483 от 19 сентября 2018 г. |
| Препарат: | Акотиамид |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 1 августа 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT |
Изучение эффективности и безопасности препарата Акотиамид у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
подробнее| РКИ № | 377 от 31 июля 2018 г. |
| Препарат: | Стелара (CNTO1275, Устекинумаб) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 31 июля 2018 г. |
| Окончание: | 23 июля 2021 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №CNTO1275CRD3007 |
По показателям клинической ремиссии на протяжении одного года сравнить эффективность терапии устекинумабом или адалимумабом у ранее не получавших терапии биологическими препаратами пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона, у которых не удалось добиться ответа на предшествующую традиционную терапию (кортикостероиды и/или иммуномодуляторы, то есть азатиоприн [AZA], 6-меркаптопурин [6-MP] или метотрексат [MTX]) или отмечалась ее непереносимость.
подробнее| РКИ № | 324 от 10 июля 2018 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (СNTO 1959) |
| Разработчик: | «Янссен Фармацевтика НВ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 21 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 13 апреля 2028 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | CNTO1959CRD3001 №CNTO1959CRD3001 |
Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме
подробнее| РКИ № | 314 от 5 июля 2018 г. |
| Препарат: | SHP647 (, SHP647) |
| Разработчик: | Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июля 2018 г. |
| Окончание: | 27 августа 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №SHP647-305 |
Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести
подробнее| РКИ № | 315 от 5 июля 2018 г. |
| Препарат: | SHP647 (, SHP647) |
| Разработчик: | Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 26 августа 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №SHP647-307 |
Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести
подробнее