| РКИ № | 400 от 11 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Пентоксифиллин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 3 февраля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034, Кемеровская область - Кузбасс обл., г.о. Новокузнецкий, г. Новокузнецк, район Кузнецкий, ш Кузнецкое, дом 3, Россия |
| Протокол № | PENT600-ORG-B-1/2024 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения TRENTAL® CR (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция).Задачи исследования:1. Получить фармакокинетические параметры действующего вещества в плазме крови после однократного приема внутрь одной дозы Исследуемого препарата или одной дозы Препарата сравнения; 2. Сравнить статистическими методами полученные фармакокинетические параметры действующего вещества в плазме крови после однократного приема внутрь одной дозы Исследуемого препарата или одной дозы Препарата сравнения; 3. Оценить безопасность и переносимость Исследуемого препарата в сравнении с Препаратом сравнения при одно-кратном приеме внутрь здоровыми добровольцами одной дозы каждого из них.
подробнее| РКИ № | 390 от 10 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Пентоксифиллин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 3 февраля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034, Кемеровская область - Кузбасс обл., г.о. Новокузнецкий, г. Новокузнецк, район Кузнецкий, ш Кузнецкое, дом 3, Россия |
| Протокол № | PENT400-ORG-B-2/2024 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Трентал®400 (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, Зентива Праймет Лимитед, Индия). Задачи исследования: 1. Получить фармакокинетические параметры действующего вещества в плазме крови после однократного приема внутрь одной дозы Исследуемого препарата или одной дозы Препарата сравнения; 2. Сравнить статистическими методами полученные фармакокинетические параметры действующего вещества в плазме крови после однократного приема внутрь одной дозы Исследуемого препарата или одной дозы Препарата сравнения; 3. Оценить безопасность и переносимость Исследуемого препарата в сравнении с Препаратом сравнения при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами одной дозы каждого из них.
подробнее| РКИ № | 393 от 10 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Пентоксифиллин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 3 февраля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034, Кемеровская область - Кузбасс обл., г.о. Новокузнецкий, г. Новокузнецк, район Кузнецкий, ш Кузнецкое, дом 3, Россия |
| Протокол № | PENT600-ORG-B-2/2024 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения TRENTAL® CR (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция). Задачи исследования: 1. Получить фармакокинетические параметры действующего вещества в плазме крови после однократного приема внутрь одной дозы Исследуемого препарата или одной дозы Препарата сравнения; 2. Сравнить статистическими методами полученные фармакокинетические параметры действующего вещества в плазме крови после однократного приема внутрь одной дозы Исследуемого препарата или одной дозы Препарата сравнения; 3. Оценить безопасность и переносимость Исследуемого препарата в сравнении с Препаратом сравнения при одно-кратном приеме внутрь здоровыми добровольцами одной дозы каждого из них.
подробнее| РКИ № | 377 от 4 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Пентоксифиллин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034, Кемеровская область - Кузбасс обл., г.о. Новокузнецкий, г. Новокузнецк, район Кузнецкий, ш Кузнецкое, дом 3, Россия |
| Протокол № | PENT400-ORG-B-1/2024 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Трентал®400 (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, Зентива Праймет Лими-тед, Индия). Задачи:1. Получить фармакокинетические параметры действующего вещества в плазме крови после однократного приема внутрь одной дозы Исследуемого препарата или одной дозы Препарата сравнения; 2. Сравнить статистическими методами полученные фармакокинетические параметры действующего вещества в плазме крови после однократного приема внутрь одной дозы Исследуемого препарата или одной дозы Препарата сравнения; 3. Оценить безопасность и переносимость Исследуемого препарата в сравнении с Препаратом сравнения при одно-кратном приеме внутрь здоровыми добровольцами одной дозы каждого из них.
подробнее| РКИ № | 312 от 6 августа 2024 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 августа 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | 19-NIMBWI-23 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Нимесулид и препарата сравнения Aulin® 100 у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 290 от 22 июля 2024 г. |
| Препарат: | Ребамипид (РЕБАГИТ) |
| Разработчик: | Компания ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
| Протокол № | № 103-BES-202303 |
Оценка биоэквивалентности препаратов РЕБАГИТ® и МУКОСТА® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 231 от 13 июня 2024 г. |
| Препарат: | Амлодипин+Индапамид+Периндоприл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 июня 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № 22-AIPBWI-23 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой кишечнорастворимые, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Препарата сравнения Трипликсам® (10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 206 от 29 мая 2024 г. |
| Препарат: | MIT-002 (Пембролизумаб, ЗакАрия) |
| Разработчик: | СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 29 мая 2024 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 142105, Московская обл., г Подольск, ул БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, дом 43, строение 11, помещ 3, Россия |
| Протокол № | № MIT-002/1 |
Демонстрация аналогичности ФК-профиля (биоэквивалентности) препаратов MIT-002 и Китруда после однократного дозирования. Вторичными целями исследования является оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата MIT-002 в сравнении с препаратом Китруда после многократного дозирования.
подробнее| РКИ № | 174 от 7 мая 2024 г. |
| Препарат: | GRS |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Протон" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Протон", 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых, дом 79, строение 4, Россия |
| Протокол № | № GRS-2024-01 |
Изучение эффективности и безопасности комбинированной терапии ЛП GRS, 20 мг, капсулы, + АСК и ДАТТ клопидогрел + АСК у пациентов с ОКС без подъема сегмента ST после ЧКВ
подробнее| РКИ № | 170 от 6 мая 2024 г. |
| Препарат: | Пертузумаб (MIT-003, Пектуна) |
| Разработчик: | СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 мая 2024 г. |
| Окончание: | 21 ноября 2026 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 115230, г Москва, г Москва, ш Варшавское, дом 42, кв. 3133, Россия |
| Протокол № | № MIT-003/3 |
Демонстрация терапевтической эквивалентности препаратов MIT-003 и Перьета® при назначении в неоадъювантном режиме пациенткам с операбельным, местно-распространенным или воспалительным HER2-положительным, ЭР-, ПР-отрицательным cT2–cT4/cN0–cN3/cM0 (стадия II–III) РМЖ с размером первичной опухоли более 2 см.
подробнее