Федеральное Государственное Бюджетное Научное Учреждение "Томский Национальный Исследовательский Медицинский Центр Российской Академии Наук"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

CTQJ230A12301

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями

Пациентов: 1130
Организаций: 50
Исследователей: 54
ClinicalTrials.gov Assessing the Impact of Lipoprotein (a) Lowering With Pelacarsen (TQJ230) on Major Cardiovascular Events in Patients With CVD
РКИ № 204 от 22 мая 2020 г.
Препарат: TQJ230
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CTQJ230A12301

Оценка влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью TQJ230 на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями

подробнее
Завершено

1VIT15043

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Инжектафер® (железа карбоксимальтозат) при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа

Пациентов: 260
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Randomized Placebo-controlled Trial of FCM as Treatment for Heart Failure With Iron Deficiency
РКИ № 156 от 13 апреля 2020 г.
Препарат: Инжектафер® (железа карбоксимальтозат)
Разработчик: Американ Рэджент Инк. (American Regent, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 апреля 2020 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № 1VIT15043

Оценка эффективности и безопасности препарата Инжектафер® при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа

подробнее
Завершено

D5496C00005

Многоцентровое двойное слепое исследование II фазы с контролем в виде плацебо и активной терапии для изучения эффективности и безопасности веринурада в комбинации с аллопуринолом при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (AMETHYST)

Пациентов: 150
Организаций: 16
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Study of Verinurad in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction
РКИ № 157 от 13 апреля 2020 г.
Препарат: Веринурад (RDEA3170)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D5496C00005

Изучение эффективности и безопасности веринурада в комбинации с аллопуринолом при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса

подробнее
Завершено

WO42017

Исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинации тираголумаба и атезолизумаба и монотерапии атезолизумабом у пациентов с метастатическим и/или рецидивирующим PD-L1-позитивным раком шейки матки

Пациентов: 35
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study of Tiragolumab Plus Atezolizumab and Atezolizumab Monotherapy in Participants With Metastatic and/or Recurrent PD-L1-Positive Cervical Cancer
РКИ № 124 от 25 марта 2020 г.
Препарат: RO5541267 + RO7092284 (Атезолизумаб + Тираголумаб, Тецентрик + Тираголумаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 мая 2020 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WO42017

Изучение безопасности и эффективности комбинации тираголумаба и атезолизумаба и монотерапии атезолизумабом у пациентов с метастатическим и/или рецидивирующим PD-L1-позитивным раком шейки матки

подробнее
Завершено

19-80/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Леналидомид (25 мг, твердые капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и Препарата сравнения Ревлимид® (Леналидомид, 25 мг, твердые капсулы, Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 156
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 72 от 20 февраля 2020 г.
Препарат: Леналидомид
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 февраля 2020 г.
Окончание: 31 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № 19-80/R

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Леналидомид и Ревлимид® с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак

подробнее
Завершено

NS-065/NCNP-01-301

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно

Пациентов: 18
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy and Safety of Viltolarsen in Ambulant Boys With DMD (RACER53)
РКИ № 23 от 23 января 2020 г.
Препарат: Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Разработчик: НС Фарма, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол № NS-065/NCNP-01-301

Оценка эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна

подробнее
Завершено

RDPh_19_14

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сорафениб, таблетки диспергируемые, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО "Амедарт", Россия) в сравнении с препаратом Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 737 от 26 декабря 2019 г.
Препарат: Сорафениб
Разработчик: ООО «АМЕДАРТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2019 г.
Окончание: 15 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_19_14

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сорафениб в сравнении с препаратом Нексавар

подробнее
Завершено

RU-KKO-MET/VIL-03-2018

Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 663 от 18 ноября 2019 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № RU-KKO-MET/VIL-03-2018

Оценка биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин +Метформина гидрохлорид и Галвус Мет® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

RU-KKO-MET/VIL-02-2018

Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 656 от 13 ноября 2019 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № RU-KKO-MET/VIL-02-2018

Оценка биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид и препарата Галвус Мет® с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

RDPh_19_08

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после приема высоко-калорийного завтрака и в сочетании с низкой дозой ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 651 от 11 ноября 2019 г.
Препарат: Дарунавир
Разработчик: ООО "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 ноября 2019 г.
Окончание: 28 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_19_08

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дарунавир в сравнении с препаратом Презиста® у здоровых добровольцев

подробнее