Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 14/21

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амбризентан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Волибрис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 188 от 22 марта 2022 г.
Препарат: Амбризентан Канон (Амбризентан)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 14/21

Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амбризентан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Волибрис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия).

подробнее
Завершено

№ 13/21

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (Астра Зенека АБ, Швеция) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 77 от 9 февраля 2022 г.
Препарат: Метопролол Канон (Метопролол)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 13/21

Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (Астра Зенека АБ, Швеция).

подробнее
Прекращено

№ NANORAY-312

Исследование фазы 3 (опорная стадия) препарата NBTXR3, активируемого лучевой терапией, применяемой по выбору исследователя в качестве монотерапии или в комбинации с цетуксимабом, у пожилых пациентов с местнораспространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи, не соответствующих критериям проведения химиотерапии на основе препаратов платины

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 66 от 2 февраля 2022 г.
Препарат: NBTXR3 (оксид гафния)
Разработчик: Нанобиотикс СА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2022 г.
Окончание: 24 октября 2025 г.
Страна: Франция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № № NANORAY-312

Изучение препарата NBTXR3, активируемого лучевой терапией, применяемой по выбору исследователя в качестве монотерапии или в комбинации с цетуксимабом у пожилых пациентов с местнораспространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи

подробнее
Прекращено

№ AROAPOC3-3001

Исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ARO-APOC3 у взрослых пациентов c семейным синдромом хиломикронемии

Пациентов: 16
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 59 от 1 февраля 2022 г.
Препарат: ARO-APOC-3 (ADS-005)
Разработчик: Эрроухэд Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № № AROAPOC3-3001

Оценки эффективности и безопасности препарата ARO-APOC3 у взрослых пациентов c семейным синдромом хиломикронемии

подробнее
Прекращено

MER-XMT-1536-1 № MER-XMT-1536-1

Исследование 1b/2 фазы по изучению препарата XMT-1536 в возрастающих дозах у пациентов с солидными опухолями с вероятной экспрессией NaPi2b, проводимое с последующим дополнительным набором пациентов (первое применение препарата у человека)

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 41 от 28 января 2022 г.
Препарат: XMT-1536 (упифитамаба рилсодотин)
Разработчик: «Мерсана Терапевтикс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 28 января 2022 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия
Протокол № MER-XMT-1536-1 № MER-XMT-1536-1

Оценка препарата XMT-1536 в возрастающих дозах у пациентов с солидными опухолями с вероятной экспрессией NaPi2b

подробнее
Проводится

CKJX839B12302 CKJX839B12302 № CKJX839B12302

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклисирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)

Пациентов: 1000
Организаций: 50
Исследователей: 59
ClinicalTrials.gov Study of Inclisiran to Prevent Cardiovascular (CV) Events in Participants With Established Cardiovascular Disease
РКИ № 887 от 22 декабря 2021 г.
Препарат: Инклизиран (KJX839)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CKJX839B12302 CKJX839B12302 № CKJX839B12302

Оценка влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием

подробнее
Завершено

№ FLVX-ORG-B-3/2021

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Флувоксамин Органика (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Феварин® (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 801 от 1 декабря 2021 г.
Препарат: Флувоксамин Органика (Флувоксамин)
Разработчик: Акционерное общество "Органика"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2021 г.
Окончание: 1 февраля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия
Протокол № № FLVX-ORG-B-3/2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Флувоксамин Органика и Феварин® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

D9268C00001 D9268C00001 D9268C00001 №D9268C00001

D9268C00001 "Открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору Исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом по гормональным рецепторам и отрицательным статусом по HER2, которые ранее получали одну или две предшествующие линии системной химиотерапии (TROPION-Breast01)

Пациентов: 60
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Phase-3, Open-Label, Randomized Study of Dato-DXd Versus Investigator's Choice of Chemotherapy (ICC) in Participants With Inoperable or Metastatic HR-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Who Have Been Treated With One or Two Prior Lines of Systemic Chemotherapy (TROPION-Breast01)
РКИ № 789 от 29 ноября 2021 г.
Препарат: DS-1062a (датопотамаб дерукстекан, датопотамаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2021 г.
Окончание: 31 июля 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9268C00001 D9268C00001 D9268C00001 №D9268C00001

Оценка применения препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы

подробнее
Завершено

№ 21-95/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Индапамид (80 мг + 1,5 мг, таблетки c модифицированным высвобождением, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Референтных лекарственных препаратов Арифон® ретард (индапамид, 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Микардис® (телмисартан, 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 160
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 786 от 26 ноября 2021 г.
Препарат: Телмисартан + Индапамид
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 ноября 2021 г.
Окончание: 31 июля 2023 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № № 21-95/R

Оценка биоэквивалентности препарата Телмисартан + Индапамид и референтных лекарственных препаратов Арифон® ретард и Микардис® уздоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Прекращено

BGB-A317-A1217-301 (AdvanTIG-301) № BGB-A317-A1217-301 (AdvanTIG-301)

Открытое рандомизированное исследование фазы 3 для изучения комбинации оциперлимаба (BGB-A1217) и тислелизумаба (BGB-A317) в сравнении с дурвалумабом у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, заболевание которых не прогрессировало после сопутствующей химиолучевой терапии

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 739 от 12 ноября 2021 г.
Препарат: BGB-A1217 + BGB-A317 (Оциперлимаб + Тислелизумаб, Оциперлимаб + Тислелизумаб)
Разработчик: БейДжин, Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 ноября 2021 г.
Окончание: 30 апреля 2024 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № BGB-A317-A1217-301 (AdvanTIG-301) № BGB-A317-A1217-301 (AdvanTIG-301)

Изучение применения комбинации оциперлимаба и тислелизумаба совместно c химиолучевой терапией (сХЛТ) с последующим применением комбинации оциперлимаба и тислелизумаба или комбинации тислелизумаба и сХЛТ с последующим применением тислелизумаба в сравнении с сХЛТ с последующим применением дурвалумаба у пациентов с местно-распространенным, нерезектабельным, немелкоклеточным раком легкого

подробнее