| РКИ № | 327 от 26 июня 2023 г. |
| Препарат: | Гликлазид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 июня 2023 г. |
| Окончание: | 19 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № 13-GLIBWI-23 |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Гликлазид (T) относительно референтного препарата Диабетон® МВ (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 60 мг (1 таблетка с пролонгированным высвобождением) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных препаратов
подробнее| РКИ № | 261 от 5 мая 2023 г. |
| Препарат: | Индоцианин зеленый |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 мая 2023 г. |
| Окончание: | 14 ноября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | ИНДО-10-2022 № ИНДО-10-2022 |
Оценка диагностической эффективности препарата Индоцианин зеленый при детекции сигнальных лимфатических узлов пациенток с диагнозом рак эндометрия I стадии и рак шейки матки IA2-IB2 стадии
подробнее| РКИ № | 199 от 7 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Элтромбопаг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_22_10 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Элтромбопаг (T) и референтного препарата Револейд® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 50 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Элтромбопаг и Револейд® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 196 от 6 апреля 2023 г. |
| Препарат: | РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота) |
| Разработчик: | ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 6 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 15 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | RXA-II-III-Chol-2022 № RXA-II-III-Chol-2022 |
Выбор оптимальной дозы и режима дозирования с последующей оценкой безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
подробнее| РКИ № | 182 от 31 марта 2023 г. |
| Препарат: | Валсартан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | 14-VALBWI-23 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Валсартан (T) и референтного препарата Диован® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 320 мг (1 таблетка препарата T в дозировке 320 мг и 2 таблетки препарата R в дозировке 160 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Валсартан и Диован® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 76 от 16 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Лозартан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № 12-LOZBWI-22 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Лозартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Козаар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ОАО «Органон», Россия).
подробнее| РКИ № | 72 от 15 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Бевацизумаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
| Протокол № | BEV-III/2022 № BEV-III/2022 |
Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
подробнее| РКИ № | 8 от 12 января 2023 г. |
| Препарат: | PAV-0056 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Гранд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 12 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гранд", 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых, дом 79/4, Россия |
| Протокол № | № PAV-2022-08 |
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики исследуемого ЛП PAV-0056, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 731 от 28 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Этравирин |
| Разработчик: | ООО "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_19_22 |
Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Этравирин (T) и референтного препарата Интеленс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Этравирин и Интеленс® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 703 от 15 декабря 2022 г. |
| Препарат: | BCD-178 (Пертузумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER |
Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.
подробнее