САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ МАРИИНСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№BH21260

BH21260 "Рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое исследование с параллельными группами по оценке смертности от всех причин и частоты развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек, получающих диализ и не получающих заместительную почечную терапию при лечении МИРЦЕРОЙ® или препаратами сравнения ЭСА

Пациентов: 100
Организаций: 5
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Study to Assess All-Cause Mortality and Cardiovascular Morbidity in Participants With Chronic Kidney Disease (CKD) on Dialysis and Those Not on Renal Replacement Therapy Receiving Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta (Mircera) or Reference Erythropoietin Stimulating Agents (ESAs)
РКИ № 75 от 17 марта 2011 г.
Препарат: Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета (Мирцера, RO0503821)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2011 г.
Окончание: 1 мая 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария в РФ (107031, г.Москва, Трубная площадь, дом 2)
Протокол № №BH21260

Оценка эффективности МИРЦЕРЫ® в сопоставлении с препаратами сравнения ЭСА по данным комплексной конечной точки, включающей смертность по всем причинам и не смертельные явления со стороны сердечно сосудистой системы, и оценка безопасности МИРЦЕРЫ® по частоте возникновения истинной эритроцитарной аплазии (ИЭА), а также кровотечений из ЖКТ и тромбоэмболических явлений.

подробнее
Завершено

№ PA-CL-05B

Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A

Пациентов: 162
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Extension Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability and Efficacy of PA21, a Phosphate Binder in Dialysis Patients
РКИ № 72 от 3 марта 2011 г.
Препарат: PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2011 г.
Окончание: 19 апреля 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5
Протокол № № PA-CL-05B

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость PA21

подробнее
Завершено

№ 20090686

Многоцентровое рандомизированное открытое исследование с целью сравнения эффективности цинакалцета со стандартной терапией препаратами витамина D для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов, нуждающихся в гемодиализе

Пациентов: 90
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 76 от 14 февраля 2011 г.
Препарат: цинакалцет (Цинакалцета гидрохлорид)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 1 января 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен
Протокол № № 20090686

Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

подробнее
Завершено

№ PA-CL-05A

Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах

Пациентов: 250
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study to Investigate the Safety and Efficacy of PA21, a Phosphate Binder, in Dialysis Patients
РКИ № 69 от 3 февраля 2011 г.
Препарат: РА21
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2011 г.
Окончание: 22 сентября 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США
Протокол № № PA-CL-05A

Установить преимущество применения поддерживающей дозы препарата PA21 по сравнению с применением контролирующей низкой дозы для поддержания низкого уровня фосфата у пациентов, находящихся на гемодиализе (HD), после 24 недель терапии препаратом PA21; оценит

подробнее
Завершено

№ 156-08-271

Многоцентровое открытое расширенное исследование по изучению долгосрочной эффективности и безопасности режимов перорального приема таблеток толваптана пациентами с аутосомно-доминантной поликистозной болезнью почек (АДПБП)

Пациентов: 1500
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Tolvaptan Extension Study in Participants With ADPKD
РКИ № 30 от 9 декабря 2010 г.
Препарат: Толваптан (ОРС-41061)
Разработчик: "Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 декабря 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания).
Протокол № № 156-08-271

Изучение долгосрочной эффективности и безопасности Толваптана при лечении взрослых пациентов, страдающих аутосомно-доминантным поликистозом почек (АДПКП)

подробнее