Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

BCD-256-2

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-256 при однократном и многократном внутривенном введении у здоровых субъектов

Пациентов: 160
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 127 от 30 марта 2026 г.
Препарат: BCD-256
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 30 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-256-2

Изучить показатели безопасности, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД), иммуногенности (ИГ) препарата BCD-256 при однократном и многократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых субъектов

подробнее
Проводится

RDPh_25_37

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Изотретиноин, капсулы, 20 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Роаккутан®, капсулы, 20 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) после приема стандартного высококалорийного завтрака, здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 111 от 23 марта 2026 г.
Препарат: Изотретиноин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_37

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Изотретиноин (T) и референтного препарата Роаккутан® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 капсула в дозировке 20 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Изотретиноин и Роаккутан® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

BCD-267-2/VERITAS

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BCD-267 и препарата сравнения у пациенток с распространенным раком молочной железы

Пациентов: 740
Организаций: 48
Исследователей: 50
РКИ № 115 от 23 марта 2026 г.
Препарат: BCD-267 (Трастузумаб дерукстекан)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2030 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-267-2/VERITAS

Доказать сопоставимость эффективности и сходство профиля безопасности и иммуногенности препаратов BCD-267 и препарата сравнения после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы.

подробнее
Проводится

DRO+ETH-2-2024

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дроспиренон + этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,02 мг, АО «Бинергия», Россия и препарата Джес®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,02 мг, Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 102 от 19 марта 2026 г.
Препарат: Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Разработчик: ООО "Альфа Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Бинергия", 143930, Московская обл., г.о. Балашиха, г. Балашиха, мкр. Салтыковка, ш Разинское, дом 69, помещ. 1/41, офис 106А, Россия
Протокол № DRO+ETH-2-2024

Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Доказать биоэквивалентность препарата Дроспиренон + этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,02 мг по сравнению с референтным препаратом Джес®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,02 мг, Байер АГ, Германия)

подробнее
Проводится

RDPh_25_58

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Изотретиноин, капсулы, 16 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Роаккутан®, капсулы, 20 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтдю, Швейцария) после приема стандартного высококалорийного завтрака, здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 104 от 19 марта 2026 г.
Препарат: Изотретиноин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_58

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Изотретиноин (T) и референтного препарата Акнекутан® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 16 мг (1 капсула в дозировке 16 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Изотретиноин и Акнекутан® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

RDPh_25_48

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эвоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Эводин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского и женского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 96 от 17 марта 2026 г.
Препарат: Эвоглиптин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_48

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Эвоглиптин (T) и референтного препарата Эводин® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 5 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Эвоглиптин и Эводин® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

26-111/R

Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Индапамид (80 мг + 2,5 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтных лекарственных препаратов Микардис® (телмисартан, 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) и Арифон® (индапамид, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми субъектами мужского и женского пола натощак

Пациентов: 98
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 94 от 16 марта 2026 г.
Препарат: Телмисартан+Индапамид
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 марта 2026 г.
Окончание: 10 марта 2027 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № 26-111/R

Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтным лекарственным препаратам.

подробнее
Проводится

26-110/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дулоксетин (60 мг, капсулы кишечнорастворимые, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, ООО "Свикс Хэлскеа", Россия) после однократного перорального приема препарата здоровыми субъектами мужского и женского пола после приема пищи

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 95 от 16 марта 2026 г.
Препарат: Дулоксетин
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 марта 2026 г.
Окончание: 10 марта 2027 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № 26-110/R

Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату.

подробнее
Проводится

PERT III

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Пертузумаб (МНН: пертузумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Мабскейл», Россия) и Перьета® (МНН: пертузумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий («Рош Диагностикс ГмбХ», Германия) в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 580
Организаций: 40
Исследователей: 42
РКИ № 93 от 13 марта 2026 г.
Препарат: Пертузумаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № PERT III

Сравнительная оценка эффективности, безопасности, фармакоки-нетики и иммуногенности препаратов Пертузумаб и Перьета в качестве неоадъювантной терапии при HER2-положительном РМЖ

подробнее
Проводится

RDPh_25_51

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тафамидис, капсулы, 61 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Виндамэкс®, капсулы, 61 мг (Пфайзер Инк, США) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского и женского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 588 от 24 декабря 2025 г.
Препарат: Тафамидис
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_51

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тафамидис (T) и референтного препарата Виндамэкс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 61 мг (1 капсула в дозировке 61 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тафамидис и Виндамэкс® в рамках настоящего исследования

подробнее