САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ МАРИИНСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№29042014-MFC-R-TL-001

29042014-MFC-R-TL-001 "Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий (ООО «Технология лекарств», Россия) и препарата Авелокс®, раствор для инфузий («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

Пациентов: 120
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 194 от 20 апреля 2015 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 12 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № №29042014-MFC-R-TL-001

Главная цель: • Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую эффективность исследуемого препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий референтному оригинальному препарату Авелокс®, раствор для инфузий у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией. Эффективность будет оцениваться для первичного параметра, взятого в качестве основного. Вторичные параметры будут использоваться в качестве дополнительных показателей эффективности Второстепенные цели: • Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимость исследуемого препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий референтному оригинальному препарату Авелокс®, раствор для инфузий по переносимости и безопасности у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией Оценка безопасности будет проводиться на основании частоты возникновения нежелательных явлений, данных лабораторного обследования и общей переносимости препаратов в процессе терапии

подробнее
Завершено

№2013-07-93

2013-07-93 «Многоцентровое простое слепое рандомизированное сравнительное в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности препаратов для ингаляционного наркоза - Соджурн, жидкость для ингаляций, производства Пирамал Критикал Кэа Инк., США, и Севоран, жидкость для ингаляций, производства Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания, у пациентов с абдоминальной патологией при проведении плановых хирургических вмешательств малой и средней степени сложности под общей анестезией

Пациентов: 110
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 44 от 2 февраля 2015 г.
Препарат: Соджурн (Севофлуран)
Разработчик: Пирамал Критикал Кэа., Инк
Тип: РКИ
Фаза: IIIb
Начало: 16 марта 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: США
CRO: ЗАО "Мединторг", г. Москва, 1-й Самотечный пер., 18/1, Россия
Протокол № №2013-07-93

Изучить терапевтическую эффективность и безопасность применения препарата Соджурн в сравнении с препаратом Севоран в условиях общей анестезии при проведении плановых хирургических вмешательств малой и средней сложности, взяв за основу критерии эффективности (первичные и вторичные конечные точки) и переносимость (регистрация и анализ нежелательных явлений и серьёзных нежелательных явлений)

подробнее
Приостановлено

№BCD-109-1

BCD-109-1 "Многоцентровое открытое рандомизированное, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-109 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Венофер® (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в качестве терапии железодефицитной анемии у больных хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе

Пациентов: 194
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 31 от 27 января 2015 г.
Препарат: BCD-109 (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 января 2015 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-109-1

Сравнение эффективности и безопасности препарата BCD-109 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Венофер® (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в качестве терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе.

подробнее
Завершено

№ 3-001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией

Пациентов: 140
Организаций: 19
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Phase 3 Safety and Efficacy Study of ART-123 in Subjects With Severe Sepsis and Coagulopathy
РКИ № 13 от 19 января 2015 г.
Препарат: ART-123
Разработчик: «Асахи Касеи Фарма Америка Корпорэйшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 января 2015 г.
Окончание: 15 августа 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 3-001

Оценка безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией

подробнее
Завершено

№ D5740C00001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии на фоне хронической болезни почек у не находящихся на диализе пациентов

Пациентов: 260
Организаций: 28
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Roxadustat to Treat Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease (CKD), Not on Dialysis
РКИ № 681 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: Роксадустат
Разработчик: FibroGen, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: U.S.A
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D5740C00001

Оценить безопасность роксадустата в отношении сердечно-сосудистой системы при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не находящихся на диализе.

подробнее
Завершено

№CXA-NP-11-04

CXA-NP-11-04 «Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности внутривенного применения цефтолозана/тазобактама сравнительно с меропенемом у взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, находящихся на искусcтвенной вентиляции легких

Пациентов: 377
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 621 от 10 ноября 2014 г.
Препарат: Цефтолозан/Тазобактам
Разработчик: Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2014 г.
Окончание: 30 октября 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №CXA-NP-11-04

Основная задача исследования состоит в демонстрации неменьшей эффективности цефтолозана/тазобактама по сравнении с меропенемом при лечении взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, которым проводится искусственная вентиляция легких, на основании различия в показателях смертности вне зависимости от причины ко дню 28 в популяции «Intent-to-treat» (ITT) с использованием 10% границы неменьшей эффективности.

подробнее
Завершено

№ ЕРО-06-2014

Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Биннопоэтин® (ЗАО «Биннофарм», Россия) и Эпрекс® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе

Пациентов: 150
Организаций: 17
Исследователей: 18
РКИ № 579 от 22 октября 2014 г.
Препарат: Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биннофарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия
Протокол № № ЕРО-06-2014

Изучение эффективности и безопасности препарата Биннопоэтин® (ЗАО «Биннофарм», Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе.

подробнее
Завершено

№№ CJ0100300

CJ01003003 "Двойное-слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата TD-1792 по сравнению с Ванкомицином, применяемых внутривенно для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грам-положительными бактериями

Пациентов: 300
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 449 от 11 августа 2014 г.
Препарат: TD-1792
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2014 г.
Окончание: 15 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол № №№ CJ0100300

Оценка эффективности и безопасности препарата TD-1792 у пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными бактериями.

подробнее
Проводится

№ PARA-001-CP3/RDPh_12_06

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Парацетамол Каби, раствор для инфузий, 10 мг/мл ("Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ") в сравнении с препаратом Перфалган®, раствор для инфузий, 10 мг/мл ("Бристол-Майерс Сквибб") у пациентов с умеренно выраженным послеоперационным болевым синдромом после перенесенной аппендэктомии

Пациентов: 112
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 419 от 25 июля 2014 г.
Препарат: Парацетамол Каби (Парацетамол)
Разработчик: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2014 г.
Окончание: 22 июля 2015 г.
Страна: РФ
CRO: Представительство ООО "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", 125167, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, стр. 9, ~
Протокол № № PARA-001-CP3/RDPh_12_06

Сравнительная оценка эффективности и безопасности исследуемого препарата Парацетамол Каби и референтного оригинального препарата Перфалган® в отношении устранения умеренно-выраженного послеоперационного болевого синдрома у пациентов после перенесенной аппендэктомии.

подробнее
Завершено

№ BCD-054-1

Международное многоцентровое открытое исследование переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-054 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при однократном и многократном внутримышечном и подкожном введении в сравнении с многократным введением препаратов Ребиф® (МНН: интерферон бета-1а) (Мерк Сероно С.п.А., Италия) и Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев

Пациентов: 90
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Open Label Study of Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of BCD-054 (Pegylated Interferon Beta-1a), IM and SC, Compared to Rebif® and Avonex® in Healthy Volunteers
РКИ № 413 от 23 июля 2014 г.
Препарат: BCD-054
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 21 августа 2014 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-054-1

Исследование переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-054 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у здоровых добровольцев

подробнее