РКИ № | 174 от 7 мая 2024 г. |
Препарат: | GRS |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Протон" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 мая 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Протон", 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых, дом 79, строение 4, Россия |
Протокол № | GRS-2024-01 |
Изучение эффективности и безопасности комбинированной терапии ЛП GRS, 20 мг, капсулы, + АСК и ДАТТ клопидогрел + АСК у пациентов с ОКС без подъема сегмента ST после ЧКВ
подробнееРКИ № | 170 от 6 мая 2024 г. |
Препарат: | Пертузумаб (MIT-003, Пектуна) |
Разработчик: | СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 мая 2024 г. |
Окончание: | 21 ноября 2026 г. |
Страна: | Иран |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 115230, г Москва, г Москва, ш Варшавское, дом 42, кв. 3133, Россия |
Протокол № | MIT-003/3 |
Демонстрация терапевтической эквивалентности препаратов MIT-003 и Перьета® при назначении в неоадъювантном режиме пациенткам с операбельным, местно-распространенным или воспалительным HER2-положительным, ЭР-, ПР-отрицательным cT2–cT4/cN0–cN3/cM0 (стадия II–III) РМЖ с размером первичной опухоли более 2 см.
подробнееРКИ № | 140 от 10 апреля 2024 г. |
Препарат: | Деносумаб |
Разработчик: | Хетеро Биофарма Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | HCR/III/DENOSOL/12/2019 |
Сравнение эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности подкожных инъекций Деносумаба у взрослых пациентов с метастазами солидных опухолей в костную ткань
подробнееРКИ № | 567 от 11 октября 2023 г. |
Препарат: | PZN-101 |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 11 октября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия, , |
Протокол № | PZN-101 |
Оценка фармакокинетики и безопасности препарата PZN-101, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) по сравнению с препаратом Вектибикс, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов c метастатическим колоректальным раком.
подробнееРКИ № | 566 от 9 октября 2023 г. |
Препарат: | Апиксабан-СЗ (Апиксабан) |
Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 октября 2023 г. |
Окончание: | 8 июня 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия, , |
Протокол № | № BE-27122022-ApxSZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Апиксабан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США).
подробнееРКИ № | 534 от 25 сентября 2023 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин+Метформин |
Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия, , |
Протокол № | 23-99/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату.
подробнееРКИ № | 494 от 7 сентября 2023 г. |
Препарат: | Рабепразол |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, , |
Протокол № | 15-RABBWI-23 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Рабепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Велфарм», Россия) и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия)
подробнееРКИ № | 484 от 1 сентября 2023 г. |
Препарат: | Корапепт® |
Разработчик: | ООО «ПептидПро» |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, , |
Протокол № | COR-03-2023 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Корапепт® у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда
подробнееРКИ № | 450 от 22 августа 2023 г. |
Препарат: | Тикагрелор |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
Протокол № | RDPh_23_02 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тикагрелор (T) и референтного препарата Брилинта® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 90 мг (1 таблетка в дозировке 90 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тикагрелор и Брилинта® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 432 от 14 августа 2023 г. |
Препарат: | Олапариб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
Протокол № | RDPh_22_20 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности в равновесном состоянии исследуемого препарата Олапариб (T) и референтного препарата Линпарза® (R) после многократного приёма каждого препарата в дозе 600 мг (4 таблетки в дозировке 150 мг, по две таблетки 2 раза в день) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Олапариб и Линпарза® в рамках настоящего исследования
подробнее