САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ МАРИИНСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№BCRU/12/Bem-DVT/001

Международное многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах пациентов сравнительное исследование эффективности и безопасности бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении острого тромбоза глубоких вен (ТГВ)

Пациентов: 260
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 279 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: Бемипарин натрия
Разработчик: Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Московская Б., д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № №BCRU/12/Bem-DVT/001

1) Оценить сравнительную эффективность бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении пациентов с острым тромбозом глубоких вен для доказательства того, что бемипарин натрия не уступает эноксапарину натрия по данному показателю 2) Оценить сравнительную безопасность бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении пациентов с острым тромбозом глубоких вен

подробнее
Завершено

№ CL3-16257-102 MODIFY

Влияние ивабрадина на объем, морфологию и состав атеросклеротической бляшки у пациентов с клиническими показаниями к коронарной ангиографии. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование

Пациентов: 200
Организаций: 10
Исследователей: 13
РКИ № 285 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: S16257 (Ивабрадин)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2013 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-16257-102 MODIFY

Установление эффективности препарата ивабрадин для пациентов с ишемической болезнью сердца и клиническими показаниями к коронарной ангиографии

подробнее
Завершено

№ КИ 0024-2012-023

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Моксифлоксацин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства ЗАО «Вертекс», Россия, и зарегистрированного препарата «Авелокс®», таблетки покрытые оболочкой 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, при их приеме натощак

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 283 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: ЗАО "Вертекс
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 мая 2013 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ 0024-2012-023

Целью данного исследования является продемонстрировать биоэквивалентность препаратов «Моксифлоксацин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства ЗАО «Вертекс», Россия, и зарегистрированного препарата «Авелокс®», таблетки покрытые оболочкой 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, при их приеме натощак.

подробнее
Завершено

№ ИФН/1-11-12

Клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного – препарат «Интерфераль®», аэрозоль для местного применения 15,0, 30,0 60,0 млн МЕ

Пациентов: 15
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 275 от 26 апреля 2013 г.
Препарат: Интерфераль® (Интерферон альфа)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 26 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия
Протокол № № ИФН/1-11-12

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата «Интерфераль®», аэрозоль для местного применения 15,0, 30,0, 60,0 млн МЕ, с последовательной эскалацией дозы с участием 15 здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№EVA12

Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе

Пациентов: 150
Организаций: 31
Исследователей: 34
РКИ № 103 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Эполонг®
Разработчик: Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № №EVA12

Подтверждение терапевтической эффективности препарата Эполонг® в коррекции анемии по достижению уровня гемоглобина ≥100 г/л в сравнении с препаратом Аранесп®.

подробнее
Завершено

№№ TER.03/12

TER.03/12 «Открытое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препаратов «ЭКО - Тербин спрей для наружного применения 1 %» (производитель ЗАО «ЭКОлаб», Россия) и «Ламизил® спрей для наружного применения 1%» (производитель Новартис Фарма С.А.С., Франция) у пациентов с разноцветным лишаем

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 75 от 4 февраля 2013 г.
Препарат: ЭКО-Тербин (Тербинафин)
Разработчик: ЗАО "ЭКОлаб"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 4 февраля 2013 г.
Окончание: 15 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия
Протокол № №№ TER.03/12

Изучить эффективность и безопасность препаратов тербинафина «ЭКО – Тербин» и «Ламизил®» у пациентов с разноцветным лишаем

подробнее
Завершено

№ 20120229 (KAI-4169-006)

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 Фазы по оценке, эффективности и безопасности AMG 416 в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 70
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Etelcalcetide (AMG 416) in the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Patients With Chronic Kidney Disease on Hemodialysis
РКИ № 68 от 1 февраля 2013 г.
Препарат: AMG 416 (KAI-4169)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120229 (KAI-4169-006)

Первичная задача исследования: оценка эффективности препарата AMG 416 в сравнении с плацебо с точки зрения снижения уровня интактного паратиреоидного гормона в сыворотке на >30%. Вторичные задачи исследования: оценка влияния препарата AMG 416 в сравнении с плацебо на уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.

подробнее
Завершено

№20120231 (KAI-4169-008)

Многоцентровое несравнительное продолженное исследование долгосрочной эффективности и безопасности AMG 416 в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 70
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Extension Study of Etelcalcetide in the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Patients With Chronic Kidney Disease (CKD) on Hemodialysis
РКИ № 70 от 1 февраля 2013 г.
Препарат: AMG 416 (KAI-4169)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20120231 (KAI-4169-008)

Первичная задача исследования: оценка безопасности и переносимости препарата AMG 416 при длительном применении для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, проходящих гемодиализ. Вторичные задачи исследования: изучение эффективности препарата AMG 416 при длительном применении с точки зрения влияния на уровень интактного паратиреоидного гормона в сыворотке, уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.

подробнее
Завершено

№ CTCLN-001-NI

Двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование с активным контролем не меньшей эффективности лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл («АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А.», Италия/ООО «ГЕРОФАРМ», Российская Федерация), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл («Фармасьерра мануфактуринг С.Л.», Испания/ ООО «ГЕРОФАРМ», Российская Федерация) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4мл, с переходом на Цераксон®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени

Пациентов: 165
Организаций: 14
Исследователей: 13
РКИ № 594 от 24 декабря 2012 г.
Препарат: Нейролайн® (Цитиколин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 декабря 2012 г.
Окончание: 15 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № CTCLN-001-NI

Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/ 4 мл («АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А.», Италия/ ООО «ГЕРОФАРМ», РФ), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл («Фармасьерра мануфактуринг С.Л.», Испания/ ООО «ГЕРОФАРМ», РФ) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, с переходом на Цераксон® раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) по способности снижать когнитивный дефицит у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени.

подробнее
Завершено

№ BCD-066-1

Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного подкожного и внутривенного введения препаратов BCD-066 и Аранесп® здоровым добровольцам

Пациентов: 84
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Study of BCD-066 Compared to Aranesp® in Healthy Volunteers
РКИ № 583 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 декабря 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-066-1

Цель исследования состоит в сравнительной оценке фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного внутривенного и однократного подкожного введения препаратов BCD-066 и Аранесп® здоровым добровольцам.

подробнее