Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области «Городская клиническая больница № 1» - исследования

Проводится

MMH-407-011

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острого риносинусита у взрослых

Пациентов: 552

Организаций: 24

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} The Efficacy and Safety of Raphamin in the Treatment of Acute Rhinosinusitis in Adult Patients

РКИ №	46 от 31 января 2025 г.
Препарат:	Рафамин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 марта 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол №	MMH-407-011

Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в лечении острого риносинусита у взрослых

подробнее

Проводится

RMB-II-III-DKA-2024

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, раствор для инфузий 1,5%, в дополнение к стандартной регидратационной терапии у пациентов с диабетическим кетоацидозом

Пациентов: 312

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	35 от 23 января 2025 г.
Препарат:	РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат)
Разработчик:	ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Тип:	ПКИ
Фаза:	II-III
Начало:	23 января 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол №	RMB-II-III-DKA-2024

Оценка безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, раствор для инфузий 1,5%, в дозе 1500 мл в сутки в течение 1-2 суток в дополнение к стандартной регидратационной терапии у пациентов с ДКА.

подробнее

Проводится

PZN-104-1-2024

Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 180

Организаций: 50

Исследователей: 50

РКИ №	261 от 3 июля 2024 г.
Препарат:	PZN-104
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	3 июля 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол №	PZN-104-1-2024

Оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Проводится

№ CL011071339

Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии

Пациентов: 284

Организаций: 48

Исследователей: 49

РКИ №	76 от 7 марта 2024 г.
Препарат:	Рамуцирумаб
Разработчик:	АО "Р-Фарм"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 марта 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	№ CL011071339

Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-012 (АО «Р-Фарм», Россия) и Цирамза® (Эли Лилли Восток С.А.) при применении в комбинации с паклитакселом у пациентов с местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии

подробнее

Проводится

SB_900_III № SB_900_III

Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2

Пациентов: 220

Организаций: 39

Исследователей: 39

РКИ №	676 от 23 ноября 2023 г.
Препарат:	Трастузумаб (SB_900-III)
Разработчик:	ООО "Гротекс"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 ноября 2023 г.
Окончание:	15 сентября 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, ,
Протокол №	SB_900_III № SB_900_III

Оценка эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб и Герцептин® в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+

подробнее

Прекращено

№ 18-513

Рандомизированное клиническое исследование андексанета альфа при остром внутричерепном кровоизлиянии у пациентов, получающих пероральный ингибитор фактора Xa

Пациентов: 100

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} Trial of Andexanet Alfa in ICrH Patients Receiving an Oral FXa Inhibitor

РКИ №	274 от 14 апреля 2022 г.
Препарат:	Андексанет альфа
Разработчик:	Алексион Фармасьютикалc, Инк. (Alexion Pharmaceuticals, Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	14 апреля 2022 г.
Окончание:	30 ноября 2023 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «КОНФАРМ Ресёч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Зеленина, дом 8, корпус 2, пом.83-Н, оф.1, Россия
Протокол №	№ 18-513

Оценить влияние андексанета альфа на частоту эффективного гемостаза в сравнении с обычной терапией. Оценить частоту развития тромботических явлений на протяжении 30 дней после рандомизации в группе андексанета альфа в сравнении с группой обычной терапии.

подробнее

Проводится

№ CL04018106

Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPH-104 для лечения пациентов с рецидивирующим перикардитом

Пациентов: 40

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	207 от 31 марта 2022 г.
Препарат:	RPH-104 (Гофликицепт)
Разработчик:	ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	31 марта 2022 г.
Окончание:	31 октября 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	№ CL04018106

Оценка эффективности и безопасности лечения RPH-104 у пациентов с рецидивирующим перикардитом.

подробнее

Завершено

SKNt-002-CP3 №SKNt-002-CP3

SKNt-002-CP3 "Открытое несравнительное многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата СмофКабивен экстра Найтроджен для парентерального питания у пациентов, получающих интенсивную терапию

Пациентов: 70

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of SmofKabiven Extra Nitrogen for Parenteral Nutrition in Patients Receiving Intensive Care

РКИ №	746 от 17 ноября 2021 г.
Препарат:	СмофКабивен экстра Найтроджен
Разработчик:	Фрезениус Каби АБ
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	20 декабря 2021 г.
Окончание:	31 июля 2023 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	SKNt-002-CP3 №SKNt-002-CP3

Цель клинического исследования – оценка эффективности и безопасности препарата СмофКабивен экстра Найтроджен у пациентов, которым требуется парентеральное питание для достижения целевой дозы белка.

подробнее

Проводится

CR187-18 № CR187-18

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BP01 (бевацизумаб) в сравнении с препаратом Авастин®-EU в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в фазе индукции, и при монотерапии бевацизумабом в фазе поддерживающей терапии у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (нпНМРЛ) IIIB/IV стадии

Пациентов: 180

Организаций: 23

Исследователей: 23

РКИ №	594 от 28 сентября 2021 г.
Препарат:	BP01 (Бевацизумаб)
Разработчик:	КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	28 сентября 2021 г.
Окончание:	30 сентября 2026 г.
Страна:	Индия
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол №	CR187-18 № CR187-18

Продемонстрировать эквивалентную эффективность препаратов BP01 (бевацизумаб) и Авастин®-EU путем сравнения частоты общего ответа (ЧОО) по завершении лечения в фазе индукционной терапии

подробнее

Проводится

IDB-MPS-II-III

Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа

Пациентов: 46

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A Multi-cohort Study of Safety, Efficacy, PK and PD of GNR-055 in Patients With Mucopolysaccharidosis Type II

РКИ №	499 от 3 сентября 2021 г.
Препарат:	GNR-055 (HIR-FAB-IDS)
Разработчик:	АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	3 сентября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол №	IDB-MPS-II-III

Оценка безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 у пациентов с мукополисахаридозом II типа

подробнее