Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарёва»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

PEM-102022

Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации

Пациентов: 180
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 98 от 28 февраля 2023 г.
Препарат: LOFB07201 (Пембролизумаб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № PEM-102022

Основная цель: Оценить фармакокинетические параметры, безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата LOFB07201 у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации. Дополнительная цель: Провести предварительную оценку эффективности препарата LOFB07201 у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации.

подробнее
Проводится

BCD-217-3/NEO-MIMAJOR

Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии

Пациентов: 684
Организаций: 41
Исследователей: 46
РКИ № 52 от 6 февраля 2023 г.
Препарат: BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-217-3/NEO-MIMAJOR

Изучение эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии

подробнее
Проводится

BCD-178-2/PREFER

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 468
Организаций: 65
Исследователей: 71
РКИ № 703 от 15 декабря 2022 г.
Препарат: BCD-178 (Пертузумаб)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-178-2/PREFER

Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.

подробнее
Завершено

№ FVZN-022022

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00101 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов с COVID-19

Пациентов: 300
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 589 от 10 октября 2022 г.
Препарат: JTBC00101
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2022 г.
Окончание: 30 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № FVZN-022022

Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00101 у пациентов с COVID-19

подробнее
Проводится

BCD-217-2/OCTAVA

Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Пациентов: 308
Организаций: 41
Исследователей: 42
РКИ № 438 от 7 июля 2022 г.
Препарат: BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Разработчик: АО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-217-2/OCTAVA

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

подробнее
Завершено

FAV-022022

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JОFC00401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов с COVID-19 среднетяжелого и тяжелого течения

Пациентов: 320
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 353 от 30 мая 2022 г.
Препарат: JОFC00401
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № FAV-022022

Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JОFC00401 у пациентов с COVID-19 среднетяжелого и тяжелого течения

подробнее
Завершено

RAD-012022

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата РАДАМИН®ВИРО, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19

Пациентов: 850
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Study for Efficacy and Safety Assessment of the Drug RADAMIN®VIRO for COVID-19 Postexposure Prophylaxis
РКИ № 263 от 12 апреля 2022 г.
Препарат: РАДАМИН®ВИРО (Рибонуклеат натрия)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 апреля 2022 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № RAD-012022

 Оценить эффективность применения препарата РАДАМИН®ВИРО в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 в сравнении с плацебо.  Оценить безопасность применения препарата РАДАМИН®ВИРО в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 в сравнении с плацебо

подробнее
Завершено

GP30341-P4-31

Многоцентровое открытое двухэтапное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата GP30341, капсулы 200 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) с участием здоровых добровольцев и амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19) с высоким риском неблагоприятного исхода

Пациентов: 582
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics, Safety and Efficacy Study of GP30341 (GEROPHARM, Russia) in Healthy Volunteers and Outpatients With COVID-19
РКИ № 175 от 16 марта 2022 г.
Препарат: GP30341 (Молнупиравир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I-II, III
Начало: 16 марта 2022 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP30341-P4-31

Оценить безопасность тестируемого препарата, GP30341, капсулы 200 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в сравнении со стандартной терапией у амбулаторных пациентов высокого риска с инфекцией COVID-19 и эффективность данного препарата в отношении вирусного клиренса и снижения риска клинического прогрессирования у амбулаторных пациентов высокого риска с инфекцией COVID-19.

подробнее
Завершено

MK-7684A-007

Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата МК-7684А в комбинации с препаратами химиотерапии по сравнению в пембролизумабом в комбинации с препаратами химиотерапии в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 90
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 111 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 20 мая 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № MK-7684A-007

1. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП), определяемой по результатам независимого централизованного рассмотрения в слепом режиме (blinded independent central review, BICR), проведенного в соответствии с Критериями оценки ответа солидных опухолей на терапию (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) версии 1.1 2. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении общей выживаемости (ОВ)

подробнее
Завершено

AMB-112021

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения препарата АМБЕРВИН®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и раствора для ингаляций (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Пациентов: 350
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ambervin® and Standard Therapy in Hospitalized Patients With COVID-19
РКИ № 100 от 14 февраля 2022 г.
Препарат: Амбервин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № AMB-112021

Оценить клиническую эффективность, безопасность и переносимость внутримышечного и ингаляционного применения препарата АМБЕРВИН® в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов со среднетяжелым течением COVID-19.

подробнее