САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ МАРИИНСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 002

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости однократного введения MK-6072 (человеческие моноклональные антитела к C. Difficile, токсину B) и MK-3415A (человеческие моноклональные антитела к C. Difficile, токсину A и B) у пациентов, получающих антибиотикотерапию для лечения инфекции C. Difficile (MODIFY II)

Пациентов: 150
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 851 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: МК-3415A
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 002

Оценить, позволяет ли однократная инфузия моноклональных антител в комбинации со стандартной терапией (комбинированная терапия моноклональными антителами [MK-3415A] или монотерапия моноклональными антителами [MK-6072]) снизить долю пациентов, у которых отмечались рецидивы CDI в течение 12 недель, по сравнению с однократной инфузией плацебо в комбинации со стандартной терапией. Оценить безопасность однократной инфузии моноклональных антител (MK-6072 или MK-3415A) в комбинации со стандартной терапией при CDI по сравнению с однократной инфузией плацебо в комбинации со стандартной терапией;

подробнее
Проводится

№ 01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пидогрел, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (ЛАБОРАТОРИИ МЕДИС, Тунис) и Плавикс® таблетки, по-крытые оболочкой, 75 мг (Санофи Винтрон Индустрия, Франция)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 837 от 30 марта 2012 г.
Препарат: Пидогрел (Клопидогрел)
Разработчик: Лаборатории Медис
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 марта 2012 г.
Окончание: 30 марта 2013 г.
Страна: Тунис
CRO: Лаборатории Медис, Дорога Туниса Км 7, почтовый ящик 206, Набуль, Тунис
Протокол № № 01

Изучение биоэквивалентности препаратов – Пидогрел, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг и Плавикс® таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг

подробнее
Проводится

№VNK115640

VNK115640 "Мультицентровое, рандомизированное, простое слепое исследование II фазы с активным контролем в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости антагониста рецептора нейрокинина-1 Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона гидрохлорида для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство

Пациентов: 240
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 819 от 26 марта 2012 г.
Препарат: GW597599 (Вестипитант)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн ЛЛС
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аверион", Российская Федерация, 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, Россия
Протокол № №VNK115640

Оценка эффективности, безопасности и переносимости Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство

подробнее
Приостановлено

№ CS-CAC01-11

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата «Кальцетат» (кальция ацетат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) в сравнении с препаратом «Ренагель» (севеламер), таблетки, покрытые оболочкой (Джензайм) для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии

Пациентов: 201
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 791 от 20 марта 2012 г.
Препарат: Кальцетат (Кальция ацетат)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-CAC01-11

Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата Кальцетат по сравнению с препаратом Ренагель для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии.

подробнее
Завершено

№ КИ-0007-2011-328

Изучение эффективности и безопасности препарата НОЗЕФРИН® по сравнению с препаратом НАЗОНЕКС® у пациентов с аллергическим ринитом

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 3
РКИ № 800 от 20 марта 2012 г.
Препарат: Нозефрин® (Мометазон)
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 9 апреля 2012 г.
Окончание: 9 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100
Протокол № № КИ-0007-2011-328

Изучить эффективность и безопасность препарата НОЗЕФРИН® ЗАО "ВЕРТЕКС", Россия (исследуемый препарат) по сравнению с препаратом НАЗОНЕКС® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) (препарат сравнения) у пациентов с аллергическим ринитом

подробнее
Завершено

№ BCD-027-1

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов BCD-027 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Касодекс® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) на здоровых добровольцах при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 768 от 12 марта 2012 г.
Препарат: Бикалутамид
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-027-1

Первичная цель: исследование биоэквивалентности препаратов BCD-027 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Касодекс® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме в дозе 150 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно; Вторичные цели: оценка показателей безопасности препарата BCD-027 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при однократном приеме в дозе 150 мг и их сравнение с показателями безопасности препарата Касодекс® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме в дозе 150 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно

подробнее
Проводится

№ 003

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиолепта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Берлитион® таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг («Берлин Хеми АГ», Германия)

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 764 от 5 марта 2012 г.
Препарат: Тиолепта® (Тиоктовая кислота)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 марта 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 003

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиолепта® и Берлитион®

подробнее
Завершено

№ 009

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Эли Лилли Энд Компани Лимитед», Великобритания)

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 752 от 1 марта 2012 г.
Препарат: Оланзапин Канон
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 009

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин Канон и Зипрекса®

подробнее
Завершено

№HX575-308

HX575-308 «Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию

Пациентов: 500
Организаций: 29
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov HX575 Epoetin Alfa Subcutaneously (s.c.) in Chronic Kidney Disease (CKD)
РКИ № 691 от 6 февраля 2012 г.
Препарат: HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Разработчик: «ГЕКСАЛ АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № №HX575-308

Продемонстрировать отсутствие иммуногенности НХ575 при подкожном применении для лечения анемии, вызванной ХБП

подробнее
Завершено

№ ИБХ-070Ме-1

Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 621 от 30 декабря 2011 г.
Препарат: ИБХ-07ОМе
Разработчик: ООО "Фарма Био"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фарма Био", Россия, 117997, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10
Протокол № № ИБХ-070Ме-1

Изучить безопасность и переносимость препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев.

подробнее