| РКИ № | 520 от 21 сентября 2015 г. |
| Препарат: | MK-7655A (Имипенем/Циластатин/Релебактам) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №014-01 |
Изучение безопасности, переносимости и эффективности МК-7655А по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией.
подробнее| РКИ № | 406 от 29 июля 2015 г. |
| Препарат: | BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-066-2 |
Доказать эквивалентность эффективности и безопасности препаратов BCD-066 и Аранесп® при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
подробнее| РКИ № | 248 от 18 мая 2015 г. |
| Препарат: | Ралейкин® (Анакинра) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия |
| Протокол № | № 4Р-РА/23-10-2014 |
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата «Ралейкин®», раствор для подкожного введения 100 мг/мл с последовательной эскалацией доз с участием здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 194 от 20 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | №29042014-MFC-R-TL-001 |
Главная цель: • Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую эффективность исследуемого препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий референтному оригинальному препарату Авелокс®, раствор для инфузий у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией. Эффективность будет оцениваться для первичного параметра, взятого в качестве основного. Вторичные параметры будут использоваться в качестве дополнительных показателей эффективности Второстепенные цели: • Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимость исследуемого препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий референтному оригинальному препарату Авелокс®, раствор для инфузий по переносимости и безопасности у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией Оценка безопасности будет проводиться на основании частоты возникновения нежелательных явлений, данных лабораторного обследования и общей переносимости препаратов в процессе терапии
подробнее| РКИ № | 44 от 2 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Соджурн (Севофлуран) |
| Разработчик: | Пирамал Критикал Кэа., Инк |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 16 марта 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ЗАО "Мединторг", г. Москва, 1-й Самотечный пер., 18/1, Россия |
| Протокол № | №2013-07-93 |
Изучить терапевтическую эффективность и безопасность применения препарата Соджурн в сравнении с препаратом Севоран в условиях общей анестезии при проведении плановых хирургических вмешательств малой и средней сложности, взяв за основу критерии эффективности (первичные и вторичные конечные точки) и переносимость (регистрация и анализ нежелательных явлений и серьёзных нежелательных явлений)
подробнее| РКИ № | 31 от 27 января 2015 г. |
| Препарат: | BCD-109 (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 января 2015 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-109-1 |
Сравнение эффективности и безопасности препарата BCD-109 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Венофер® (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в качестве терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе.
подробнее| РКИ № | 13 от 19 января 2015 г. |
| Препарат: | ART-123 |
| Разработчик: | «Асахи Касеи Фарма Америка Корпорэйшн» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 января 2015 г. |
| Окончание: | 15 августа 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № 3-001 |
Оценка безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией
подробнее| РКИ № | 681 от 1 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Роксадустат |
| Разработчик: | FibroGen, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | U.S.A |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D5740C00001 |
Оценить безопасность роксадустата в отношении сердечно-сосудистой системы при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не находящихся на диализе.
подробнее| РКИ № | 621 от 10 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Цефтолозан/Тазобактам |
| Разработчик: | Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 30 октября 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | №CXA-NP-11-04 |
Основная задача исследования состоит в демонстрации неменьшей эффективности цефтолозана/тазобактама по сравнении с меропенемом при лечении взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, которым проводится искусственная вентиляция легких, на основании различия в показателях смертности вне зависимости от причины ко дню 28 в популяции «Intent-to-treat» (ITT) с использованием 10% границы неменьшей эффективности.
подробнее| РКИ № | 579 от 22 октября 2014 г. |
| Препарат: | Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа) |
| Разработчик: | ЗАО "Биннофарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № ЕРО-06-2014 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Биннопоэтин® (ЗАО «Биннофарм», Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе.
подробнее