Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарёва»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

BCD-267-1

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-267 в монотерапии и препарата сравнения после однократного и многократного внутривенного введения у пациенток с распространенным раком молочной железы

Пациентов: 252
Организаций: 40
Исследователей: 42
РКИ № 75 от 14 февраля 2025 г.
Препарат: BCD-267
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 14 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2031 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-267-1

Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-267 и Энхерту после однократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-267 и Энхерту после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы

подробнее
Проводится

RMB-II-III-DKA-2024

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, раствор для инфузий 1,5%, в дополнение к стандартной регидратационной терапии у пациентов с диабетическим кетоацидозом

Пациентов: 312
Организаций: 22
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov REAMBERIN® 1.5% in Rehydration Therapy of Diabetic Ketoacidosis
РКИ № 35 от 23 января 2025 г.
Препарат: РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат)
Разработчик: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Тип: ПКИ
Фаза: II-III
Начало: 23 января 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол № RMB-II-III-DKA-2024

Оценка безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, раствор для инфузий 1,5%, в дозе 1500 мл в сутки в течение 1-2 суток в дополнение к стандартной регидратационной терапии у пациентов с ДКА.

подробнее
Проводится

NOVOPROST-24

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Новопрост, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) у пациентов с хроническим абактериальным простатитом

Пациентов: 150
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 609 от 24 декабря 2024 г.
Препарат: Новопрост (Простаты экстракт)
Разработчик: ООО «НОВОПРОСТ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 декабря 2024 г.
Окончание: 15 апреля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № NOVOPROST-24

Доказать превосходство препарата Новопрост, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) по сравнению с активным контролем и плацебо у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.

подробнее
Проводится

74-DENO-q-CT-02

Исследование по оценке фармакокинетики и безопасности препарата DENO и препарата сравнения у целевой группы пациентов

Пациентов: 124
Организаций: 35
Исследователей: 35
РКИ № 617 от 24 декабря 2024 г.
Препарат: Деносумаб (DENO)
Разработчик: Мабвелл (Шанхай) Биосайенс Ко., Лтд
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 24 декабря 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 74-DENO-q-CT-02

Изучение фармакокинетики и безопасности биоаналогичного (биоподобного) препарата Деносумаб, 70 мг/мл, раствор для подкожного введения (производитель Цзянсу Т-маб Биофарма Ко., Лтд, Китай), и оригинального (референтного) препарата Эксджива®, 70 мг/мл, раствор для подкожного введения (производитель Амджен Европа Б.В., Ирландия)

подробнее
Проводится

106-ICT-202301

Многоцентровое, слепое, рандомизированное клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки сравнительной клинической эффективности и безопасности таблетированных препаратов Рифаксимина в дозе 400 мг при лечении пациентов с острой диареей бактериального генеза

Пациентов: 250
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 589 от 11 декабря 2024 г.
Препарат: Рифаксимин
Разработчик: АО " ПРО.МЕД.ЦС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 декабря 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Протокол № 106-ICT-202301

Доказательство терапевтической эквивалентности исследуемого ЛП референтному ЛП, а также оценка показателей эффективности и безопасности ЛП Рифаксимин, 400 мг, таблетки, «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика, в сравнении с ЛП Альфа Нормикс®, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, «Альфасигма С.п.А.», Италия, при лечении пациентов с диареей предположительно инфекционного генеза

подробнее
Проводится

BCD-282-1

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-282 и препарата сравнения после его однократного подкожного введения у здоровых добровольцев

Пациентов: 280
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 557 от 28 ноября 2024 г.
Препарат: BCD-282
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-282-1

Установить эквивалентность фармакокинетики и сопоставимость профиля безопасности препарата BCD-282 и препарата Такзайро после однократного подкожного введения у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

AMB-092024

Простое слепое многоцентровое рандомизированное сравнительное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терапии препаратом АМБЕРВИН® Пульмо, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и раствора для ингаляций (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

Пациентов: 250
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 552 от 27 ноября 2024 г.
Препарат: АМБЕРВИН® Пульмо
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 ноября 2024 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № AMB-092024

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом АМБЕРВИН® Пульмо у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

подробнее
Завершено

MOL-042024

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата JCBC00101 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов с гриппом и/или ОРВИ

Пациентов: 430
Организаций: 11
Исследователей: 12
РКИ № 534 от 8 ноября 2024 г.
Препарат: JCBC00101
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № MOL-042024

Оценить эффективность и безопасность применения препарата JCBC00101 в сравнении с плацебо у пациентов с гриппом и/или ОРВИ.

подробнее
Проводится

GNG-DE-III-24

Простое слепое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE

Пациентов: 260
Организаций: 20
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Assessment of Immunogenicity, Reactogenicity and Safety of the Drug GNG-DE in Comparison With the Reference Drug
РКИ № 532 от 7 ноября 2024 г.
Препарат: GNG-DE
Разработчик: КанСино Биолоджикс Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 ноября 2024 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № GNG-DE-III-24

Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE в сравнении с референтным препаратом

подробнее
Проводится

MMH-407-010

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 3 до 12 лет

Пациентов: 374
Организаций: 34
Исследователей: 35
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Raphamin in the Treatment of ARVI in Children Aged 3-12 Years
РКИ № 428 от 27 сентября 2024 г.
Препарат: Рафамин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол № MMH-407-010

Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 3 до 12 лет.

подробнее