| РКИ № | 544 от 30 августа 2013 г. |
| Препарат: | BCD-080 (эноксапарин натрия) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 августа 2013 г. |
| Окончание: | 23 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-080-1 |
Доказать эквивалентность фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-080 и Клексан® у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения
подробнее| РКИ № | 469 от 29 июля 2013 г. |
| Препарат: | AMG 416 (KAI-4169) (, ) |
| Разработчик: | КАИ Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20120360 |
Основная цель: Доказать, что лечение AMG 416 не уступает лечению цинакалцетом по снижению уровней интактного паратиреоидного гормона (ПТГ) в сыворотке крови на > 30% от исходного уровня у пациентов с ХБП и ВГПТ, нуждающихся в лечении гемодиализом. Дополнительные цели: Оценить превосходит ли лечение AMG 416 лечение цинакалцетом, что определяется средним количеством дней рвоты и тошноты в неделю, количественным соотношением пациентов с > 50% снижением ПТГ в сыворотке крови от исходного уровня, скорректированной по альбумину концентрацией кальция (cCa), средней предиализной концентрацией фосфора (P) в сыворотке крови, средней степенью тяжести тошноты, средним количеством эпизодов рвоты в неделю. Информация о тошноте и рвоте будет собрана посредством опроса пациентов. Цели безопасности: Оценить безопасность и переносимость AMG 416 по сравнению с цинакалцетом Поисковые цели: Оценить влияние AMG 416 на показатели фосфора (P), ПТГ, метаболизма костной ткани, такие как костная щелочная фосфатаза (кЩФ), тартрат-резистентная кислая фосфатаза -5b (ТРКФ 5b) и фактор роста фибробластов-23 (FGF -23), а также на тошноту и рвоту (собранные посредством опроса пациентов).
подробнее| РКИ № | 441 от 16 июля 2013 г. |
| Препарат: | Новоспаз® (Ибупрофен+Питофенон+Фенпивериния бромид) |
| Разработчик: | "Вокхврд Лтд" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 июля 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы "Вокхард Лимитед" (Индия), 109180, Москва, ул. Б. Якиманка, д. 31, офис 33, Россия |
| Протокол № | №01 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – НОВОСПАЗ®, таблетки покрытые оболочкой (Вокхардт Лимитед, Индия) и НОВИГАН®, таблетки покрытые оболочкой (Dr. Reddy´s Laboratories Ltd, Индия).
подробнее| РКИ № | 417 от 5 июля 2013 г. |
| Препарат: | Бифлурин (Вориконазол) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 июля 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № П01/13 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Бифлурин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг производства «ОАО «Фармасинтез», Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и Вифенд таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг производства «Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы Пфайзер)», Германия
подробнее| РКИ № | 340 от 6 июня 2013 г. |
| Препарат: | BCD-036 (Фоллитропин альфа) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-036-1 |
Сравнение фармакокинетических характеристик и переносимости препаратов BCD-036 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гонал-Ф® (Мерк СероноС.п.А., Италия) при однократном подкожном введении в дозе 150 МЕ у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 341 от 6 июня 2013 г. |
| Препарат: | Калимейт |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 июня 2013 г. |
| Окончание: | 16 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 117105, Москва, Нагорный проезд, д.12, строение 1, Россия |
| Протокол № | №CV03012002 |
Сравнить эффективность, безопасность и переносимость препарата Калимейт и рекомендованной диетотерапии с ограничением поступления калия с пищей у больных с острой и хронической почечной недостаточностью 1. Оценить степень снижения концентрации калия сыворотки на 1 ммоль/л и более к пятому дню лечения в сравнении с исходным показателем. 2. Оценить общее число пациентов, достигших целевого уровня (уровень калия 3,5-5,5 ммоль/л) к Визиту день 3. 3. Оценить общее число пациентов, достигших целевого уровня (уровень калия 3,5-5,5 ммоль/л) к Визиту день 5. 4. Описать частоту и структуру нежелательных явлений, возникших на фоне применения препарата Калимейт.
подробнее| РКИ № | 336 от 4 июня 2013 г. |
| Препарат: | Левосальбутамол ФС (левосальбутамол) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | № LEV-FS-09.2012 |
Оценка безопасности и переносимости препарата «Левосальбутамол ФС» у здоровых добровольцев. Исследование фармакокинетики препарата «Левосальбутамол ФС» у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 318 от 27 мая 2013 г. |
| Препарат: | BCD-044 (Зидовудин+Ламивудин, Зилакомб) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 мая 2013 г. |
| Окончание: | 20 мая 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-044-1 |
Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-044 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Комбивир® (Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛТД) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 297 от 8 мая 2013 г. |
| Препарат: | Норфлоксацин |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 мая 2013 г. |
| Окончание: | 10 января 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № КИ 0023-2012-019 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Норфлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг производства ЗАО «Вертекс», Россия и Нолицин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства «КРКА, д.д., Ново место», Словения
подробнее| РКИ № | 295 от 8 мая 2013 г. |
| Препарат: | Микобактовир® |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 13 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~ |
| Протокол № | № MICOB II-III/23 |
Исследование сравнительной эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем при применении у больных дерматомикозом
подробнее