Федеральное Государственное Бюджетное Научное Учреждение "Томский Национальный Исследовательский Медицинский Центр Российской Академии Наук"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

08-MLNBWI-21

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Мелатонин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Мелаксен® (таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 563 от 23 сентября 2021 г.
Препарат: Мелатонин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 сентября 2021 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № 08-MLNBWI-21

Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности исследуемого препарата Мелатонин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО «Велфарм», Россия и препарата сравнения Мелаксен® таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США.

подробнее
Прекращено

МК-4280А-007

Исследование III фазы препарата MK-4280A (комбинированная лекарственная форма фавезелимаба [MK-4280] и пембролизумаба [MK-3475]) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком с положительным PD-L1 статусом, ранее получавших лечение (KEYFORM-007)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 511 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: МК-4280А (МК-4280 + МК-3475 (Пембролизумаб)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 2 июля 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № МК-4280А-007

Оценка применения препарата MK-4280A по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком с положительным PD-L1 статусом, ранее получавших лечение

подробнее
Проводится

IDB-MPS-II-III

Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа

Пациентов: 46
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Multi-cohort Study of Safety, Efficacy, PK and PD of GNR-055 in Patients With Mucopolysaccharidosis Type II
РКИ № 499 от 3 сентября 2021 г.
Препарат: GNR-055 (HIR-FAB-IDS)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 3 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № IDB-MPS-II-III

Оценка безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 у пациентов с мукополисахаридозом II типа

подробнее
Проводится

CLPXN-ORG-B-2/2021, Версия № 1.0 от 21.02.2021

CLPXN-ORG-B-2/2021 "Сравнительное фармакокинетическое с двухэтапным адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Хлорпротиксен Органика (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Труксал® (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Х. Лундбек А/О, Дания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 476 от 25 августа 2021 г.
Препарат: Хлорпротиксен Органика (Хлорпротиксен)
Разработчик: Акционерное общество "Органика"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 августа 2021 г.
Окончание: 1 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия
Протокол № CLPXN-ORG-B-2/2021, Версия № 1.0 от 21.02.2021

Оценка биоэквивалентности препарата Хлорпротиксен Органика в сравнении с препаратом Труксал® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

849-012

Рандомизированное исследование фазы 3 препарата MRTX849 по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, имеющих мутацию KRAS G12C, ранее получавших лечение

Пациентов: 84
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of MRTX849 (Adagrasib) vs Docetaxel in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With KRAS G12C Mutation
РКИ № 441 от 11 августа 2021 г.
Препарат: MRTX849
Разработчик: Мирати Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № 849-012

Оценка применения препарата MRTX849 по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

GRS-2021-03

Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование по подбору дозы в параллельных группах, направленное на изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата GRS, капсулы 20 мг (ООО «Протон», Россия) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сравнении с двойной антитромбоцитарной терапией ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом у пациентов со стабильной стенокардией I–III функциональных классов после перенесенной эндоваскулярной реваскуляризации

Пациентов: 186
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 335 от 2 июля 2021 г.
Препарат: GRS
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Протон"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 2 июля 2021 г.
Окончание: 1 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Протон", 634021, обл Томская, г Томск, ул Елизаровых, дом 79, строение 4, Россия
Протокол № GRS-2021-03

Изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата GRS в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сравнении с двойной антитромбоцитарной терапией ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом у пациентов со стабильной стенокардией I–III функциональных классов после перенесенной эндоваскулярной реваскуляризации

подробнее
Проводится

D8534C00001

SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК

Пациентов: 200
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Phase III Study to Assess AZD9833+ CDK4/6 Inhibitor in HR+/HER2-MBC With Detectable ESR1m Before Progression (SERENA-6)
РКИ № 316 от 22 июня 2021 г.
Препарат: AZD9833 (, N-[1-(3-фторпропил)-3-азетидинил]-6-[(6S,8R)-8-метил-7-(2,2,2-трифторэтил)-6,7,8,9-тетрагидро-3H-пиразоло[4,3-f]изохинолин-6-ил]-3-пиридинамин)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2021 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D8534C00001

Оценка стратегии перехода на препарат AZD9833 с ингибитором CDK4/6 либо продолжения терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы

подробнее
Проводится

NS-065/NCNP-01-302

Многоцентровое открытое дополнительное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно

Пациентов: 18
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Safety and Efficacy of Viltolarsen in Ambulant Boys With DMD (RACER53-X)
РКИ № 276 от 2 июня 2021 г.
Препарат: Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Разработчик: НС Фарма, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2021 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № NS-065/NCNP-01-302

Оценка безопасности и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно

подробнее
Завершено

CLX-ORG-D-1/2021. Версия №1,0 от 25.01.2021

CLX-ORG-D-1/2021 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Целекоксиб Органика (200 мг, капсулы, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Целебрекс® (200 мг, капсулы, Пфайзер Инк., США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 266 от 31 мая 2021 г.
Препарат: Целекоксиб (Целекоксиб Органика)
Разработчик: Акционерное общество "Органика"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 мая 2021 г.
Окончание: 1 октября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия
Протокол № CLX-ORG-D-1/2021. Версия №1,0 от 25.01.2021

Оценка биоэквивалентности препарата Целекоксиб Органикав сравнении с препаратом Целебрекс® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

04-TOLBWI-20

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Мидокалм® (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС", Россия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 264 от 28 мая 2021 г.
Препарат: Толперизон
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 мая 2021 г.
Окончание: 1 мая 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № 04-TOLBWI-20

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон и Мидокалм® у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

подробнее