| РКИ № | 672 от 2 декабря 2020 г. |
| Препарат: | GRS |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Протон" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 2 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 1 августа 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия |
| Протокол № | № GRS-2020-08 |
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата GRS при многократном приеме здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 648 от 20 ноября 2020 г. |
| Препарат: | MEN1611 |
| Разработчик: | Менарини Ричерке С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 1 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | № MEN1611 01 |
Оценка применения препарата MEN1611 в комбинации с трастузумабом вместе с фулвестрантом или без него у пациентов с раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 615 от 3 ноября 2020 г. |
| Препарат: | Амивантамаб (JNJ-61186372, CNTO 4424) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | 61186372NSC3001 №61186372NSC3001 |
Изучение комбинации амивантамаба и терапии карбоплатином с пеметрекседом, по сравнению с комбинацией карбоплатина и пеметрекседа, у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 543 от 5 октября 2020 г. |
| Препарат: | INCB086550 |
| Разработчик: | Корпорация «Инсайт» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 октября 2020 г. |
| Окончание: | 30 января 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | № INCB 86550-203 |
Изучение применения препарата INCB086550 у пациентов с некоторыми видами солидных опухолей, ранее не проходивших лечение ингибиторами контрольных точек иммунного ответа
подробнее| РКИ № | 550 от 5 октября 2020 г. |
| Препарат: | Тепотиниб (MSC2156119J) |
| Разработчик: | Мерк Хелскеа КГаА (Merck Healthcare KGaA) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 24 мая 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | №MS202202-0002 |
Изучение тепотиниба в комбинации с цетуксимабом у пациентов с левосторонним метастатическим колоректальным раком, у которых выработалась устойчивость к таргетной терапии анти-EGFR моноклональными антителами вследствие амплификации MET
подробнее| РКИ № | 525 от 24 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Амивантамаб (JNJ-61186372 (CNTO 4424), Лазертиниб (JNJ-73841937) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия |
| Протокол № | 73841937NSC3003 73841937NSC3003 №73841937NSC3003 |
Оценить эффективность амивантамаба в комбинации с лазертинибом по сравнению с эффективностью осимертиниба у участников исследования с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией EGFR (делеция в экзоне 19 (Exon 19del) или замена L858R в экзоне 21)
подробнее| РКИ № | 400 от 4 августа 2020 г. |
| Препарат: | AG10 |
| Разработчик: | Эйдос Терапьютикс, Инк. (Eidos Therapeutics, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью “КОНФАРМ”, 197101, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Пушкарская, дом 60 литер А помещение 10Н, Россия |
| Протокол № | № Eidos AG10-301 |
Оценка эффективности и безопасности препарата AG10 у пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией с клиническими проявлениями
подробнее| РКИ № | 401 от 4 августа 2020 г. |
| Препарат: | бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C) |
| Разработчик: | Мерк Хелскеа КГаА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 15 июля 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | №MS200647_0020 |
Оценка эффективности бинтрафуспом альфа у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2
подробнее| РКИ № | 387 от 30 июля 2020 г. |
| Препарат: | Фебуксостат Органика (Фебуксостат) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия |
| Протокол № | № 1-БЭ/О-2020 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности исследуемого препарата Фебуксостат Органика (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг, производства АО «Органика») и референтного препарата Аденурик (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства Берлин-Хема/Менарини Фарм ГмбХ, Германия) после однократного приема здоровыми добровольцами мужского пола после еды. • Оценить полученные фармакокинетические параметры фебуксостата в плазме крови после однократного приема внутрь одной таблетки Исследуемого препарата или после приема одной таблетки Референтного препарата; • Сравнить статистическими методами полученные фармакокинетические параметры фебуксостата в плазме крови после однократного приема внутрь одной таблетки Исследуемого препарата или после приема одной таблетки Референтного препарата; Провести сравнительный анализ полученных данных о нежелательных явлениях после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами мужского пола одной таблетки Исследуемого препарата или после приема одной таблетки Референтного препарата.
подробнее| РКИ № | 379 от 28 июля 2020 г. |
| Препарат: | JTX-4014, JTX-2011 (вопрателимаб) |
| Разработчик: | Джоунс Терапьютикс, Инк. / Jounce Therapeutics, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №JTX-4014-202 |
Продемонстрировать превосходство комбинации препарата JTX-4014 с вопрателимабом перед монотерапией препаратом JTX 4014 у отобранных по биомаркерам пациентов.
подробнее