Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ MB102138 (D1690C00017)

Пациентов: 40
РКИ № 601 от 22 августа 2016 г.
Препарат: Дапаглифлозин (Форсига™)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 августа 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № MB102138 (D1690C00017)

Изучение безопасности и эффективности Дапаглифлозина 10 мг у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№M14-031

Пациентов: 56
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating Venetoclax (ABT-199) in Multiple Myeloma Subjects Who Are Receiving Bortezomib and Dexamethasone as Standard Therapy
РКИ № 534 от 1 августа 2016 г.
Препарат: Венетоклакс (ABT-199)
Разработчик: “ЭббВи Инк.”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №M14-031

Главной целью исследования является сравнение выживаемости без прогрессирования между группами терапии у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые считаются чувствительными к ингибиторам протеасомы или не принимали их ранее, получивших от 1 до 3 предшествующих линий терапии по поводу множественной миеломы. Ключевой вторичной целью является сравнение общей выживаемости между группами терапии. Прочие вторичные цели включают сравнение между группами терапии уровня объективного ответа, выраженного частичного или более лучшего ответа и контроля заболевания; длительности ответа, времени до прогрессирования, выживаемости без прогрессирования у пациентов с высокой экспрессией BCL-2; безопасности; исходов в отношении общего состояния здоровья и утомляемости, по мнению пациентов на основе EORTC QLQ-C30.

подробнее
Завершено

№VENARUS-02-2016

Пациентов: 178
РКИ № 513 от 25 июля 2016 г.
Препарат: Венарус® (гесперидин+диосмин)
Разработчик: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 25 июля 2016 г.
Окончание: 15 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № №VENARUS-02-2016

Доказать терапевтическую эквивалентность препарата «Венарус®» 1000 мг при приеме один раз в день и препарата «Венарус®» 500 мг при приеме два раза в день

подробнее
Завершено

№ ZTI-01-200

Пациентов: 220
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of ZTI-01 (IV Fosfomycin) vs Piperacillin/Tazobactam for Treatment cUTI/AP Infections
РКИ № 487 от 14 июля 2016 г.
Препарат: ZTI-01 (фосфомицин динатрия)
Разработчик: Заванте Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 14 июля 2016 г.
Окончание: 17 июля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № ZTI-01-200

Получение доказательств того, что лечение исследуемым антибактериальным препаратом ZTI-01 является не менее успешным, чем лечение Пиперациллином/Тазобактамом, основанных на совокупной оценке эффективности лечения (клиническое излечение и микробиологическая эрадикация) в популяции пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, имевших на исходном уровне хотя бы один выделенный патоген.

подробнее
Завершено

№001-00

Пациентов: 800
РКИ № 472 от 6 июля 2016 г.
Препарат: Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №001-00

Изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата у пациентов с сердечной недостаточностью

подробнее
Завершено

№ A0081105

Пациентов: 165
ClinicalTrials.gov A Safety, Efficacy and Tolerability Trial of Pregabalin as Add-On Treatment in Pediatric and Adult Subjects With Primary Generalized Tonic-Clonic (i.e., Grand Mal) Seizures.
РКИ № 419 от 16 июня 2016 г.
Препарат: Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июня 2016 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № A0081105

Первичная цель данного клинического исследования: продемонстрировать более высокую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней.

подробнее
Проводится

№AP24534-14-203

Пациентов: 130
ClinicalTrials.gov Ponatinib in Participants With Resistant Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia (CP-CML) to Characterize the Efficacy and Safety of a Range of Doses
РКИ № 403 от 14 июня 2016 г.
Препарат: Понатиниб (AP24534, Иклусиг)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №AP24534-14-203

Оценка эффективности и безопасности различных дозировок препарата Понатиниб у резистентных пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза

подробнее
Завершено

№ AP24534-15-303

Пациентов: 60
РКИ № 404 от 14 июня 2016 г.
Препарат: Понатиниб (AP24534, Иклусиг)
Разработчик: АРИАД Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № AP24534-15-303

Изучение препарата Понатиниб в сравнении с Нилотинибом у резистентных к Иматинибу пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза.

подробнее
Завершено

№ CL04041025

Пациентов: 45
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Efficacy and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Were Taking an Existing Medication Called a Tumour Necrosis Factor Alpha Inhibitor But Had Active Disease
РКИ № 389 от 7 июня 2016 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 31 мая 2021 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041025

Оценка эффективности олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа

подробнее
Прекращено

№RUN-II-2015

Пациентов: 354
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Runihol in Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Metabolic Syndrome
РКИ № 367 от 30 мая 2016 г.
Препарат: Рунихол®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 июня 2016 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол № №RUN-II-2015

Сравнительная оценка безопасности и эффективности применения различных доз и режимов дозирования препарата Рунихол и плацебо при применении пациентами с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома

подробнее