РКИ № | 140 от 10 апреля 2024 г. |
Препарат: | Деносумаб |
Разработчик: | Хетеро Биофарма Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | HCR/III/DENOSOL/12/2019 |
Сравнение эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности подкожных инъекций Деносумаба у взрослых пациентов с метастазами солидных опухолей в костную ткань
подробнееРКИ № | 566 от 9 октября 2023 г. |
Препарат: | Апиксабан-СЗ (Апиксабан) |
Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 октября 2023 г. |
Окончание: | 8 июня 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия, , |
Протокол № | № BE-27122022-ApxSZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Апиксабан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США).
подробнееРКИ № | 534 от 25 сентября 2023 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин+Метформин |
Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия, , |
Протокол № | 23-99/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату.
подробнееРКИ № | 494 от 7 сентября 2023 г. |
Препарат: | Рабепразол |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, , |
Протокол № | 15-RABBWI-23 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Рабепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Велфарм», Россия) и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия)
подробнееРКИ № | 484 от 1 сентября 2023 г. |
Препарат: | Корапепт® |
Разработчик: | ООО «ПептидПро» |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, , |
Протокол № | COR-03-2023 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Корапепт® у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда
подробнееРКИ № | 450 от 22 августа 2023 г. |
Препарат: | Тикагрелор |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
Протокол № | RDPh_23_02 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тикагрелор (T) и референтного препарата Брилинта® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 90 мг (1 таблетка в дозировке 90 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тикагрелор и Брилинта® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 432 от 14 августа 2023 г. |
Препарат: | Олапариб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
Протокол № | RDPh_22_20 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности в равновесном состоянии исследуемого препарата Олапариб (T) и референтного препарата Линпарза® (R) после многократного приёма каждого препарата в дозе 600 мг (4 таблетки в дозировке 150 мг, по две таблетки 2 раза в день) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Олапариб и Линпарза® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 377 от 19 июля 2023 г. |
Препарат: | Ципрофлоксацин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 июля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | 37-CIPR-t-CT-01 |
Оценка биоэквивалентности препарата Ципрофлоксацин и препарата сравнения Ciprobay® с участием здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 332 от 27 июня 2023 г. |
Препарат: | Эрдостеин |
Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 июня 2023 г. |
Окончание: | 19 сентября 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия |
Протокол № | CRO-BS-052-22 |
Доказать биоэквивалентность препарата Эрдостеин (эрдостеин, капсулы, 300 мг, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) по сравнению с референтным препаратом Эдомари (эрдостеин, капсулы, 300 мг, ЗАО "МРА", Литовская республика)
подробнееРКИ № | 327 от 26 июня 2023 г. |
Препарат: | Гликлазид |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 июня 2023 г. |
Окончание: | 19 января 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | 13-GLIBWI-23 |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Гликлазид (T) относительно референтного препарата Диабетон® МВ (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 60 мг (1 таблетка с пролонгированным высвобождением) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных препаратов
подробнее